虎黄烧伤搽剂

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年07月09日
修改日期:2015年09月10日

【药品名称】

通用名称: 虎黄烧伤搽剂
汉语拼音:Huhuang Shaoshang Chaji

【成份】

【性状】

本品为黄棕色的液体,久置有轻摇易散的沉淀,气微香。

【功能主治】

泻火解毒,消肿止痛,燥湿敛疮。用于烧烫伤,症见:疮面腐烂,分泌物增多,局部水肿,水泡饱满,红肿疼痛;面积不超过10%的Ⅰ度、Ⅱ度烧烫伤见上述征候者。

【规格】

每瓶装50ml。

【用法用量】

外用。新鲜烧伤创面用无菌生理盐水清创后,将本品涂于(或湿敷)创面,根据创面大小适量用药,一日一次,至愈合为止。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.外用药,切勿口服。用前摇匀;
2.如发现对本品过敏者请立即停用;
3.根据患者病情,注意采用适宜的综合治疗措施;
4.孕妇慎用。

【临床试验】

本品于1997年经国家卫生部批准进行过301例临床试验。

【药理毒理】

实验药理学结果显示:本品具有抑菌、消肿作用。
1.可缩短兔Ⅲ度烫伤和豚鼠碱烧伤的红肿消退、结痂、痊愈时间;
2.对碱烧伤引起的大鼠白细胞、血红蛋白下降及肌酐、尿素氮升高有对抗作用;
3.并能减少碱烧伤皮肤的含水量;
4.对绿脓假单胞菌黄色葡萄球菌等五种烧伤常见致病菌有体外抑菌和杀菌作用。
小鼠急性毒性试验结果:口服最大给药量240g/kg,皮下注射LD50为10g/kg。
局部毒性试验:家兔完整皮肤和破损皮肤外涂1ml含2g生药搽剂未见刺激反应,豚鼠皮肤给药未见皮肤过敏反应。

【特殊标记】

【贮藏】

密封,置阴凉处(不超过20℃)。

【包装】

50ml/瓶(外用液体药用聚酯瓶)

【有效期】

36个月。

【执行标准】

国家药品标准 标准编号WS3-656(Z-119)-2005(Z)

【批准文号】

国药准字Z20010151

【生产企业】

企业名称:重庆喜旋生物科技有限公司
生产地址:重庆市涪陵区李渡工业园
邮政编码:408102
电话号码:023-72151331
传真号码:023-72151331
注册地址:重庆市涪陵区李渡聚龙大道188号
网    址:www.gankyil.com.cn
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 临床试验

  • 药理毒理

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20010151
虎黄烧伤搽剂
50ml/瓶,100ml/瓶,250ml/瓶
搽剂
重庆喜旋生物科技有限公司
中药
国产
2020-08-14

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
虎黄烧伤搽剂
重庆喜旋生物科技有限公司
国药准字Z20010151
50ml;100ml;250ml
搽剂
中国
在使用
2020-08-14

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品