连苏胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2011年4月11日

【药品名称】

通用名称: 连苏胶囊
汉语拼音:Liansu Jiaonang

【成份】

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为棕褐色颗粒;气微香,味苦。

【功能主治】

清热燥湿,行气和胃。用于湿热中阻,见胃痛脘胀、呕恶纳呆,口苦粘腻,舌红苔黄腻、脉滑数者。

【规格】

每粒装0.36g。

【用法用量】

口服。一次1粒,一日4次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1、本品未见妊娠期及哺乳期妇女相关研究资料。
2、本品仅有用于急性单纯性胃炎患者的安全性资料。

【临床试验】

本品于2001年11月~2006年6月经国家食品药品监督管理局批准进行过457例(试验组)临床试验。

【药理毒理】

动物试验结果提示:本品可降低左旋多巴所致呕吐模型犬和硫酸铜所致呕吐模型家鸽的呕吐频率、延长呕吐潜伏期;可促进正常大鼠的胃排空,提高正常家兔在体胃的运动幅度和频率。

【贮藏】

密封。

【包装】

药用铝塑泡罩包装。每盒1板,每板12粒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

【批准文号】

国药准字Z20110018

【生产企业】

企业名称:神威药业有限公司
生产地址:河北省石家庄栾城
邮政编码:051430
电话号码:(0311)88030066
传真号码:(0311)88030088
注册地址:河北省石家庄市栾城城南口
网址:http://www.shineway.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 临床试验

  • 药理毒理

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20110018
连苏胶囊
每粒装0.36g(相当于饮片1.08g)
胶囊剂
神威药业集团有限公司
神威药业集团有限公司
中药
国产
2020-12-07

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
连苏胶囊
神威药业集团有限公司
国药准字Z20110018
360mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-12-07

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2401156
连苏胶囊
神威药业集团有限公司
补充申请
2024-07-03
查看
CYZB0907099
连苏止呕胶囊
神威药业有限公司
补充申请
2009-08-06
2009-12-08
制证完毕-已发批件河北省 ED185324395CS
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CXZS0800011
连苏止呕胶囊
神威药业有限公司
新药
6
2008-10-23
2011-04-21
制证完毕-已发批件河北省 EJ627035035CS
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品