西帕依麦孜彼子片
- 药理分类: 固涩剂/ 涩精止遗
- ATC分类: 生殖泌尿系统药物/ 泌尿系统药物/ 前列腺疾病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2010年01月20日
修改日期:2013年09月18日
【药品名称】
-
通用名称: 西帕依麦孜彼子片
汉语拼音:Xipayi Maizibizi Pian
【注册商标】
-
国研列康宝
【成份】
【性状】
-
本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显棕褐色至黑褐色;气微香,味苦、微咸。
【功能主治】
-
增强机体营养力、摄住力及排泄力,清浊利尿。用于前列腺炎和前列腺增生所致的小便频数,余沥不尽,腰膝酸软,头晕目眩,寐差耳鸣,早泄梦遗等。
【规格】
-
每片重0.4g
【用法用量】
-
口服。一次1片,一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
铝塑包装,1×9片/板/小盒。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局标准YBZ10832008
【批准文号】
-
国药准字Z20080622
【生产企业】
-
企业名称:陕西康惠制药股份有限公司
生产地址:陕西省咸阳市高新技术产业开发区彩虹二路
邮政编码:712000
电话号码:400-819-0008
传真号码:029-33343426
注册地址:陕西省咸阳市高新技术产业开发区彩虹二路
网 址:www.sxkh.com
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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西帕依麦孜彼子片
|
陕西康惠制药股份有限公司
|
国药准字Z20080622
|
400mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2023-09-05
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CXZS0600842
|
西帕依麦孜彼子片
|
陕西君碧莎制药有限公司
|
新药
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8
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2006-05-12
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2008-10-16
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制证完毕-已发批件陕西省 EW866314735CN
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— |
CXZS0502480
|
西帕依麦孜彼子片
|
陕西东泰制药有限公司
|
新药
|
8
|
2005-09-04
|
2006-09-11
|
制证完毕-已发批件陕西省
|
— |
CXZS0500844
|
西帕依麦孜彼子片
|
陕西康惠制药有限公司
|
新药
|
9
|
2005-04-01
|
2005-03-31
|
在审评审批中
|
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
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