益肝灵滴丸
- 药理分类: 和解剂/ 调和肝脾
- ATC分类: 消化系统与代谢药/ 肝、胆疾病治疗药/ 肝病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2006年12月22日
修改日期：2013年08月01日
【药品名称】
-
通用名称： 益肝灵滴丸
汉语拼音：Yiganling Diwan
【成份】
-
水飞蓟素。
【性状】
-
本品为淡黄色至棕黄色的滴丸；气微，味微苦。
【功能主治】
-
保肝药。具有改善肝功能、保护肝细胞膜的作用。用于急、慢性肝炎。
【规格】
-
每丸重23mg。
【用法用量】
-
吞服或含服。一次26丸，一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
本品应当避免放置在能被阳光直接照射的地方并远离热源。
【贮藏】
-
密封保存。
【包装】
-
聚酯/铝/聚乙烯复合袋。每袋装26丸，每盒装9袋；每盒装15袋。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ07052006-2010Z-1
【批准文号】
-
国药准字Z20050578
【生产企业】
-
企业名称：南昌弘益药业有限公司
生产地址：江西省南昌高新技术产业开发区火炬大街789号
邮政编码：330096
电话号码：0791-88161316
传真号码：0791-88161360
注册地址：江西省南昌高新技术产业开发区火炬大街789号
网址：www.helioeast.com
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20080006
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益肝灵滴丸
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每丸重40mg(含水飞蓟素6.42mg)。
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滴丸剂
|
烟台东诚大洋制药有限公司
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—
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中药
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国产
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2013-01-29
|
|
国药准字Z20113023
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益肝灵滴丸
|
每丸重55mg(含水飞蓟素以水飞蓟宾计为7.7mg)
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滴丸剂
|
云南植物药业有限公司
|
云南植物药业有限公司
|
中药
|
国产
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2021-01-06
|
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国药准字Z20050578
|
益肝灵滴丸
|
每丸重23mg
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滴丸剂
|
南昌弘益药业有限公司
|
南昌弘益药业有限公司
|
中药
|
国产
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2020-06-01
|
|
国药准字Z20153079
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益肝灵滴丸
|
每丸重40mg(含水飞蓟素6.42mg)
|
滴丸剂
|
烟台东诚大洋制药有限公司
|
烟台东诚大洋制药有限公司
|
中药
|
国产
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2021-02-03
|
|
国药准字Z20123080
|
益肝灵滴丸
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每丸重45 mg（含水飞蓟素以水飞蓟宾计为7.7mg）
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滴丸剂
|
朗天药业（湖北）有限公司
|
朗天药业（湖北）有限公司
|
中药
|
国产
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2021-07-14
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
益肝灵滴丸
|
烟台东诚大洋制药有限公司
|
国药准字Z20080006
|
40mg:6.42mg
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滴丸剂
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中国
|
已过期
|
2013-01-29
|
|
益肝灵滴丸
|
云南植物药业有限公司
|
国药准字Z20113023
|
55mg:7.7mg
|
滴丸剂
|
中国
|
在使用
|
2021-01-06
|
|
益肝灵滴丸
|
南昌弘益药业有限公司
|
国药准字Z20050578
|
23mg
|
滴丸剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-01
|
|
益肝灵滴丸
|
烟台东诚大洋制药有限公司
|
国药准字Z20153079
|
40mg:6.42mg
|
滴丸剂
|
中国
|
在使用
|
2021-02-03
|
|
益肝灵滴丸
|
朗天药业（湖北）有限公司
|
国药准字Z20123080
|
45mg:7.7mg
|
滴丸剂
|
中国
|
在使用
|
2021-07-14
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXZB0700695
|
益肝灵滴丸
|
北京康而福药业有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2008-02-26
|
2011-08-11
|
制证完毕－已发批件北京市 EM928797902CS
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查看 |
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CXZS0504537
|
水飞蓟素滴丸
|
浙江九旭药业有限公司
|
新药
|
8
|
2005-12-08
|
2007-08-13
|
已发通知件浙江省 ET182930935CN
|
查看 |
|
X0304718
|
益肝灵滴丸
|
山东省中医药研究院
|
新药
|
9
|
2003-09-10
|
2004-12-15
|
已发通知件山东省
|
查看 |
|
X0403404
|
益肝灵滴丸
|
济南杏林生物技术有限公司
|
新药
|
9
|
2004-06-24
|
2018-11-01
|
已发件 山东省 1090651461830
|
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CXZS0502097
|
益肝灵滴丸(水飞蓟素滴丸)
|
烟台大洋制药有限公司
|
新药
|
8
|
2005-08-01
|
2008-02-22
|
制证完毕－已发批件山东省 EU987202365CN
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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