野苏胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2006年10月13日
修改日期:2017年07月25日

【警告】

孕妇和肾功能障碍者慎用

【药品名称】

通用名称: 野苏胶囊
汉语拼音:Yesu Jiaonang

【成份】

木瓜白矾陈皮、碳酸氢

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为棕黄色的粉末;味微涩,咸。

【功能主治】

理气调中,和胃止痛。用于气滞寒凝所致的胃脘疼痛、腹胀、嗳气等症。

【规格】

每粒装0.33g

【用法用量】

口服。一次3粒,一日3-4次,或遵医嘱。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

孕妇和肾功能障碍者慎用。

【药理作用】

本品对大鼠应激性胃溃疡的形成及对醋酸所致小鼠的扭体反应均有一定的抑制作用。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑 12粒/板×4板/袋×1袋/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准
WS3-023(Z-023)-2004(Z)及国家食品药品监督管理总局药品补充申请批件(批件号:2017B01009)

【批准文号】

国药准字Z20000135

【生产企业】

企业名称:江西杏林白马药业有限公司
生产地址:江西省南昌市北郊新祺周桑海南路490号
邮政编码:330115
电话号码:0791-83069437  83066609  8008691535
传真号码:0791-83069437
注册地址:江西省南昌市北郊新祺周桑海南路490号
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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20000135
野苏胶囊
每粒装0.33g
胶囊剂
江西杏林白马药业股份有限公司
江西杏林白马药业股份有限公司
中药
国产
2020-05-20

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
野苏胶囊
江西杏林白马药业股份有限公司
国药准字Z20000135
330mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-05-20

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2000566
野苏胶囊
江西杏林白马药业有限公司
补充申请
2020-02-25
2020-04-14
已发件 江西省 1014476635434
CYZB1600147
野苏胶囊
江西杏林白马药业有限公司
补充申请
2016-07-14
2017-05-22
制证完毕-已发批件江西省 1075955510624

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品