红核妇洁洗液

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年06月08日
修改日期:2012年11月29日

【警告】

注意保持冲洗器的清洁

【药品名称】

通用名称: 红核妇洁洗液
汉语拼音:Honghe Fujie Xiye

【成份】

山楂核干馏液。

【性状】

本品为棕红色的液体;具烟熏臭。

【功能主治】

解毒祛湿,杀虫止痒。用于湿毒下注之阴痒、带下;霉菌性阴道炎和非特异性阴道炎见上述证候者。

【规格】

每瓶装100ml

【用法用量】

外用。用药前,用水清洗阴部后擦干,取10ml药液于稀释瓶中,加温开水至100ml,摇匀,用稀释后的药液冲洗外阴和阴道。一日2次,连用七天。重症患者用药应遵医嘱。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

注意保持冲洗器的清洁。

【药理毒理】

体内、外药效学试验表明,本品有一定的抑制白色念珠菌生长的作用,体外试验尚有一定的抑制细菌生长作用。

【特殊标记】

【贮藏】

密封存放。

【包装】

塑料瓶装,100ml/瓶×1瓶/盒。
产品包装内附送冲洗器一套。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准(新药转正标准)第33册,标准编号:WS3-056(Z-010)-2001(Z)。

【批准文号】

国药准字Z10980131

【生产企业】

企业名称:山东步长神州制药有限公司
生产地址:山东省菏泽市中华西路1668号
邮政编码:274039
电话号码:0530-5299123
传真号码:0530-5588001
注册地址:山东省菏泽市中华西路1668号
网址:http://www.buchang.com
  • 说明书修订日期

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  • 注意事项

  • 药理毒理

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  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z10980131
红核妇洁洗液
每1ml相当于饮片1.17g
洗剂
山东步长神州制药有限公司
山东步长神州制药有限公司
中药
国产
2019-12-10

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
红核妇洁洗液
山东步长神州制药有限公司
国药准字Z10980131
每1ml相当于饮片1.17g
洗剂
中国
在使用
2019-12-10

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0303733
红核妇洁洗液
深圳帝阳药业有限公司
补充申请
2003-10-08
2004-05-21
已发批件广东省
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CYZB2300653
红核妇洁洗液
山东步长神州制药有限公司
补充申请
2023-04-21
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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