礞石滚痰片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2011年02月17日
修改日期:2016年03月01日

【警告】

孕妇慎服

【药品名称】

通用名称: 礞石滚痰片
汉语拼音:Mengshi Guntan Pian

【成份】

礞石(煅)、沉香黄芩苷、熟大黄大黄流浸膏。

【性状】

本品为棕褐色片;味苦。

【功能主治】

降火逐痰。用于湿热顽痰,发为癫狂惊悸,或咳喘痰稠,大便秘结。

【规格】

每片重0.32g

【用法用量】

口服,一次8片,一日1次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

孕妇慎服。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑板包装,10片×2板/盒。

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-1464-93-1

【批准文号】

国药准字Z20044251

【生产企业】

企业名称:吉林省大峻药业股份有限公司
生产地址:吉林省辉南县朝阳镇富裕路8号
邮政编码:135100
电话号码:0435-8213099
传真号码:0435-8212999
注册地址:辉南县朝阳镇富裕路8号
  • 说明书修订日期

  • 警告

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  • 成份

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  • 功能主治

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  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z50020220
礞石滚痰片
每片重0.32g
片剂
太极集团重庆桐君阁药厂有限公司
中药
国产
2020-07-26
国药准字Z20044251
礞石滚痰片
每片重0.32g
片剂
吉林高邈药业股份有限公司
吉林高邈药业股份有限公司
中药
国产
2020-04-27

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
礞石滚痰片
太极集团重庆桐君阁药厂有限公司
国药准字Z50020220
320mg
片剂
中国
在使用
2020-07-26
礞石滚痰片
吉林高邈药业股份有限公司
国药准字Z20044251
320mg
片剂
中国
在使用
2020-04-27

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0403037
礞石滚痰片
吉林省大峻药业股份有限公司
仿制
11
2004-05-08
2004-12-15
已发件 吉林省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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