蒿白伤湿气雾剂
- 药理分类: 理血剂/ 疗伤止痛
- ATC分类: 肌肉-骨骼系统药物/ 抗炎和抗风湿药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2006年09月30日
修订日期:2015年12月01日
【警告】
-
警告!本品含大毒药材雪上一枝蒿!
【药品名称】
-
通用名称: 蒿白伤湿气雾剂
汉语拼音:Haobai Shangshi Qiwuji
【注册商标】
-
猛洞河
【成份】
【性状】
-
本品为非定量阀门气雾剂,在耐压容器中的药液为棕黄色的液体;气特异。
【功能主治】
-
活血止痛、祛风除湿。用于扭伤、挫伤、风湿骨痛、腰背酸痛。
【规格】
-
每瓶内容物重50g,含药液30g。
【用法用量】
-
外用,喷涂于患处,一日1~2次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
孕妇忌用;破损皮肤、粘膜和腔道禁用。
【注意事项】
-
(1)外用药,不得入口;
(2)内有压力,勿在高于50℃的环境中使用。勿近火源。
【特殊标记】
-
外
【贮藏】
-
密封,置阴凉处(不超过20℃)。
【包装】
-
药用铝质气雾罐包装。1瓶/盒。
【有效期】
-
18个月。
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理总局药品标准:YBZ00232014
【批准文号】
-
国药准字Z20027459
【生产企业】
-
企业名称:湖南本草制药有限责任公司
生产地址:湖南省永顺县王村镇
邮政编码:416707
电话号码:0743-5854818 8532932
传真号码:0743-5854818 8532823
注册地址:湖南省永顺县王村镇
【修订/勘误】
-
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:
为保障公众用药安全,根据国家食品药品监督管理总局监测评价结果,现就含毒性中药饮片中成药说明书修订有关事项通知如下:
一、凡处方中含有《医疗用毒性药品管理办法》(国务院令第23号)中收载的28种毒性药材制成的中药饮片(含有毒性的炮制品)的中成药品种,相关药品生产企业应在其说明书【成份】项下标明该毒性中药饮片名称,并在相应位置增加警示语:“本品含XXX”。处方中含有其他已被证明具有毒性、易导致严重不良反应的中药饮片的中成药品种,相关药品生产企业也应按照上述要求修订说明书。
二、相关药品生产企业应主动跟踪药品临床应用安全性情况,根据不良反应监测数据及文献报道的相关安全性信息,按规定及时补充完善说明书【注意事项】等安全性内容。
三、涉及国家秘密技术的中成药品种应按照上述要求修订说明书。
四、相关药品生产企业应于2013年12月31日前,按上述要求,依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。
五、相关药品生产企业应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位,并在补充申请备案后6个月内对已出厂的说明书予以更换。
六、相关品种的标签涉及修订内容的,应当一并修订。国家食品药品监督管理总局办公厅
2013年11月4日
说明书修订日期
警告
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
修订/勘误
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国内上市情况
同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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蒿白伤湿气雾剂
|
上海益生源药业有限公司
|
国药准字Z20027460
|
50g:30g
|
气雾剂
|
中国
|
已过期
|
2015-12-15
|
蒿白伤湿气雾剂
|
湖南本草制药有限责任公司
|
国药准字Z20027459
|
50g:30g
|
气雾剂
|
中国
|
在使用
|
2024-04-03
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYZB1305393
|
蒿白伤湿气雾剂
|
上海益生源药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2013-11-11
|
2015-02-05
|
制证完毕-已发批件上海市 1042738181113
|
— |
CYZB1207462
|
蒿白伤湿气雾剂
|
湖南本草制药有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2013-02-04
|
2014-05-05
|
制证完毕-已发批件湖南省 1052393849108
|
— |
CYZB1208382
|
蒿白伤湿气雾剂
|
上海益生源药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2013-03-04
|
2013-05-06
|
制证完毕-已发批件上海市 1009425900902
|
— |
CYZB1304063
|
蒿白伤湿气雾剂
|
湖南本草制药有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2013-08-09
|
2014-04-02
|
制证完毕-已发批件湖南省 1015878778208
|
— |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
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ZTYB20150208湘001
|
蒿白伤湿气雾剂
|
湖南本草制药有限责任公司
|
国药准字Z20027459
|
已备案,
|
2017-05-15
|
颠茄流浸膏,烟台鲁银药业有限公司,2017-05-15,ZTCB20150015鲁001,变更;
|
ZTYB20150204沪
|
蒿白伤湿气雾剂
|
上海益生源药业有限公司
|
国药准字Z20027460
|
已备案,
|
2015-11-06
|
颠茄流浸膏,石药集团江西金芙蓉药业有限公司,2015-11-06,ZTCB20150024赣,变更;
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