舒安卫生栓

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年05月18日
修改日期:2016年01月06日

【警告】

孕妇忌用

【药品名称】

通用名称: 舒安卫生栓
汉语拼音:Shu'an Weisheng Shuan

【注册商标】

【成份】

寮刁竹、两面针蛇床子大黄、野菊花甘草

【性状】

本品为黄棕色圆锥形栓剂。

【功能主治】

清热燥湿,杀虫止痒。用于霉菌性阴道炎、细菌性阴道炎、湿热下注证候。证见白带增多,外阴搔痒,或见小便短少黄赤等。

【规格】

每粒重1.5g

【用法用量】

阴道给药。一次1粒,每晚1次,戴上指套塞入阴道深处,7天为一疗程。

【不良反应】

偶见外阴搔痒,不影响继续治疗

【禁忌】

孕妇忌用

【注意事项】

1、月经期暂停使用。
2、用药期间应注意个人卫生。

【临床试验】

本品于1999年经国家药品监督管理局批准进行过210例临床试验。

【药理毒理】

本品具有体外抗菌作用,对白色念珠菌、阴道感染有治疗作用,并有止痒、镇痛和抗炎作用。

【特殊标记】

【贮藏】

密封,置阴凉处(不超过20℃)。

【包装】

药用PVC包装。2粒/盒,附一次性塑料卫生手指套。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

WS3-573(Z-080)-2003(Z)

【批准文号】

国药准字Z20000132

【生产企业】

企业名称:深圳市佳泰药业股份有限公司
生产地址:深圳市宝安区福永街道塘尾社区凤塘大道荔园路佳泰健康产业园
邮政编码:518103
电话号码:0755-86020999
传真号码:0755-86021111  26018906
注册地址:深圳市宝安区福永街道塘尾社区凤塘大道荔园路佳泰健康产业园第1、2幢
网    址:www.szjt888.com
  • 说明书修订日期

  • 警告

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  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 临床试验

  • 药理毒理

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20000132
舒安卫生栓
每粒相当于饮片1g
栓剂
广东佳泰药业股份有限公司
中药
国产
2020-04-21

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
舒安卫生栓
广东佳泰药业股份有限公司
国药准字Z20000132
1g
栓剂
中国
在使用
2020-04-21

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0603394
舒安卫生栓
深圳市佳泰药业有限公司
补充申请
2007-05-11
2008-09-10
制证完毕-已发批件广东省 EX935874264CN
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CYZB1807668
舒安卫生栓
深圳市佳泰药业股份有限公司
补充申请
2018-12-18
2019-05-15
已发件 广东省 1067500489028
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品