胃乐胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

2011年03月23日

【药品名称】

通用名称: 胃乐胶囊
汉语拼音:Weile Jiaonang

【注册商标】

桃花

【成份】

甘草提取物白及木香颠茄流浸膏、橙皮酊、薄荷油、氢化铝、、碳酸;辅料:淀粉硬脂

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为灰黄棕色至黄棕色的粉末;气芳香,味微苦。

【功能主治】

行气止痛。用于胃胀闷疼痛,嗳气泛酸,恶心呕吐,食少,疲乏无力,大便不畅;也可用于慢性浅表性胃炎见上述症状者。

【规格】

每粒装0.4克

【用法用量】

口服,一次2~3粒,一日3次。

【不良反应】

1、肾功能不全患者长期应用可能会有铝蓄积中毒,出现精神症状。
2、口干、便秘、出汗减少、口鼻咽喉及皮肤干燥、视力模糊、排尿困难(老人)。
3、长期超量服用,少数人可能出现轻度浮肿或血压升高。

【禁忌】

1、阑尾炎或急腹症时,服用本品或使病情加重,可增加阑尾穿孔的危险,应禁用。
2、前列腺肥大、青光眼患者禁用。
3、孕妇禁用。
4、哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

1、饮食宜清淡,忌食辛辣、生冷、油腻食物。
2、忌情绪激动及生闷气。
3、不宜在服药期间同时服用滋补性中药
4、青光眼患者慎用。
5、有糖尿病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
6、高血压、心脏病、返流性食管炎、胃肠道阻塞性疾患、甲状腺机能亢进、溃疡性结肠炎患者慎用。
7、本品含氢化铝、、碳酸。骨折患者不宜服用,这是由于不溶性磷酸铝复合物的形成,导致血清磷酸盐浓度降低及磷自骨内移出;能妨碍磷的吸收,长期服用能引起低磷血症;低磷血症(如吸收不良综合征)患者慎用;本品有便秘作用,故长期便秘者应慎用。
8、儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。
9、服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
10、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
11、本品性状发生改变时禁止使用。
12、儿童必须在成人监护下使用。
13、请将本品放在儿童不能接触的地方。
14、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1、服药后1小时内应避免服用其他药物,因氢化铝可与其他药物结合而降低吸收,影响疗效。
2、本品与金刚烷胺阿托品类药等同用时,本品的不良反应可加剧。
3、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封,置干燥处。

【包装】

铝塑包装,24粒/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

部颁中药成方制剂第17册WS3-B-3285-98

【批准文号】

国药准字Z45021140

【生产企业】

企业名称:广西医科大学制药厂
生产地址:广西南宁市双拥路22号
邮政编码:530021
电话号码:0771-5352520
传真号码:0771-5358400
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z45021140
胃乐胶囊
每粒装0.4g
胶囊剂
广西康晟制药有限责任公司
广西康晟制药有限责任公司
中药
国产
2020-08-19

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
胃乐胶囊
广西康晟制药有限责任公司
国药准字Z45021140
400mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-08-19

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 4
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS0501556
胃乐胶囊
广西千方药业有限公司
仿制
9
2005-07-01
2009-04-16
制证完毕-已发批件广西壮族自治区 EF833348078CN
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CYZS0601029
胃乐胶囊
浙江爱生药业有限公司
仿制
9
2006-04-26
2009-07-03
制证完毕-已发批件浙江省 EH353692111CN
查看
CYZS0504174
胃乐胶囊
广西药用植物园制药厂
仿制
9
2006-04-28
2008-10-31
制证完毕-已发批件广西壮族自治区 EX946960825CN
查看
FZ20020108
胃乐胶囊
海南林恒制药厂
仿制
2003-06-26
2005-02-03
审批完毕
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品