礞石滚痰丸

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年05月29日
修订日期:2017年02月13日

【药品名称】

通用名称: 礞石滚痰丸
汉语拼音:Mengshi Guntan Wan

【注册商标】

古城

【成份】

礞石(煅)、沉香黄芩、熟大黄

【性状】

本品为棕色至棕褐色的水丸;味苦。

【功能主治】

逐痰降火。用于痰火扰心所致的癫狂惊悸,或喘咳痰稠、大便秘结。

【规格】

每袋装6克。

【用法用量】

口服。一次6~12克,一日1次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇忌服。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密闭,防潮。

【包装】

复合膜,每盒装10袋。

【有效期】

36个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部。

【批准文号】

国药准字Z13021937

【生产企业】

企业名称:保定中药制药股份有限公司
生产地址:河北省安国市中药产业园区木大街8号
邮政编码:071200
电话号码:0321-6772266
传真号码:0312-6772267
注册地址:河北省安国市中药产业园区木大街8号
网    址:www.bdzuyzy.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 24
  • 国产上市企业数 24
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z11020661
礞石滚痰丸
每100粒重6g
丸剂(水丸)
北京同仁堂制药有限公司
北京同仁堂制药有限公司
中药
国产
2021-01-18
国药准字Z37021582
礞石滚痰丸
丸剂(水丸)
山东广育堂国药有限公司
中药
国产
2020-01-21
国药准字Z33020066
礞石滚痰丸
丸剂(水丸)
杭州胡庆余堂药业有限公司
杭州胡庆余堂药业有限公司
中药
国产
2020-04-01
国药准字Z35020498
礞石滚痰丸
丸剂(水丸)
泉州中侨药业有限公司
中药
国产
2020-08-20
国药准字Z13020418
礞石滚痰丸
12g/袋
丸剂(水丸)
河北永丰药业有限公司
中药
国产
2020-06-29

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
礞石滚痰丸
北京同仁堂制药有限公司
国药准字Z11020661
60mg
丸剂(水丸)
中国
在使用
2021-01-18
礞石滚痰丸
山东广育堂国药有限公司
国药准字Z37021582
co
丸剂(水丸)
中国
在使用
2020-01-21
礞石滚痰丸
杭州胡庆余堂药业有限公司
国药准字Z33020066
co
丸剂(水丸)
中国
在使用
2020-04-01
礞石滚痰丸
泉州中侨药业有限公司
国药准字Z35020498
co
丸剂(水丸)
中国
在使用
2020-08-20
礞石滚痰丸
河北永丰药业有限公司
国药准字Z13020418
12g
丸剂(水丸)
中国
在使用
2020-06-29

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 5
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0500962
礞石滚痰丸
天津中新药业集团股份有限公司乐仁堂制药厂
补充申请
2006-03-30
2007-05-15
已发批件天津市 ES001983929CN
查看
CYZB2101611
礞石滚痰丸
湖北叶真堂药业有限公司
补充申请
2021-09-07
2021-10-08
已发件 1053127093935
查看
CYZB1104869
礞石滚痰丸
河北永丰药业有限公司
2012-09-11
制证完毕-已发批件河北省 EV713712247CS
CYZB0500086
礞石滚痰丸
佛山冯了性药业有限公司
2005-04-01
已发批件广东省

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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