金骨莲胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

2016年04月14日

【药品名称】

通用名称: 金骨莲胶囊
汉语拼音:Jingulian Jiaonang

【成份】

透骨香、汉桃叶、大血藤八角枫金铁锁。辅料为:玉米淀粉

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为黄棕色至红棕色的粉末;气微,味微苦涩。

【功能主治】

苗医:抬奥,抬蒙:僵见风。
中医:祛风除湿,消肿止痛。用于风湿痹阻所致的关节肿痛,屈伸不利。

【规格】

每粒装0.25克

【用法用量】

口服,一次2粒,一日3次。

【不良反应】

个别患者服药后会有食道哽阻,不适之感,或胃肠不适感。

【禁忌】

儿童,孕妇禁用。

【注意事项】

1.忌寒凉、辛辣及油腻食物。
2.本品宜饭后服用。
3.不宜在服药期间同时服用其它泻火及滋补性中药
4.热痹者不适用,主要表现为关节肿痛如灼、痛处发热,疼痛窜痛无定处,口干唇燥。
5.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
6.服药7天症状无缓解,应去医院就诊。
7.严格按照用法用量服用,年老体弱者应在医师指导下服用。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

药用铝塑泡罩包装;
(1)12粒/盒;
(2)24粒/盒;
(3)48粒/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10093(ZD-0093)-2002-2012Z

【批准文号】

国药准字Z20123051

【生产企业】

企业名称:贵州益佰制药股份有限公司
生产地址:贵阳市白云大道220-1号
邮政编码:550008
电话号码:(0851)84705590
传真号码:(0851)84704019
网    址:www.gzcci.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20123051
金骨莲胶囊
每粒装0.25g
胶囊剂
贵州益佰制药股份有限公司
贵州益佰制药股份有限公司
中药
国产
2021-07-30
国药准字Z20025102
金骨莲胶囊
每粒装0.25g
胶囊剂
贵州民族药业股份有限公司
中药
国产
2009-11-20

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
金骨莲胶囊
贵州益佰制药股份有限公司
国药准字Z20123051
250mg
胶囊剂
中国
在使用
2021-07-30
金骨莲胶囊
贵州民族药业股份有限公司
国药准字Z20025102
250mg
胶囊剂
中国
已过期
2009-11-20

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2401723
金骨莲胶囊
贵州益佰制药股份有限公司
补充申请
2024-09-10
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CYZB1109203
金骨莲胶囊
贵州益佰制药股份有限公司
补充申请
2012-01-13
2012-05-28
制证完毕-已发批件贵州省 ET744021388CS
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品