贞芪扶正颗粒
- 药理分类: 补益剂/ 益气养阴
- ATC分类: 肿瘤药物/ 肿瘤辅助药物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年06月14日
修订日期：2016年05月06日
【药品名称】
-
通用名称： 贞芪扶正颗粒
汉语拼音：Zhenqi Fuzheng Keli
【成份】
【性状】
-
本品为黄棕色颗粒，味微苦。
【功能主治】
-
有提高人体免疫功能，保护骨髓和肾上腺皮质功能；用于各种疾病引起的虚损；配合手术、放射线、化学治疗，促进正常功能的恢复。
【规格】
-
每袋装5克。
【用法用量】
-
口服，一次1袋，一日2次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密封，置阴凉(不超过20℃)处。
【包装】
-
药用复合膜，每盒装8袋/12袋。
【有效期】
-
36个月。
【执行标准】
-
WS3-B-3831-98-2002
【批准文号】
-
国药准字Z62020415
【生产企业】
-
企业名称：甘肃扶正药业科技股份有限公司
生产地址：甘肃省定西市安定区巉口工业开发区
邮政编码：743022
电话号码：0932-8826256
传真号码：0932-8826289
注册地址：甘肃省定西市安定区巉口工业开发区
网 址:http://www.fuzhengyaoye.cn
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z62020416
|
贞芪扶正颗粒
|
15克/袋
|
颗粒剂
|
甘肃扶正药业科技股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-07-22
|
|
国药准字Z22022497
|
贞芪扶正颗粒
|
每袋装5g、15g
|
颗粒剂
|
通化金马药业集团股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-03-24
|
|
国药准字Z20093683
|
贞芪扶正颗粒
|
每袋装5g(无蔗糖)
|
颗粒剂
|
上海静安制药有限公司
|
上海静安制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-05-24
|
|
国药准字Z62020415
|
贞芪扶正颗粒
|
5克/袋
|
颗粒剂
|
甘肃扶正药业科技股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-07-22
|
|
国药准字Z22026055
|
贞芪扶正颗粒
|
每袋装5g,15g
|
颗粒剂
|
通化华夏药业有限责任公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-01-08
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
贞芪扶正颗粒
|
甘肃扶正药业科技股份有限公司
|
国药准字Z62020416
|
15g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-22
|
|
贞芪扶正颗粒
|
通化金马药业集团股份有限公司
|
国药准字Z22022497
|
5g;15g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-24
|
|
贞芪扶正颗粒
|
上海静安制药有限公司
|
国药准字Z20093683
|
5g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2024-05-24
|
|
贞芪扶正颗粒
|
甘肃扶正药业科技股份有限公司
|
国药准字Z62020415
|
5g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-22
|
|
贞芪扶正颗粒
|
通化华夏药业有限责任公司
|
国药准字Z22026055
|
5g;15g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-01-08
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB0806916
|
贞芪扶正颗粒
|
上海静安制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2009-01-19
|
2009-11-12
|
制证完毕－已发批件上海市 ED136154390CS
|
查看 |
|
Y0404903
|
贞芪扶正颗粒
|
吉林修正药业集团长春高新制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2004-08-11
|
已发批件吉林省
|
— |
|
Y0303721
|
贞芪扶正颗粒
|
湖南时代阳光零陵制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2004-04-16
|
已发批件湖南省
|
— |
|
CYZB2101729
|
贞芪扶正颗粒
|
湖南时代阳光药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-10-14
|
2021-12-15
|
已发件 1092596583635
|
查看 |
|
CYZB2400520
|
贞芪扶正颗粒
|
山西德元堂药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-03-27
|
—
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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