绞股蓝总甙胶囊
药品说明书
【药品名称】
-
通用名称：绞股蓝总甙胶囊
英文名称：JiaoGuLanZongDaiJiaoNang
汉语拼音：Jiaogulan Zongdai Jiaonang
【成份】
【性状】
-
本品为胶囊剂，内容物为淡黄色的粉末；味苦。
【功能主治】
-
益气健脾，祛痰降脂。
用于高血脂症。
【规格】
-
每粒含绞股蓝总甙60毫克
【用法用量】
-
口服。
一次1粒，一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
1 伴有其他严重的慢性病，或在治疗期间又患有其他疾病，应去医院就诊，在医师指导下服药。
2 服药后症状无改善，应去医院就诊。
3 按照用法用量服用，长期服用，应向医师咨询。
4 药品性状发生改变时禁止服用。
5 请将此药品放在儿童不能接触的地方。
6 如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
如与其他药品同时使用时可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
【贮藏】
-
密闭。
【包装】
-
60毫克*12粒*3板
【有效期】
-
60个月
【批准文号】
-
国药准字Z61020109
【生产企业】
-
企业名称：安康北医大制药股份有限公司
企业简称：安康北医大制药
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z10910028
|
绞股蓝总甙胶囊
|
20mg
|
胶囊剂
|
深圳市海滨制药有限公司
|
深圳市海滨制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-07-23
|
|
国药准字Z61020109
|
绞股蓝总苷胶囊
|
每粒含绞股蓝总苷60mg
|
胶囊剂
|
安康北医大制药股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-06-04
|
|
国药准字Z36021983
|
绞股蓝总苷胶囊
|
每粒含绞股蓝总苷20毫克
|
胶囊剂
|
江西山高制药有限公司
|
江西山高制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-02-28
|
|
国药准字Z53021674
|
绞股蓝总苷胶囊
|
每粒含绞股蓝总苷60mg
|
胶囊剂
|
红云制药（梁河）有限公司；成都锦华药业有限责任公司
|
红云制药（梁河）有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-05-11
|
|
国药准字Z36021987
|
绞股蓝总苷胶囊
|
每粒含绞股蓝总苷30毫克
|
胶囊剂
|
江西山高制药有限公司
|
江西山高制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-02-28
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
绞股蓝总甙胶囊
|
深圳市海滨制药有限公司
|
国药准字Z10910028
|
20mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-23
|
|
绞股蓝总苷胶囊
|
安康北医大制药股份有限公司
|
国药准字Z61020109
|
60mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-04
|
|
绞股蓝总苷胶囊
|
江西山高制药有限公司
|
国药准字Z36021983
|
20mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-02-28
|
|
绞股蓝总苷胶囊
|
红云制药（梁河）有限公司
|
国药准字Z53021674
|
60mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-11
|
|
绞股蓝总苷胶囊
|
江西山高制药有限公司
|
国药准字Z36021987
|
30mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-02-28
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.06
- 规格：60mg
- 时间：2020-11-30
- 省份：西藏
- 企业名称：安康北医大制药股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：20mg
- 时间：2022-02-25
- 省份：贵州
- 企业名称：安康正大制药有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
绞股蓝总苷分散片
|
片剂
|
60mg
|
24
|
0.62
|
14.9
|
亚宝药业集团股份有限公司
|
—
|
湖南
|
2010-12-03
|
无 |
|
绞股蓝总苷胶囊
|
胶囊剂
|
60mg
|
24
|
0.73
|
17.5
|
江西山高制药有限公司
|
—
|
湖南
|
2010-12-03
|
无 |
|
绞股蓝总苷胶囊
|
胶囊剂
|
60mg
|
24
|
0.69
|
16.5
|
安康北医大制药股份有限公司
|
—
|
河北
|
2010-11-30
|
无 |
|
绞股蓝总苷胶囊
|
胶囊剂
|
60mg
|
36
|
0.69
|
24.75
|
安康北医大制药股份有限公司
|
—
|
河北
|
2010-11-30
|
无 |
|
绞股蓝总苷胶囊
|
胶囊剂
|
30mg
|
36
|
0.26
|
9.23
|
江西山高制药有限公司
|
—
|
江苏
|
2010-04-08
|
无 |
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB0806974
|
绞股蓝总甙胶囊
|
安康北医大制药股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2008-10-27
|
2009-04-16
|
制证完毕－已发批件陕西省 EF833347863CN
|
查看 |
|
CYZB1105148
|
绞股蓝总甙胶囊
|
安康北医大制药股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2011-06-23
|
2012-06-27
|
制证完毕－已发批件陕西省 ET211443393CS
|
查看 |
|
CYZB0603131
|
绞股蓝总甙胶囊
|
安康北医大制药股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2007-04-10
|
2007-08-02
|
在审评
|
— |
|
CYZB1904825
|
绞股蓝总苷胶囊
|
安康北医大制药股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2019-08-06
|
2019-09-26
|
已发件 陕西省 1083693333233
|
— |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20130402
|
初步评价绞股蓝总甙胶囊治疗血脂异常的有效性与安全性多中心、双盲、低剂量平行对照临床研究
|
绞股蓝总苷胶囊
|
高脂血症
|
进行中
|
Ⅱ期
|
安康北医大制药股份有限公司
|
—
|
2013-09-29
|
|
CTR20130401
|
初步评价绞股蓝总甙胶囊治疗血脂异常的有效性与安全性多中心、双盲、低剂量平行对照临床研究
|
绞股蓝总苷胶囊
|
高脂血症
|
进行中
|
Ⅱ期
|
安康北医大制药股份有限公司
|
—
|
2013-09-29
|
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中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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