苦胆草片
- 药理分类: 清热剂/ 清脏腑热
- ATC分类: 呼吸系统药物/ 清热解毒药物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2016年06月30日
【药品名称】
-
通用名称： 苦胆草片
汉语拼音：Kudancao Pian
【成份】
-
龙胆。辅料为蔗糖。
【性状】
-
本品为糖衣片，除去糖衣后，显黄褐色至棕褐色；味苦。
【功能主治】
-
清热燥湿，泻火。用于目赤口燥，咽喉肿痛。
【用法用量】
-
口服，一次4片，一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC
甲类
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
聚氯乙烯固体药用硬片、铝箔泡罩包装，12片×2板。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
卫生部药品标准中药成方制剂第八册WS3-B-1555-93及药典业发(2004)100号
【批准文号】
-
国药准字Z45020392
【生产企业】
-
企业名称：广西壮族自治区花红药业股份有限公司
生产地址：广西柳州市柳江县柳堡路529号
注册地址：广西柳州市柳江县柳堡路529号
邮政编码：545100
电话：0772-3619248
传真：0772-3619248
24小时健康咨询电话：8008792100 4008899058
http://www.hhyy.com
E-mall：hhyy@hhyy.com
如有问题可与生产企业直接联系
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20113062
|
苦胆草片
|
薄膜衣片(每片重0.25g)
|
片剂
|
四川省通园制药集团有限公司
|
云南滇中药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-05-11
|
|
国药准字Z23022037
|
苦胆草片
|
每片重0.26g
|
片剂
|
黑龙江鼎恒升药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-05-17
|
|
国药准字Z53020351
|
苦胆草片
|
—
|
片剂
|
云南白药集团股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-06-16
|
|
国药准字Z53021719
|
苦胆草片
|
每片相当于原药材0.4g
|
片剂
|
云南金七制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-06-23
|
|
国药准字Z20043237
|
苦胆草片
|
每片重0.26g
|
片剂(薄膜衣)
|
内蒙古九郡药业有限责任公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-04-14
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苦胆草片
|
云南滇中药业有限公司
|
国药准字Z20113062
|
250mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-11
|
|
苦胆草片
|
黑龙江鼎恒升药业有限公司
|
国药准字Z23022037
|
260mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-17
|
|
苦胆草片
|
云南白药集团股份有限公司
|
国药准字Z53020351
|
co
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-16
|
|
苦胆草片
|
云南金七制药有限公司
|
国药准字Z53021719
|
400mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-23
|
|
苦胆草片
|
内蒙古九郡药业有限责任公司
|
国药准字Z20043237
|
260mg
|
片剂(薄膜衣)
|
中国
|
在使用
|
2020-04-14
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB1406864
|
苦胆草片
|
河北百善药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2014-08-20
|
2015-07-08
|
制证完毕－已发批件河北省 1035280567315
|
— |
|
Y0415632
|
苦胆草片
|
雷允上药业有限公司苏州雷允上制药厂
|
补充申请
|
—
|
2004-12-15
|
2005-07-08
|
已发批件江苏省
|
查看 |
|
CYZB0601238
|
苦胆草片
|
云南云河药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-09-06
|
2007-10-18
|
已发批件云南省 EU174181492CN
|
查看 |
|
Y0401329
|
苦胆草片
|
吉林省大峻药业股份有限公司
|
仿制
|
11
|
2004-03-08
|
2005-03-03
|
已发件 吉林省
|
查看 |
|
Y0404946
|
苦胆草片
|
广西花红药业有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
2004-09-10
|
已发件 广西壮族自治区
|
— |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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