牛黄清热胶囊
- 药理分类: 开窍剂/ 凉开
- ATC分类: 呼吸系统药物/ 清热解毒药物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：
【药品名称】
-
通用名称： 牛黄清热胶囊
汉语拼音：Niuhuang Qingre Jiaonag
【成份】
【性状】
-
本品为胶囊剂，内容物为朱黄色的粉末；气香，味苦、凉。
【功能主治】
-
清热镇惊。用于温邪入里引起的高烧痉厥，四肢抽动，烦躁不安，痰浊壅塞。
【规格】
-
每粒装0.3g
【用法用量】
-
口服，一次5粒，一日2次，小儿酌减。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
药用PVC铝箔、PTP硬片，15粒/板×3板/盒。
【有效期】
-
48个月
【执行标准】
-
部颁标准中药成方制剂第九册WS3-B-1704-94
【批准文号】
-
国药准字Z22023032
【生产企业】
-
企业名称：吉林省罗邦药业有限公司
生产地址：四平红嘴高新技术开发区兴红路2088号
邮政编码：136000
电话号码：0434-5080999
传真号码：0434-5016333
注册地址：四平红嘴高新技术开发区兴红路2088号
有问题可与生产企业直接联系
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z10983144
|
牛黄清热胶囊
|
每粒装0.3g
|
胶囊剂(硬胶囊)
|
成都神鹤药业有限责任公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2019-10-14
|
|
国药准字Z20054475
|
牛黄清热胶囊
|
每粒装0.3g
|
胶囊剂
|
安徽同泰药业有限公司
|
广东团力制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-07-13
|
|
国药准字Z22023032
|
牛黄清热胶囊
|
每粒装0.3g
|
胶囊剂
|
吉林省罗邦药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-03-17
|
|
国药准字Z20054295
|
牛黄清热胶囊
|
每粒装0.3g
|
胶囊剂
|
—
|
北京同仁堂天然药物(唐山)有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-09-22
|
|
国药准字Z11020210
|
牛黄清热胶囊
|
每粒装0.3g
|
胶囊剂(硬胶囊)
|
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
|
—
|
中药
|
国产
|
2002-07-10
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
牛黄清热胶囊
|
成都神鹤药业有限责任公司
|
国药准字Z10983144
|
300mg
|
胶囊剂(硬胶囊)
|
中国
|
在使用
|
2019-10-14
|
|
牛黄清热胶囊
|
广东团力制药有限公司
|
国药准字Z20054475
|
300mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-13
|
|
牛黄清热胶囊
|
吉林省罗邦药业有限公司
|
国药准字Z22023032
|
300mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-17
|
|
牛黄清热胶囊
|
北京同仁堂天然药物（唐山）有限公司
|
国药准字Z20054295
|
300mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-22
|
|
牛黄清热胶囊
|
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
|
国药准字Z11020210
|
300mg
|
胶囊剂(硬胶囊)
|
中国
|
已过期
|
2002-07-10
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZS0503815
|
牛黄清热胶囊
|
通化金恺威药业有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-02-07
|
2008-03-07
|
已发通知件吉林省 EW010243086CN
|
— |
|
CYZB0501974
|
牛黄清热胶囊
|
邢台武星药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2005-09-04
|
2006-09-11
|
制证完毕－已发批件河北省
|
查看 |
|
CYZB0501973
|
牛黄清热胶囊
|
邢台武星药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2006-03-24
|
已发批件河北省 eo689876061cn
|
— |
|
CYZB2300707
|
牛黄清热胶囊
|
长沙爱贝高药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-04-27
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2302133
|
牛黄清热胶囊
|
广东团力制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-11-02
|
—
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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