脉络宁注射液

【说明书修订日期】

核准日期:2007年05月10日
修改日期:2008年08月28日
修改日期:2011年10月14日
修改日期:2013年03月01日
修改日期:2017年06月08日

【警告】

警示语:本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过过敏性休克抢救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。

【药品名称】

通用名称： 脉络宁注射液
汉语拼音：Mailuoning Zhusheye

【成份】

牛膝、玄参、石斛、金银花、山银花(灰毡毛忍冬)；辅料为聚山梨酯80。

【性状】

本品为黄棕色至红棕色的澄明液体。

【功能主治】

清热养阴，活血化瘀。用于血栓闭塞性脉管炎、动脉硬化性闭塞症、脑血栓形成及后遗症、静脉血栓形成等病。

【规格】

每支装10ml

【用法用量】

静脉滴注。一次10～20ml(1～2支)，加入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250～500ml中滴注，一日1次，10～14天为一个疗程，重症患者可连续使用2～3个疗程。

【不良反应】

过敏反应:潮红、皮疹、瘙痒、呼吸困难、憋气、心悸、紫绀、血压下降、过敏性休克等。
全身性损害:畏寒、寒战、发热、乏力、疼痛、而色苍白、多汗等。
呼吸系统:呼吸急促、咳嗽等。
心血管系统:胸闷、胸痛等。
胃肠道系统:恶心、呕吐、腹痛、腹泻等。
神经精神系统:头晕、头痛、抽搐、震颤、麻木等。
皮肤及其附件:荨麻疹、丘疹等。
其他:注射部位瘙痒等。

【禁忌】

1.对本品或含有牛膝、玄参、石斛、金银花、山银花(灰毡毛忍冬)制剂及成份中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者禁用。
2.孕妇、过敏体质者禁用。

【注意事项】

1.本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过过敏性休克抢救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。
2.严格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超功能主治用药。
3.严格掌握用法用量。按照药品说明书推荐剂量使用药品。不超剂量、超疗程和过快滴注(临床使用滴速应以20～40滴/分钟为宜)。
4.本品为中药注射剂，保存不当可能会影响药品质量；用药前和配制后及使用过程中应认真检查本品及滴注液，发现药液出现浑浊、沉淀、变色、结晶等药物性状改变以及瓶身有漏气、裂纹等现象时，均不得使用。
5.严禁混合配伍，谨慎联合用药。本品应单独使用，禁忌与其他药品混合配伍使用。如确需要联合使用其他药品时，应谨慎考虑与本品的间隔时间以及药物相互作用等问题。
6.本品应在医生指导下使用，用药前应仔细询问患者情况、用药史和过敏史。哮喘病史者、老人、哺乳期妇女、初次使用中药注射剂的患者应慎重使用，如确需使用请遵医嘱，并加强监测。
7.目前尚无儿童应用本品的系统研究资料，不建议儿童使用。
8.加强用药监护。用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始30分钟。发现异常，立即停药，采用积极救治措施，救治患者。
9.临床使用时应遵循卫生部颁发的《中药注射剂临床使用基本原则》规定。

【药物相互作用】

尚无本品与其他药物相互作用的信息。

【贮藏】

遮光、密闭保存。

【包装】

低硼硅玻璃安瓿，10ml/支，10支1盒。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

WS₃-B-3462-98-2011

【批准文号】

国药准字Z32021102

【生产企业】

企业名称:金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂
生产地址:南京经济技术开发区新港大道58号
邮政编码:210038
电话号码:(025)85801999
传真号码:(025)85803920
全国免费服务电话:400-991-6919
注册地址:南京经济技术开发区新港大道58号