肾骨片
- 药理分类: 补益剂/ 补阳
- ATC分类: 消化系统与代谢药/ 矿物质等营养补充剂
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2009年03月16日
修改日期：2020年04月21日
【药品名称】
-
通用名称： 肾骨片
汉语拼音：Shengu Pian
【注册商标】
-
九州通
【成份】
-
牡蛎。
【性状】
-
本品为类白色片；味微酸。
【功能主治】
-
促进骨质形成，维持神经传导、肌肉收缩、毛细血管正常渗透压，保持血液酸碱平衡。用于儿童、成人或老年人缺钙引起的骨质疏松、骨质增生、骨痛、肌肉痉挛，小儿佝偻症。
【规格】
-
每片重0.35g
【用法用量】
-
口服。一次2～4片，一日3次；孕妇和儿童遵医嘱。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
饭后服，服药后要多饮水。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
聚氯乙烯固体药用硬片和药品包装用铝箔，15片/板×4板/盒。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
国家药品标准YBZ04602009
【批准文号】
-
国药准字Z20090258
【生产企业】
-
【药品上市许可持有人】广西十万山制药有限公司
地 址：广西防城港市上思县城南郊
【生产企业】
企业名称：广西十万山制药有限公司
生产地址：广西防城港市上思县城南郊
注册地址：广西防城港市上思县城南郊
邮政编码：535500
电话号码：0770-8519938
传真号码：0770-8519938
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20080239
|
肾骨片
|
每片重0.5g
|
片剂
|
吉林吉春制药股份有限公司
|
吉林吉春制药股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-04-13
|
|
国药准字Z20060350
|
肾骨片
|
每片含钙(Ca)0.1g
|
片剂(薄膜衣)
|
沈阳东新药业有限公司
|
沈阳东新药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2021-05-11
|
|
国药准字Z20090732
|
肾骨片
|
每片重0.55g
|
片剂
|
山东宏济堂制药集团股份有限公司
|
山东宏济堂制药集团股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-09-22
|
|
国药准字Z20090258
|
肾骨片
|
每片重0.35g
|
片剂
|
广西十万山制药有限公司
|
广西十万山制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-11-14
|
|
国药准字Z20090880
|
肾骨片
|
每片重0.65g
|
片剂
|
兰州佛慈（瑞诺欣）药业股份有限公司
|
兰州佛慈（瑞诺欣）药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-01-10
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
肾骨片
|
吉林吉春制药股份有限公司
|
国药准字Z20080239
|
500mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2023-04-13
|
|
肾骨片
|
沈阳东新药业有限公司
|
国药准字Z20060350
|
100mg
|
片剂(薄膜衣)
|
中国
|
在使用
|
2021-05-11
|
|
肾骨片
|
山东宏济堂制药集团股份有限公司
|
国药准字Z20090732
|
550mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2023-09-22
|
|
肾骨片
|
广西十万山制药有限公司
|
国药准字Z20090258
|
350mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2023-11-14
|
|
肾骨片
|
兰州佛慈（瑞诺欣）药业股份有限公司
|
国药准字Z20090880
|
650mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2024-01-10
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXZS0504110
|
肾骨片
|
兰州佛光制药有限公司
|
新药
|
8
|
2005-11-15
|
2009-08-27
|
制证完毕－已发批件甘肃省 EA201021807CS
|
查看 |
|
CXZS0501496
|
肾骨片
|
沈阳东新药业有限公司
|
新药
|
9
|
2005-06-24
|
2006-08-15
|
制证完毕－已发批件辽宁省
|
查看 |
|
CYZB2200817
|
肾骨片
|
兰州佛慈（瑞诺欣）药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-07-26
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXZS0507942
|
肾骨片
|
西安恒生堂制药有限公司
|
新药
|
8
|
2006-06-02
|
2009-01-06
|
制证完毕－已发批件陕西省 EX189891175CN
|
查看 |
|
CXZS0506546
|
肾骨片
|
广西恒拓集团仁盛制药有限公司
|
新药
|
8
|
2006-01-07
|
2009-03-30
|
制证完毕－已发批件广西壮族自治区 EX946481405CN
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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