金莲清热泡腾片
- 药理分类: 止咳平喘剂/ 止咳
- ATC分类: 呼吸系统药物/ 咳嗽和感冒用药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2010年12月30日
修改日期：2014年11月11日
【药品名称】
-
通用名称： 金莲清热泡腾片
汉语拼音：Jinlian Qingre Paorengpian
【注册商标】
-
益佰
【成份】
【性状】
-
本品为棕黄色至棕褐色的片；味酸甜、微苦。
【功能主治】
【规格】
-
每片重4g
【用法用量】
-
加热水适量，泡腾溶解后口服，成人一次2片，一日4次，高烧时每四小时服1次；小儿1岁以下每次1片，一日3次，高烧时每日4次；1～15岁每次1～2片，一日4次。高烧时每四小时1次，或遵医嘱。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
虚寒泄泻者不宜服用。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜包装。每板6片，每盒1板。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局标准YBZ11572006-2009Z
【批准文号】
-
国药准字Z20103076
【生产企业】
-
企业名称：天津中盛海天制药有限公司TIAN JIN HORUS CIK PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
生产地址：天津市津南区双岗镇达港南路1号
邮政编码：300350
电话号码：022-28573372
传真号码：022-28573373
注册地址：天津市津南区双岗镇达港南路1号
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
查看更多药品说明书，请前往“合理用药”平台
国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
金莲清热泡腾片
|
中盛海天制药有限公司
|
国药准字Z20070028
|
4g
|
片剂(泡腾)
|
中国
|
已过期
|
2007-07-30
|
|
金莲清热泡腾片
|
天津中盛海天制药有限公司
|
国药准字Z20103076
|
4g
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-23
|
查看药品全球上市情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB1005494
|
金莲清热泡腾片
|
天津中盛海天制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2010-08-26
|
2011-01-11
|
制证完毕－已发批件河南省 EI919303918CS
|
查看 |
|
CBZR1400014
|
金莲清热泡腾片
|
天津中盛海天制药有限公司
|
复审
|
—
|
2014-09-15
|
2016-05-31
|
制证完毕－已发批件天津市 1013577209520
|
查看 |
|
CXZS0501331
|
金莲清热泡腾片
|
北京因科瑞斯生物制品研究所
|
新药
|
9
|
2005-05-31
|
2006-08-15
|
制证完毕－已发批件北京市
|
查看 |
|
CYZB1303468
|
金莲清热泡腾片
|
天津中盛海天制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2013-06-13
|
2014-06-17
|
制证完毕－已发批件天津市 1004454309309
|
— |
|
CXZB1000139
|
金莲清热泡腾片
|
中盛海天制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2011-01-10
|
2011-12-22
|
制证完毕－已发批件河南省 EP604862311CS
|
查看 |
查看更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20130429
|
金莲清热泡腾片治疗手足口病普通型邪犯肺脾证有效性及安全性区组随机双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究
|
金莲清热泡腾片
|
西医诊断：手足口病；中医辩证：邪犯肺脾证
|
已完成
|
其它
|
中盛海天制药有限公司
|
河南中医药大学第一附属医院、山东中医药大学附属医院、成都中医药大学附属医院、江苏省中医院、广东省中医院、天津中医药大学第一附属医院
|
2014-01-13
|
查看更多中国临床试验情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
查看更多中药提取物备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
