神曲胃痛胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

2017年06月28日

【药品名称】

通用名称: 神曲胃痛胶囊
汉语拼音:Shenqu Weitong Jiaonang

【注册商标】

清益宁

【成份】

神曲茶大黄颠茄浸膏、姜粉、氢化铝、碳酸氢。辅料为:预胶化淀粉滑石粉硬脂

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为棕红至棕褐色的颗粒状粉末;气微香,味咸、微辛。

【功能主治】

理气止痛,健脾消食。用于胃酸过多,胃痛,食欲不振;及消化不良见上述症状者。

【规格】

每粒装0.4克(含碳酸氢260毫克、氢化铝70毫克)

【用法用量】

口服,一次2~3粒,一日3次。

【不良反应】

1.肾功能不全患者长期应用可能会有铝蓄积中毒、出现精神症状。
2.口干、便秘、出汗减少、口鼻咽喉及皮肤干燥、视力模糊、排尿困难(老人)。

【禁忌】

1.阑尾炎或急腹症时,服用本品可使病情加重,可增加阑尾穿孔的危险,应禁用。
2.前列腺肥大、青光眼患者禁用。
3.孕妇禁用。
4.哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

1.饮食宜清淡,忌食辛辣、生冷、油腻食物。
2.忌情绪激动及生闷气。
3.不宜在服药期间同时服用滋补性中药
4.有肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
5.高血压、心脏病、返流性食管炎、胃肠道阻塞性疾患、甲状腺机能亢进、溃疡性结肠炎患者慎用。
6.本品含氢化铝、碳酸氢。骨折患者不宜服用,这是由于不溶性磷酸铝复合物的形成,导致血清磷酸盐浓度降低及磷自骨内移出;能妨碍磷的吸收,长期服用能引起低磷血症;低磷血症(如吸收不良综合征)患者慎用;本品有便秘作用,故长期便秘者应慎用。
7.儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。
8.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
9.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
10.本品性状发生改变时禁止使用。
11.儿童必须在成人监护下使用。
12.请将本品放在儿童不能接触的地方。
13.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.服药后1小时内应避免服用其他药物,因氢化铝可与其他药物结合而降低吸收,影响疗效。
2.本品与金刚烷胺阿托品类药等同用时,本品的不良反应可加剧。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑包装  每板12粒,每盒2板;每板12粒,每盒3板。
口服固体药用高密度聚乙烯瓶  每瓶60粒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

部颁标准中药成方制剂第二十册WS3-B-3930-98

【批准文号】

国药准字Z44023765

【生产企业】

委托生产企业:广东众生药业股份有限公司Guanggong Zhongsheng Pharmaceutical Co.,Ltd.
注册地址:广东省东莞市石龙镇西湖工业区信息产业园
邮政编码:523325
电话号码:(0769)86188305
传真号码:(0769)86188080
受托生产企业:广东华南药业集团有限公司
生产地址:广东省东莞市石龙镇西湖工业区信息产业园
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 8
  • 国产上市企业数 8
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z13020270
神曲胃痛胶囊
每粒装0.4g
胶囊剂
华北制药河北华诺有限公司
华北制药河北华诺有限公司
中药
国产
2020-09-09
国药准字Z44021699
神曲胃痛胶囊
每粒装0.4g(含碳酸氢钠0.26g,氢氧化铝70mg)
胶囊剂
广东九连山药业有限公司
中药
国产
2020-07-01
国药准字Z44023242
神曲胃痛胶囊
每粒装0.4g(含碳酸氢钠260mg,氢氧化铝70mg)
胶囊剂
广东闰宝药业有限公司
中药
国产
2015-09-08
国药准字Z45020019
神曲胃痛胶囊
每粒装0.4g(含碳酸氢钠260mg,氢氧化铝70mg)
胶囊剂
桂林南药股份有限公司;河北万邦复临药业有限公司
桂林南药股份有限公司
中药
国产
2020-08-12
国药准字Z44023765
神曲胃痛胶囊
每粒装0.4g(含氢氧化铝70mg,碳酸氢钠260mg)
胶囊剂
广东众生药业股份有限公司
中药
国产
2019-08-27

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
神曲胃痛胶囊
华北制药河北华诺有限公司
国药准字Z13020270
400mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-09-09
神曲胃痛胶囊
广东九连山药业有限公司
国药准字Z44021699
400mg:260mg/70mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-07-01
神曲胃痛胶囊
广东闰宝药业有限公司
国药准字Z44023242
400mg:260mg/70mg
胶囊剂
中国
已过期
2015-09-08
神曲胃痛胶囊
桂林南药股份有限公司
国药准字Z45020019
400mg:260mg/70mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-08-12
神曲胃痛胶囊
广东众生药业股份有限公司
国药准字Z44023765
400mg:260mg/70mg
胶囊剂
中国
在使用
2019-08-27

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0701084
神曲胃痛胶囊
信宜市康祺药业有限公司
补充申请
2007-09-28
2008-09-01
制证完毕-已发批件广东省 EX947504345CN
查看
CYZS0500944
神曲胃痛胶囊
北京同仁堂鸿日药业有限公司
仿制
11
2005-04-27
2006-06-08
已发批件北京市
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息
ZTYB20161570粤001
神曲胃痛胶囊
广东康祺制药有限公司
国药准字Z44020553
已备案,
2021-01-12
颠茄浸膏,烟台鲁银药业有限公司,2021-01-12,ZTCB20150014鲁003,已备案;
ZTYB20161567粤
神曲胃痛胶囊
广东闰宝药业有限公司
国药准字Z44023242
已备案,
2016-08-04
颠茄流浸膏,重庆万物春生制药有限公司,2016-08-04,ZTCB20150008渝005,已备案;
ZTYB20160717粤001
神曲胃痛胶囊
广东九连山药业有限公司
国药准字Z44021699
已备案,
2021-04-13
颠茄浸膏,安徽恒达药业有限公司,2021-04-13,ZTCB20190031皖001,已备案;

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