经舒颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年03月14日
修改日期:2013年06月07日

【药品名称】

通用名称: 经舒颗粒
汉语拼音:Jingshu Keli

【成份】

丹参香附(醋制)、延胡索(醋制)、桂枝

【性状】

本品为棕色的颗粒;气微、味甜、微苦。

【功能主治】

活血化瘀、温经通脉、理气止痛。用于气滞寒凝血瘀所致的痛经。证见行经小腹胀痛或冷痛,经行不畅,经血暗有血块,或乳房胀痛,或胸闷,或手足不温,舌暗或有瘀斑等。

【规格】

每袋装12g

【用法用量】

开水冲服。一次1袋(12g),一日2次。月经来潮前3天开始服药,连服7天或遵医嘱。三个经期为一个疗程。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

血虚内热者忌用。

【注意事项】

月经过多,月经提前者慎用。忌生冷。

【药理作用】

本品对前列腺素F2a所致的大鼠子宫痉挛性收缩有一定的拮抗作用。此外,还有降低全血比粘度、血浆比粘度及红细胞压积,降低血小板释放因子等作用。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑复合膜,每袋装12g。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准(试行)WS-515(Z-95)-2002

【批准文号】

国药准字Z20020102

【生产企业】

企业名称:北京长城制药厂
地址:北京市丰台区西四环南路63号
邮政编码:100071
电话号码:010-51218507
传真号码:010-63812906
网址:www.bjcczy.com.cn
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

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  • 用法用量

  • 不良反应

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  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20020102
经舒颗粒
每袋装12g
颗粒剂
北京长城制药有限公司
北京长城制药有限公司
中药
国产
2020-07-24

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
经舒颗粒
北京长城制药有限公司
国药准字Z20020102
12g
颗粒剂
中国
在使用
2020-07-24

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CZL20020385
经舒颗粒
山东海汇生物工程股份有限公司
新药
3
2003-09-19
2004-03-26
已发批件 山东省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 1
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 1
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期
CTR20132702
评价经舒颗粒治疗原发性痛经有效性和安全性的随机、双盲、单模拟、安慰剂平行对照、多中心Ⅱ期临床试验
经舒颗粒
原发性痛经气滞血瘀证
主动暂停
Ⅱ期
山东海汇生物工程股份有限公司
辽宁中医药大学附属医院
2014-04-03

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品