降糖胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2014年9月5日

【药品名称】

通用名称: 降糖胶囊
汉语拼音:Jiangtang Jiaonang

【成份】

人参知母三颗针干姜五味子人参茎叶皂苷。

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为棕黄色粉末;味甘、微苦。

【功能主治】

清热生津,滋阴润燥。用于消渴症,多饮,多尿,多食,消瘦,体倦无力及全身综合症。

【规格】

每粒装0.3g

【用法用量】

口服,一次4~6粒,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

药品包装用PTP铝箔聚氯乙烯固体药用硬片  12粒×3板/盒

【有效期】

36个月

【执行标准】

部颁标准中药成方药制剂第十三册WS3-B-2551-97

【批准文号】

国药准字Z22026317

【生产企业】

企业名称:吉林省辉南三和制药有限公司
生产地址:吉林省辉南县经济技术开发区医药产业园永康路6号
邮政编码:135100
电话号码:0435-6928826
传真号码:0435-6928825
注册地址:吉林省辉南县经济技术开发区医药产业园永康路6号
网    址:WWW.JLSHZY.COM
邮    箱:JLHNSHZY@163.COM
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 8
  • 国产上市企业数 8
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z22026317
降糖胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
吉林省辉南三和制药有限公司
吉林省辉南三和制药有限公司
中药
国产
2021-08-27
国药准字Z22022668
降糖胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
通化新东日药业股份有限公司
中药
国产
2020-04-30
国药准字Z22021243
降糖胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
吉林玉仁制药股份有限公司
中药
国产
2020-05-28
国药准字Z22020925
降糖胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
柳河长隆制药有限公司
中药
国产
2020-03-20
国药准字Z22023135
降糖胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
吉林瑞隆药业有限责任公司
中药
国产
2020-04-19

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
降糖胶囊
吉林省辉南三和制药有限公司
国药准字Z22026317
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2021-08-27
降糖胶囊
通化新东日药业股份有限公司
国药准字Z22022668
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-04-30
降糖胶囊
吉林玉仁制药股份有限公司
国药准字Z22021243
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-05-28
降糖胶囊
吉林瑞隆药业有限责任公司
国药准字Z22023135
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-04-19
降糖胶囊
通化金汇药业股份有限公司
国药准字Z22020685
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-04-03

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0503061
降糖胶囊
通化东日药业股份有限公司
补充申请
2006-06-14
2007-09-18
已发批件吉林省 et990925562cn
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息
ZTYB20161629吉
降糖胶囊
吉林玉仁制药股份有限公司
国药准字Z22021243
已备案,重新填报
2016-12-06
人参茎叶总皂苷,吉林瑞隆药业有限责任公司,2016-12-06,ZTCB20150213吉001,已备案;
ZTYB20161606吉001
降糖胶囊
吉林省辉南三和制药有限公司
国药准字Z22026317
变更
2019-04-25
人参茎叶总皂苷,吉林省宏久生物科技股份有限公司,2019-02-14,ZTCB20150082吉002,变更;
ZTYB20161091吉001
降糖胶囊
通化金汇药业股份有限公司
国药准字Z22020685
已备案,重报
2017-03-03
人参茎叶总皂苷,吉林瑞隆药业有限责任公司,2017-03-03,ZTCB20150213吉001,已备案;
ZTYB20160992吉
降糖胶囊
修正药业集团股份有限公司
国药准字Z22020925
已备案,重新填报
2016-03-03
人参茎叶总皂苷,吉林省宏久生物科技股份有限公司,2016-03-03,ZTCB20150082吉,变更;
ZTYB20160870吉
降糖胶囊
吉林玉仁制药股份有限公司
国药准字Z22021243
已备案,
2016-04-07
人参茎叶总皂苷,吉林省宏久生物科技股份有限公司,2016-04-07,ZTCB20150082吉,变更;

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同成分药品