胆舒软胶囊
- 药理分类: 理气剂/ 理气疏肝
- ATC分类: 消化系统与代谢药/ 肝、胆疾病治疗药/ 胆病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2008年07月31日
【药品名称】
-
通用名称： 胆舒软胶囊
汉语拼音：Danshu Ruanjiaonang
【成份】
-
薄荷素油。
【性状】
-
本品为软胶囊，内容物为淡黄色油状液体，具特异香气，味辛、凉。
【功能主治】
-
舒肝理气，利胆。主要用于慢性结石性胆囊炎，慢性胆囊炎及胆结石肝胆郁结，湿热胃滞证。
【规格】
-
每粒装0.2g
【用法用量】
-
口服。一次1—2粒，一日3次；或遵医嘱。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密封，置阴凉处（不超过20℃）。
【包装】
-
采用药品包装用铝箔和聚氯乙烯固体药用硬片包装。10粒/板×2板/盒。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局标准YBZ05272008
【批准文号】
-
国药准字Z20080205
【生产企业】
-
企业名称：南京正大天晴制药有限公司
生产地址：南京经济技术开发区惠欧路9号
邮政编码：210038
电话号码：025-85801888
传真号码：025-85803122
注册地址：南京经济技术开发区惠欧路9号
网 址：www.njcttq.com
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20080528
|
胆舒软胶囊
|
每粒装0.3g
|
胶囊剂
|
四川科伦药业股份有限公司
|
四川科伦药业股份有限公司
|
中药
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国产
|
2023-06-12
|
|
国药准字Z20055316
|
胆舒软胶囊
|
每粒装0.3g
|
胶囊剂
|
秦皇岛润青制药有限公司
|
秦皇岛大恩药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-09-29
|
|
国药准字Z20063766
|
胆舒软胶囊
|
每粒装0.1g
|
软胶囊剂
|
四川迪菲特药业有限公司
|
四川迪菲特药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2021-08-12
|
|
国药准字Z20080603
|
胆舒软胶囊
|
每粒装0.4g
|
胶囊剂
|
四川光大制药有限公司
|
四川光大制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2022-12-26
|
|
国药准字Z20060026
|
胆舒软胶囊
|
每粒装120mg
|
胶囊剂(软胶囊)
|
大连奥森制药有限公司
|
大连奥森制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2021-01-07
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
胆舒软胶囊
|
四川科伦药业股份有限公司
|
国药准字Z20080528
|
300mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2023-06-12
|
|
胆舒软胶囊
|
秦皇岛大恩药业有限公司
|
国药准字Z20055316
|
300mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-29
|
|
胆舒软胶囊
|
四川迪菲特药业有限公司
|
国药准字Z20063766
|
100mg
|
软胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2021-08-12
|
|
胆舒软胶囊
|
四川光大制药有限公司
|
国药准字Z20080603
|
400mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2022-12-26
|
|
胆舒软胶囊
|
大连奥森制药有限公司
|
国药准字Z20060026
|
120mg
|
胶囊剂(软胶囊)
|
中国
|
在使用
|
2021-01-07
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXZS0502102
|
胆舒软胶囊
|
重庆华森制药有限公司
|
新药
|
9
|
2005-06-15
|
2008-05-30
|
制证完毕－已发批件重庆市 EX028997572CN
|
查看 |
|
CXZS0501225
|
胆舒软胶囊
|
南京正大天晴制药有限公司
|
新药
|
9
|
2005-05-31
|
2008-08-14
|
制证完毕－已发批件江苏省 EF089831934CN
|
查看 |
|
CYZB2101544
|
胆舒软胶囊
|
秦皇岛大恩药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-09-02
|
2021-09-29
|
已发件 1053127042635
|
查看 |
|
CXZS0501230
|
胆舒软胶囊
|
广州珠江制药厂
|
新药
|
9
|
2005-07-01
|
2008-11-05
|
制证完毕－已发批件广东省 EX946962058CN
|
查看 |
|
X0402052
|
胆舒软胶囊
|
成都市高新区药工医药生物技术研究所
|
新药
|
9
|
2004-04-21
|
2005-02-25
|
已发件 四川省
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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