肾石通冲剂
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2015年06月02日
修订日期：2016年03月09日
【药品名称】
-
通用名称： 肾石通冲剂
汉语拼音：Shenshitong Chongji
【注册商标】
-
康蕾
【成份】
【性状】
-
本品为浅棕黄色至棕褐色的颗粒；味甜、微涩。
【功能主治】
-
清热利湿，活血止痛，化石，排石。用于肾结石，肾盂结石，膀胱结石，输尿管结石。
【规格】
-
每袋重15g
【用法用量】
-
温开水冲服，一次1袋，一日2次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
药用复合膜包装，6袋/盒。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第二册WS3-B-0304-90
【批准文号】
-
国药准字Z23023230
【生产企业】
-
企业名称：哈尔滨美君药业有限公司
生产地址：哈尔滨市牛家工业园区南区
邮政编码：150221
电话号码：0451-56666500
传真号码：0451-56666550
注册地址：哈尔滨市牛家工业园区南区
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z44020768
|
肾石通颗粒
|
每袋装15g
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颗粒剂
|
广州白云山汉方现代药业有限公司
|
广州白云山汉方现代药业有限公司
|
中药
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国产
|
2024-03-26
|
|
国药准字Z36020546
|
肾石通颗粒
|
每袋装5g（相当于饮片7.65g）
|
颗粒剂
|
江西南昌济生制药有限责任公司
|
江西南昌济生制药有限责任公司
|
中药
|
国产
|
2020-05-13
|
|
国药准字Z43020238
|
肾石通颗粒
|
每袋装15g
|
颗粒剂
|
三金集团湖南三金制药有限责任公司
|
三金集团湖南三金制药有限责任公司
|
中药
|
国产
|
2024-04-28
|
|
国药准字Z21020374
|
肾石通颗粒
|
每袋装15g
|
颗粒剂
|
辽宁金丹药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-05-09
|
|
国药准字Z42020149
|
肾石通颗粒
|
每袋装15g
|
颗粒剂
|
湖北盛通药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-06-24
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
肾石通颗粒
|
广州白云山汉方现代药业有限公司
|
国药准字Z44020768
|
15g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2024-03-26
|
|
肾石通颗粒
|
江西南昌济生制药有限责任公司
|
国药准字Z36020546
|
5g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-13
|
|
肾石通颗粒
|
三金集团湖南三金制药有限责任公司
|
国药准字Z43020238
|
15g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2024-04-28
|
|
肾石通颗粒
|
辽宁金丹药业有限公司
|
国药准字Z21020374
|
15g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-09
|
|
肾石通颗粒
|
湖北盛通药业有限公司
|
国药准字Z42020149
|
15g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-24
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZS0602278
|
肾石通颗粒
|
武汉海纳药业有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-07-18
|
2008-10-16
|
制证完毕－已发批件湖北省 EW866314766CN
|
查看 |
|
CYZS0502594
|
肾石通颗粒
|
太极集团重庆桐君阁药厂
|
仿制
|
9
|
2005-12-02
|
2008-12-26
|
制证完毕－已发批件重庆市 EX550085855CN
|
查看 |
|
CYZS0500745
|
肾石通冲剂
|
药圣堂（湖南）制药有限公司
|
仿制
|
11
|
2005-04-13
|
2007-06-22
|
已发通知件湖南省 ER735871364CN
|
— |
|
BFZ20010272
|
肾石通冲剂
|
四川旭华制药有限公司
|
仿制
|
—
|
2002-02-23
|
—
|
审批完毕
|
— |
|
CYZB0601929
|
肾石通冲剂
|
北京市恒通制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2007-02-08
|
制证完毕－已发批件北京市 ER689782585CN
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— |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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