虎地肠溶胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2006年04月29日
修改日期:2009年07月02日

【警告】

孕妇慎用

【药品名称】

通用名称: 虎地肠溶胶囊
汉语拼音:Hudi Changrong Jiaonang

【成份】

朱砂七、虎杖白花蛇舌草、北败酱、二色补血草、地榆(炭)、白及甘草

【性状】

本品为肠溶硬胶囊,内容物为棕褐色的颗粒和粉末;味微苦、酸。

【功能主治】

清热,利湿,凉血。用于非特异性溃疡性结肠炎、慢性细菌性痢疾湿热蕴结证,症见腹痛、下痢脓血、里急后重。

【规格】

每粒装0.4克。

【用法用量】

口服。一次4粒,一日3次,4~6周为一疗程。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

孕妇慎用。

【临床试验】

本品于1991年经卫生部药政管理局批准进行过561例临床试验。

【药理毒理】

动物实验结果显示,本品灌胃给药对番泻叶腹泻小鼠有止泻作用;能抑制小肠推进运动,减少正常小鼠排便次数;体外试验能抑制组织胺致家兔、豚鼠离体肠肌的兴奋性收缩。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑板,12粒/板×2板/盒。

【有效期】

36个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-021(Z-002)-2006(Z)

【批准文号】

国药准字Z20020035

【生产企业】

企业名称:安徽九方制药有限公司
ANHUI JOYFAR PHARMACEUTICAL CO.,LTD
生产地址:安徽亳州经济开发区
邮政编码:236800
电话号码:0558-5188000
传真号码:0558-5188000
免费电话:4008920667
注册地址:安徽亳州经济开发区
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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20020035
虎地肠溶胶囊
每粒装0.4g
胶囊剂
安徽九方制药有限公司
安徽九方制药有限公司
中药
国产
2020-03-13

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
虎地肠溶胶囊
安徽九方制药有限公司
国药准字Z20020035
400mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-03-13

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2400005
虎地肠溶胶囊
安徽九方制药有限公司
补充申请
原3
2024-01-03
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品