肾复康胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2015年04月21日

【药品名称】

通用名称: 肾复康胶囊
汉语拼音:Shenfukang Jiaonang

【成份】

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为棕黄色至棕褐色的粉末和颗粒;气香,味微酸、微苦。

【功能主治】

清热利尿,益肾化浊。用于热淋涩痛,急性肾炎水肿,慢性肾炎急性发作。

【规格】

每粒装0.3g

【用法用量】

口服,一次4~6粒,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑包装。10粒/板×6板/盒。

【有效期】

36个月

【执行标准】

《中国药典》2010年版一部

【批准文号】

国药准字Z22022494

【生产企业】

企业名称:通化马药业集团股份有限公司
生产地址:通化市江南路100-1号
邮政编码:134001
电话号码:400-6428777
传真号码:0435-3910038
注册地址:通化市江南路100-1号
网址:www.thjm.cn
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 33
  • 国产上市企业数 33
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z22023096
肾复康胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
四平正和制药有限公司
吉林省正和药业集团股份有限公司
中药
国产
2020-03-19
国药准字Z19983062
肾复康胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
焦作福瑞堂制药有限公司
焦作福瑞堂制药有限公司
中药
国产
2023-03-14
国药准字Z20053190
肾复康胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂(硬胶囊)
四川省仁德制药有限公司
中药
国产
2020-06-17
国药准字Z20044322
肾复康胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
山西澳迩药业有限公司
中药
国产
2020-08-25
国药准字Z22021224
肾复康胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
吉林敖东集团力源制药股份有限公司
中药
国产
2020-04-16

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
肾复康胶囊
山西澳迩药业有限公司
国药准字Z20044322
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-08-25
肾复康胶囊
四川省仁德制药有限公司
国药准字Z20053190
300mg
胶囊剂(硬胶囊)
中国
在使用
2020-06-17
肾复康胶囊
吉林敖东集团力源制药股份有限公司
国药准字Z22021224
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-04-16
肾复康胶囊
吉林亚泰生物药业股份有限公司
国药准字Z22022589
300mg
胶囊剂
中国
已过期
2002-09-13
肾复康胶囊
焦作福瑞堂制药有限公司
国药准字Z19983062
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2023-03-14

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 25
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 21
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS0501588
肾复康胶囊
淄博开发区亚大制药有限责任公司
仿制
11
2005-06-15
2008-11-25
制证完毕-已发批件山东省 EF784218281CN
查看
CYZS0600161
肾复康胶囊
甘肃河西制药有限责任公司
仿制
9
2006-03-01
2008-11-25
制证完毕-已发批件甘肃省 EX947386737CN
查看
Y0302474
肾复康胶囊
四川省仁德制药有限公司
仿制
11
2004-10-20
2005-02-08
已发件 四川省
查看
CYZS0500127
肾复康胶囊
吉林省华威药业有限公司
仿制
11
2005-02-21
2005-12-09
已发批件吉林省
查看
Y0410358
肾复康胶囊
湖南吉春堂制药有限公司
仿制
11
2004-09-16
2005-05-13
已发批件湖南省
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品