积雪苷霜软膏
- 药理分类: 治疮疡剂/ 去腐生肌
- ATC分类: 皮肤病药物/ 创伤和溃疡治疗药/ 烧烫伤药物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年05月10日
修改日期：2009年01月12日
【药品名称】
-
通用名称： 积雪苷霜软膏
汉语拼音：Jixuegan Shuang Ruangao
【成份】
【性状】
-
本品为类白色的软膏。
【功能主治】
-
有促进创伤愈合作用。用于治疗外伤、手术创伤、烧伤、疤痕疙瘩及硬皮病。
【规格】
-
每支装14g
【用法用量】
-
外用，涂患处。一日3～4次。
【不良反应】
-
偶有用药局部的瘙痒和刺激反应。
【禁忌】
-
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
-
1．避免在烧伤或严重创伤未愈合前使用本品。
2．孕妇及过敏体质者慎用。
3．药品性状发生改变时禁止使用。
4．局部涂抹后宜按摩5分钟。
5．儿童应遵医嘱，且必须在成人监护下使用。
6．请将此药品放在儿童不能接触的地方。
【特殊标记】
-
外
【贮藏】
-
密闭。
【包装】
-
铝管包装，每支装14g。
【有效期】
-
暂定24个月
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ06352005
【批准文号】
-
国药准字Z20053708
【生产企业】
-
企业名称：浙江康恩贝制药股份有限公司
生产地址：浙江省兰溪市康恩贝大道1号
邮政编码：321109
电话号码：0579-88901537
传真号码：0579-88276589
注册地址：浙江省兰溪市康恩贝大道1号
网址：http://www.conbagroup.com
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20053708
|
积雪苷霜软膏
|
每1g含积雪草总苷27.5mg
|
软膏剂
|
浙江康恩贝制药股份有限公司
|
浙江康恩贝制药股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-01-14
|
|
国药准字Z46020054
|
积雪苷霜软膏
|
2.5%
|
软膏剂
|
海南普利制药股份有限公司；浙江普利药业有限公司
|
海南普利制药股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-07-23
|
|
国药准字Z20055145
|
积雪苷霜软膏
|
每1g含积雪草总苷41.69mg
|
软膏剂
|
陕西康惠制药股份有限公司
|
陕西康惠制药股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-08-20
|
|
国药准字Z31020525
|
积雪苷霜软膏
|
每支装4g,14g
|
软膏剂
|
上海雷允上封浜制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2003-03-25
|
|
X19990207
|
亚细亚皂甙软膏
|
10毫克/克
|
软膏
|
东国制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
进口
|
1999-06-22
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
积雪苷霜软膏
|
浙江康恩贝制药股份有限公司
|
国药准字Z20053708
|
1g:27.5mg
|
软膏剂
|
中国
|
在使用
|
2020-01-14
|
|
积雪苷霜软膏
|
海南普利制药股份有限公司
|
国药准字Z46020054
|
2.5%
|
软膏剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-23
|
|
积雪苷霜软膏
|
陕西康惠制药股份有限公司
|
国药准字Z20055145
|
1g:41.69mg
|
软膏剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-20
|
|
积雪苷霜软膏
|
上海雷允上封浜制药有限公司
|
国药准字Z31020525
|
4g;14g
|
软膏剂
|
中国
|
已过期
|
2003-03-25
|
|
亚细亚皂甙软膏
|
东国制药株式会社
|
X19990207
|
1g:10mg
|
软膏
|
中国
|
已过期
|
1999-06-22
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZS1100008
|
积雪苷霜软膏
|
新乡市华信药业有限公司
|
仿制
|
9
|
2011-09-21
|
2012-12-06
|
制证完毕－已发批件河南省 EW801093629CS
|
查看 |
|
H20010322
|
亚细亚皂甙软膏
|
北京三方世纪科技有限公司
|
进口
|
—
|
2002-02-08
|
2003-04-02
|
审批完毕
|
— |
|
CYZB0602096
|
积雪苷霜软膏
|
浙江康恩贝制药股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2007-01-10
|
2007-05-17
|
已发通知件浙江省 ES789472325CN
|
— |
|
CYZS0700103
|
积雪苷霜软膏
|
江门市恒健药业有限公司
|
仿制
|
9
|
2007-07-26
|
2008-11-21
|
制证完毕－已发批件广东省 EX947386839CN
|
查看 |
|
Y0403930
|
积雪苷霜软膏
|
浙江康恩贝集团养颜堂制药有限公司
|
仿制
|
11
|
2004-12-06
|
2005-04-22
|
已发批件浙江省
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
ZTYB20170066琼
|
积雪苷霜软膏
|
海南普利制药股份有限公司
|
国药准字Z46020054
|
已备案,该品种增加使用广西昌州天然药业有限公司生产的积雪草总苷提取物进行生产药品。
|
2017-02-27
|
积雪草总苷,广西昌洲天然药业有限公司,2017-02-27,ZTCB20150029桂001,变更;
|
|
ZTYB20150123琼001
|
积雪苷霜软膏
|
海南普利制药股份有限公司
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国药准字Z46020054
|
已备案,
|
2016-12-15
|
积雪草总苷,江西青春康源制药有限公司新余高新分公司,2016-12-15,ZTCB20160294赣,已备案;
|
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