理中丸

药品说明书

【说明书修订日期】

2017年08月09日

【警告】

泄泻时腹部热涨痛者忌服

【药品名称】

通用名称: 理中丸
汉语拼音:Lizhong Wan

【成份】

党参、土白术、炙甘草炮姜。辅料为蜂蜜

【性状】

本品为黄棕色至棕褐色的大蜜丸;味甜而辣。

【功能主治】

温中散寒,健胃。用于脾胃虚寒,呕吐泄泻,胸满腹痛,消化不良

【规格】

大蜜丸每丸重9克

【用法用量】

口服。一次1丸,一日2次。小儿酌减。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

泄泻时腹部热胀痛者忌服。

【注意事项】

1.服药期间忌食生冷、辛辣油腻之物。
2.感冒发热者慎用。
3.孕妇慎用。
4.服药三天症状未改善,或症状加重,或出现新的症状者,应立即停药并去医院就诊。
5.有慢性结肠炎、溃疡性结肠炎便脓血等慢性病史者,患泄泻后应在医师指导下使用。
6.小儿用法用量,请咨询医师或药师。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封

【包装】

铝塑包装,9克×10丸/盒。

【有效期】

36个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z22023226

【生产企业】

企业名称:吉林一正药业集团有限公司
生产地址:吉林省四平经济开发区一正路1号
邮政编码:136001
电话号码:0434-6993931  6993932
传真号码:0434-6993933
网    址:http://www.yizheng.com.cn
如有问题可与生产企业联系

【修订/勘误】

关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知
国食药监注[2010]449号
2010年11月24日发布

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规的规定,国家食品药品监督管理局决定根据《中国药典》2010年版标准变更情况,对部分非处方药说明书范本进行修订(见附件)。
请通知辖区内相关药品生产企业,按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作。
附件:部分非处方药品种说明书范本
国家食品药品监督管理局
二○一○年十一月二十四日
附件:
理中丸党参理中丸)说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称:理中丸党参理中丸
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[功能主治]温中散寒,健胃。用于脾胃虚寒,呕吐泄泻,胸满腹痛,消化不良
[规格]每丸重9克
[用法用量]口服。一次1丸,一日2次。小儿酌减。
[不良反应]
[禁忌]泄泻时腹部热胀痛者忌服。
[注意事项]
忌食生冷油腻,不宜消化的食物。
感冒发热者慎用。
孕妇慎用。
服药三天症状未改善,或症状加重,或出现新的症状者,应立即停药并去医院就诊。
有慢性结肠炎、溃疡性结肠炎便脓血等慢性病史者,患泄泻后应在医师指导下使用。
小儿用法用量,请咨询医师或药师。
对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
本品性状发生改变时禁止使用。
儿童必须在成人监护下使用。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

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  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 36
  • 国产上市企业数 36
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z44023078
理中丸
每丸重9g
丸剂(大蜜丸)
国药集团冯了性(佛山)药业有限公司
中药
国产
2019-11-22
国药准字Z13021791
理中丸(党参理中丸)
每丸重9g
丸剂(大蜜丸)
孔圣堂(唐山)制药有限公司
孔圣堂(唐山)制药有限公司
中药
国产
2020-09-28
国药准字Z13021323
理中丸
每丸重9g
丸剂(大蜜丸)
邯郸制药股份有限公司
中药
国产
2020-04-30
国药准字Z45021767
理中丸(浓缩丸)
每8丸相当于原药材3g
丸剂
桂林三金药业股份有限公司
桂林三金药业股份有限公司
中药
国产
2020-08-31
国药准字Z45020048
理中丸
每丸重9g
丸剂(大蜜丸)
广西葛洪堂药业有限公司
广西葛洪堂药业有限公司
中药
国产
2020-08-26

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
理中丸
国药集团冯了性(佛山)药业有限公司
国药准字Z44023078
9g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2019-11-22
理中丸(党参理中丸)
孔圣堂(唐山)制药有限公司
国药准字Z13021791
9g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2020-09-28
理中丸
邯郸制药股份有限公司
国药准字Z13021323
9g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2020-04-30
理中丸(浓缩丸)
桂林三金药业股份有限公司
国药准字Z45021767
375mg
丸剂
中国
在使用
2020-08-31
理中丸
广西葛洪堂药业有限公司
国药准字Z45020048
9g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2020-08-26

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 14
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 9
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2400338
理中丸
石家庄御泽堂制药有限公司
补充申请
2024-02-27
查看
CYZB2101753
理中丸
山西万辉制药有限公司
补充申请
2021-10-14
2021-11-05
已发件 1022614923435
查看
Y0415622
理中丸
广东罗定制药有限公司
2005-02-23
已发批件广东省
CYZS0601453
理中丸
江西瑞金三九药业有限公司
仿制
9
2006-05-22
2008-11-28
制证完毕-已发批件江西省 EF784217462CN
查看
CYZB2302196
理中丸
黑龙江润世康药业有限公司
补充申请
2023-11-08
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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