银黄滴丸
- 药理分类: 清热剂/ 清热解毒
- ATC分类: 呼吸系统药物/ 咽喉疾病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2014年08月15日
【药品名称】
-
通用名称： 银黄滴丸
汉语拼音：Yinhuang Diwan
【注册商标】
-
仁和
【成份】
【性状】
-
本品为黄棕色的滴丸；气清香，味微苦。
【功能主治】
-
清热，解毒，消炎。用于急慢性扁桃体炎，急慢性咽喉炎，上呼吸道感染。
【规格】
-
每袋装20丸(每丸重60毫克)
【用法用量】
-
口服。一次1～2袋，一日4次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
1.忌辛辣、鱼腥食物。
2.不宜在服药期间同时服用温补性中成药。
3.脾气虚寒症见有大便溏者慎用。
4.扁桃体化脓及全身高热者应去医院就诊。
5.服药三天后症状无改善，或出现其他症状，应去医院就诊。
6.按照用法用量服用，儿童应在医师指导下服用。
7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止服用。
9.儿童必须在成人的监护下使用。
10.请将此药品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在服用其他药物，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC甲类
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
复合膜包装。每袋装20丸，12袋/盒。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局标准YBZ11392008
【批准文号】
-
国药准字Z20080655
【生产企业】
-
企业名称：烟台东诚大洋制药有限公司
生产地址：烟台市福山区电信路530号
邮政编码：265500
电话号码：0795-7378817 0795-7378875 0535-6303326
传真号码：0795-7378817 0795-7378875 0535-6303327
网址：www.ytdayang.com
如有问题可与生产企业直接联系
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20060144
|
银黄滴丸
|
每袋装2.5g
|
滴丸剂
|
天津中天制药有限公司
|
河北百善药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2021-03-28
|
|
国药准字Z20080655
|
银黄滴丸
|
每袋装20丸(每丸重60毫克)
|
滴丸剂
|
烟台东诚大洋制药有限公司
|
烟台东诚大洋制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-03-24
|
|
国药准字Z20080191
|
银黄滴丸
|
每丸重49毫克
|
丸剂
|
云南植物药业有限公司
|
云南植物药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2022-11-03
|
|
国药准字Z20050702
|
银黄滴丸
|
每袋装0.7g
|
滴丸剂
|
浙江维康药业股份有限公司
|
浙江维康药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-04-26
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
银黄滴丸
|
河北百善药业有限公司
|
国药准字Z20060144
|
2.5g
|
滴丸剂
|
中国
|
在使用
|
2021-03-28
|
|
银黄滴丸
|
烟台东诚大洋制药有限公司
|
国药准字Z20080655
|
60mg
|
滴丸剂
|
中国
|
在使用
|
2023-03-24
|
|
银黄滴丸
|
云南植物药业有限公司
|
国药准字Z20080191
|
49mg
|
丸剂
|
中国
|
在使用
|
2022-11-03
|
|
银黄滴丸
|
浙江维康药业股份有限公司
|
国药准字Z20050702
|
700mg
|
滴丸剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-26
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXZS0504560
|
银黄滴丸
|
包头中药有限责任公司
|
新药
|
8
|
2005-11-20
|
2008-07-31
|
制证完毕－已发批件内蒙古自治区 EF005650475CN
|
— |
|
X0406544
|
银黄滴丸
|
天津中天制药有限公司
|
新药
|
9
|
2004-11-11
|
2006-04-04
|
已发批件天津市 EP939429696CN
|
查看 |
|
CXZS0500274
|
银黄滴丸
|
浙江维康药业有限公司
|
新药
|
9
|
2005-02-21
|
2005-11-23
|
已发批件浙江省
|
查看 |
|
CXZL0500226
|
银黄滴丸
|
安徽九鼎医药科技有限公司
|
新药
|
9
|
2005-08-03
|
2017-09-27
|
制证完毕－已发批件安徽省 1003937078927
|
— |
|
CYZB2300754
|
银黄滴丸
|
河北百善药业有限公司
|
补充申请
|
原9
|
2023-05-05
|
—
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20202616
|
银黄滴丸治疗复发性口腔溃疡（上焦实热证）的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅱ期临床试验
|
银黄滴丸
|
复发性口腔溃疡（上焦实热证）
|
已完成
|
Ⅱ期
|
浙江维康药业股份有限公司
|
湖南中医药大学第一附属医院
|
2020-12-25
|
|
CTR20231007
|
银黄滴丸治疗复发性口腔溃疡（上焦实热证）的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照IIb期临床试验
|
银黄滴丸
|
复发性口腔溃疡（上焦实热证）
|
已完成
|
Ⅱ期
|
浙江维康药业股份有限公司
|
湖南中医药大学第一附属医院
|
2023-04-10
|
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中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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