玉屏风软胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

2009年08月20日

【药品名称】

通用名称: 玉屏风软胶囊
汉语拼音:Yupingfeng Ruanjiaonang

【成份】

黄芪防风白术(炒)。辅料为大豆油蜂蜡

【性状】

本品为软胶囊,内容物为棕褐色的油膏状物;气微香,味微甜。

【功能主治】

益气、固表、止汗。用于表虚不固,自汗恶风,面色白光白或体虚易感风邪者。

【规格】

每粒装1g

【用法用量】

口服,一次4粒,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1、忌油腻食物。
2、本品宜饭前服用。
3、按照用法用量服用,小儿、孕妇、高血压患者应在医师指导下服用。
4、服药二周或服药期间症状无明显改善,或症状加重者,应立即停药并去医院就诊。
5、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6、本品性状发生改变时禁止服用。
7、儿童必须在成人监护下使用。
8、请将此药品放在儿童不能接触的地方。
9、正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密闭,置阴凉处保存。

【包装】

高密度聚乙烯瓶包装。每瓶装36粒。

【有效期】

18个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBZ21692005

【批准文号】

国药准字Z20080050

【生产企业】

企业名称:上海悦胜芜湖药业有限公司
生产地址:芜湖市九华北路120号芜湖生物药业科技园内
邮政编码:241000
电话号码:0553-5772396  0553-5772183
传真号码:0553-5772498
网    址:http://www.rosant.com.cn
如有问题请与生产企业直接联系。
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20080050
玉屏风软胶囊
每粒装1g
软胶囊剂
上海悦胜芜湖药业有限公司
芜湖辰优生物医药工程有限公司
中药
国产
2023-08-30

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
玉屏风软胶囊
芜湖辰优生物医药工程有限公司
国药准字Z20080050
1g
软胶囊剂
中国
在使用
2023-08-30

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 2
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2101185
玉屏风软胶囊
芜湖辰优生物医药工程有限公司
补充申请
原9
2021-06-09
2021-07-05
已发件 1014158884035
查看
X0404029
玉屏风软胶囊
上海悦胜芜湖药业有限公司
新药
9
2004-07-21
2005-10-24
已发批件安徽省
查看
CXZS0501929
玉屏风软胶囊
安徽威尔曼振星药业有限公司
新药
8
2005-07-12
2008-11-18
制证完毕-已发批件安徽省 EX946964779CN
查看
CXZB0600458
玉屏风软胶囊
上海悦胜芜湖药业有限公司
2008-04-18
制证完毕-已发批件安徽省 EW866890984CN

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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