金莲花片
- 药理分类: 清热剂/ 清热解毒
- ATC分类: 呼吸系统药物/ 清热解毒药物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2016年10月17日
【药品名称】
-
通用名称： 金莲花片
汉语拼音：Jinlianhua Pian
【注册商标】
-
坝上
【成份】
【性状】
-
本品为薄膜衣片，除去包衣后显棕色至棕褐色；味苦。
【功能主治】
【规格】
-
每片重0.31克
【用法用量】
-
口服。一次3～4片，一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
1、忌食烟酒、辛辣、油腻食物。
2、如疑咽部有肿物所致疼痛应去医院就诊。
3、按照用法用量服用，儿童应在医师指导下服用。
4、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
5、本品性状发生改变时禁止使用。
6、儿童必须在成人监护下使用。
7、请将本品放在儿童不能接触的地方。
8、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC乙类
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
药用铝塑泡罩包装及纸盒，12片×2板/盒，12片×3板/盒，12片×4板/盒，12片×5板/盒。
【有效期】
-
36个月。
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版一部
【批准文号】
-
国药准字Z20083104
【生产企业】
-
企业名称：承德天原药业股份有限公司
地 址：承德市围场满族蒙古族自治县四合永镇(工业园区)
邮政编码：068451
电话号码：0314-7513631
传真号码：0314-7526226
网 址：www.ty1970.com
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z13020456
|
金莲花片
|
每片含总黄酮不得小于0.042克
|
片剂
|
承德天原药业有限公司
|
承德天原药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-09-02
|
|
国药准字Z20083104
|
金莲花片
|
每片重0.31g(薄膜衣)
|
片剂
|
承德天原药业有限公司
|
承德天原药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-09-02
|
|
国药准字Z13021829
|
金莲花片
|
—
|
片剂
|
颈复康药业集团有限公司
|
颈复康药业集团有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-04-21
|
|
国药准字Z11021083
|
金莲花片
|
每片重0.4g
|
片剂(糖衣)
|
北京万辉双鹤药业有限责任公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2010-08-11
|
|
国药准字Z20073165
|
金莲花片
|
每片重0.4g
|
片剂
|
颈复康药业集团有限公司
|
颈复康药业集团有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-04-21
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
金莲花片
|
承德天原药业有限公司
|
国药准字Z13020456
|
42mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-02
|
|
金莲花片
|
承德天原药业有限公司
|
国药准字Z20083104
|
310mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-02
|
|
金莲花片
|
颈复康药业集团有限公司
|
国药准字Z13021829
|
co
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-21
|
|
金莲花片
|
北京万辉双鹤药业有限责任公司
|
国药准字Z11021083
|
400mg
|
片剂(糖衣)
|
中国
|
已过期
|
2010-08-11
|
|
金莲花片
|
颈复康药业集团有限公司
|
国药准字Z20073165
|
400mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-21
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB0601203
|
金莲花片
|
承德天原药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-10-27
|
2008-06-04
|
制证完毕－已发批件河北省 EX028996912CN
|
查看 |
|
CYZS0502955
|
金莲花片
|
黑龙江北兴制药有限公司
|
仿制
|
9
|
2005-12-02
|
2008-04-25
|
制证完毕－已发批件黑龙江省 EW866890159CN
|
查看 |
|
CYZB0501957
|
金莲花片
|
承德天原药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2005-12-16
|
2012-03-01
|
在审批
|
— |
|
CYZB0600137
|
金莲花片
|
承德颈复康药业集团有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-06-05
|
2007-06-27
|
已发批件河北省 ER735914144CN
|
查看 |
|
CYZB0601573
|
金莲花片
|
承德颈复康药业集团有限公司
|
补充申请
|
—
|
2007-02-01
|
2007-06-19
|
在审评审批中
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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