野牡丹止痢片
- 药理分类: 止咳平喘剂/ 止咳平喘
- ATC分类: 消化系统与代谢药/ 止泻药、肠道抗炎、抗感染药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2006年11月07日
【药品名称】
-
通用名称： 野牡丹止痢片
汉语拼音：Yemudan Zhili Pian
【成份】
-
野牡丹。
【性状】
-
本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显褐黑色至黑色；味甘。
【功能主治】
【规格】
-
每片重0.36g(含野牡丹干浸膏0.33g，相当于原药材3.33g)。
【用法用量】
-
口服，一次3片，一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
(1)PVC和铝箔，每板18片，每盒1板。
(2)PVC和铝箔，每板18片，每盒2板。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局标准YBZ02982008
【批准文号】
-
国药准字Z20083143
【生产企业】
-
企业名称：广东南国药业有限公司
生产地址：广东省湛江市机场路16号
邮政编码：524017
客户服务热线：0759-2311977
销售服务热线：0759-2300748
质量服务热线：0759-2307810
传真号码：0759-2302441
注册地址：广东省湛江市机场路16号
网址：www.slp.net.cn
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
野牡丹止痢片
|
广东南国药业有限公司
|
国药准字Z20083143
|
360mg:330mg
|
片剂(薄膜衣)
|
中国
|
在使用
|
2020-03-03
|
|
野牡丹止痢片
|
广东南国药业有限公司
|
国药准字Z44023357
|
330mg
|
片剂(糖衣)
|
中国
|
在使用
|
2020-05-09
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB0502121
|
野牡丹止痢片
|
广东南国药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2005-12-30
|
已发批件广东省
|
— |
|
CYZS0700388
|
野牡丹止痢片
|
哈尔滨北牛制药有限公司
|
仿制
|
9
|
2008-01-24
|
2009-06-03
|
制证完毕－已发批件黑龙江省 EH139460941CN
|
查看 |
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CYZS0600973
|
野牡丹止痢片
|
哈尔滨龙江龙药业有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-06-27
|
2007-08-14
|
已发通知件黑龙江省 ER735913719CN
|
查看 |
|
CYZB0502817
|
野牡丹止痢片
|
广东南国药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2005-12-16
|
2008-06-20
|
制证完毕－已发批件广东省 EX028994616CN
|
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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