金泽冠心胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

2017年11月20日

【药品名称】

通用名称: 金泽冠心胶囊
汉语拼音:Jinze Guanxin Jiaonang

【成份】

泽泻雪胆

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为淡棕黄色的颗粒;味苦。

【功能主治】

降血脂,增加心肌营养性血流量,降低心肌耗量。用于冠心病、心绞痛和高血脂症。

【规格】

每粒装0.32g

【用法用量】

口服,一次3~4粒,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

药品包装用PTP铝箔,聚氯乙烯固体药用硬片,12粒/板×2板/盒。

【有效期】

36个月

【执行标准】

部颁标准中药成方制剂第十一册WS3-B-2171-96

【批准文号】

国药准字Z22020849

【生产企业】

企业名称:吉林佳泰制药有限公司
生产地址:吉林省辉南县朝阳镇永康路8路
邮政编码:135100
电话号码:0435-6928026
传真号码:0435-6928022
注册地址:吉林省辉南县朝阳镇永康路8路
网址:WWW.JLJTZY.CN
  • 说明书修订日期

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  • 成份

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  • 执行标准

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国内上市情况

  • 上市企业数 10
  • 国产上市企业数 10
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z50020505
金泽冠心胶囊
每粒装0.32g
胶囊剂
重庆市药研院制药有限公司
重庆市药研院制药有限公司
中药
国产
2020-04-08
国药准字Z22023947
金泽冠心胶囊
每粒装0.32g
胶囊剂
诺氏制药(吉林)有限公司
中药
国产
2002-09-13
国药准字Z22025469
金泽冠心胶囊
每粒装0.32g
胶囊剂
吉林省集安益盛药业股份有限公司
中药
国产
2020-05-25
国药准字Z51022315
金泽冠心胶囊
每粒装0.32g
胶囊剂(硬胶囊)
四川逢春制药有限公司
四川逢春制药有限公司
中药
国产
2021-03-01
国药准字Z51021609
金泽冠心胶囊
每粒装0.32g
胶囊剂(硬胶囊)
四川梓橦宫药业股份有限公司
四川梓橦宫药业股份有限公司
中药
国产
2020-11-17

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
金泽冠心胶囊
重庆市药研院制药有限公司
国药准字Z50020505
320mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-04-08
金泽冠心胶囊
诺氏制药(吉林)有限公司
国药准字Z22023947
320mg
胶囊剂
中国
已过期
2002-09-13
金泽冠心胶囊
吉林省集安益盛药业股份有限公司
国药准字Z22025469
320mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-05-25
金泽冠心胶囊
四川逢春制药有限公司
国药准字Z51022315
320mg
胶囊剂(硬胶囊)
中国
在使用
2021-03-01
金泽冠心胶囊
四川梓橦宫药业股份有限公司
国药准字Z51021609
320mg
胶囊剂(硬胶囊)
中国
在使用
2020-11-17

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 5
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 4
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS0800041
金泽冠心胶囊
湖南方盛堂制药有限公司
仿制
9
2008-08-18
2009-08-27
制证完毕-已发批件湖南省 EA201021784CS
查看
CYZS0502892
金泽冠心胶囊
天津飞鹰制药有限公司
仿制
9
2005-12-02
2009-08-31
制证完毕-已发批件天津市 EA201022541CS
查看
CYZS0501902
金泽冠心胶囊
云南金碧制药有限公司
仿制
9
2005-08-04
2009-04-27
制证完毕-已发批件云南省 EG706946269CN
查看
CYZS0503477
金泽冠心胶囊
吉林道君药业股份有限公司
仿制
9
2006-03-08
2009-04-27
制证完毕-已发批件吉林省 EG706946666CN
查看
CYZB2302320
金泽冠心胶囊
重庆市药研院制药有限公司
补充申请
2023-11-20
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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