鸦胆子油乳注射液

  • 药理分类: 其它功用
  • ATC分类: 肿瘤药物/ 抗肿瘤药
  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种:
  • OTC分类:
  • 中药保护品种:
  • 是否289品种:
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年02月25日
修改日期:2013年09月26日
          2014年07月16日
          2017年01月10日

【警告】

警示语:本品不良反应包括严重过敏反应,应在有抢救条件的医疗机构使用,用药后出现严重不良反应必须立即停药并及时救治。

【药品名称】

通用名称: 鸦胆子油乳注射液
汉语拼音:Yadanzi Youru Zhusheye

【成份】

精制鸦胆子油、辅料为精制豆磷脂、甘油、注射用水。

【性状】

本品为乳白色均匀乳状液体。

【功能主治】

抗癌药。用于肺癌肺癌脑转移及消化道肿瘤。

【规格】

每支装10ml

【用法用量】

静脉滴注,一次10~30ml,一日一次(本品须加灭菌生理盐水250ml,稀释后立即使用)。

【不良反应】

过敏反应:潮红、皮疹、瘙痒、呼吸困难、心悸、紫绀、血压下降、过敏性休克等。
全身性反应:寒战、畏寒、发热、多汗等。
消化系统:恶心、呕吐、腹痛、油腻感、厌食、肝生化指标异常。
呼吸系统:胸闷、憋气、呼吸困难等。
皮肤及附件:皮疹、瘙痒等。
心血管系统:心悸、潮红等。
神经系统:头晕、头痛、抽搐等。
其它:静脉炎等。

【禁忌】

孕妇禁用。

【注意事项】

1、本品不良反应包括严重过敏反应,应在有抢救条件的医疗机构使用,用药后出现严重不良反应必须立即停药并及时救治。
2、本品有毒,易损害肝肾功能,应在医生指导下使用,不可过量。
3、用药前应仔细询问患者情况、用药史和过敏史。肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用,如确需使用,加强监测。
4、过敏体质者慎用。服药期间出现过敏者,应及时停药,并给予相应的治疗措施。
5、过程中有少数患者有油腻感,恶心,厌食等消化道不适的反应,纳呆、纳差、脘腹胀满、大便稀溏、畏寒喜按等脾胃虚寒者慎用。
6、本品应单独使用,严禁与其他药品混合配伍使用。联合使用其他药品时,应考虑本品与其它药物配伍禁忌和药物相互作用等。
7、本品保存不当可能会影响药品质量。用药前和配置后及使用过程中应认真检查本品及滴注液,发现药液出现分层等药物性状改变以及瓶身有漏气、裂纹等现象时,均不得使用。

【药物相互作用】

尚无本品与其他药物相互作用的信息。

【贮藏】

密闭,遮光,置冷暗处(2~10℃)保存。

【包装】

安瓿装,10ml×5支。

【有效期】

暂定18个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ12472004

【批准文号】

国药准字Z19993152

【生产企业】

企业名称:江苏九旭药业有限公司
生产地址:江苏省睢宁经济开发区前进西路66号
邮政编码:221200
电话号码:0516-68062550
传真号码:0516-68062550
注册地址:江苏省睢宁经济开发区前进西路66号
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

查看更多药品说明书,请前往“合理用药”平台

国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z19993152
鸦胆子油乳注射液
每支装10ml
注射剂
江苏九旭药业有限公司
江苏九旭药业有限公司
中药
国产
2020-07-23
国药准字Z44021325
鸦胆子油乳注射液
每支装10ml
注射剂
广州白云山明兴制药有限公司
中药
国产
2020-01-17
国药准字Z20044247
鸦胆子油乳注射液
每支装20ml
注射剂
江苏九旭药业有限公司
江苏九旭药业有限公司
中药
国产
2020-07-23
国药准字Z21020639
鸦胆子油乳注射液
每支装10ml
注射剂
沈阳药大雷允上药业有限责任公司
沈阳药大雷允上药业有限责任公司
中药
国产
2020-06-15

查看更多国内药品批文及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
鸦胆子油乳注射液
广州白云山明兴制药有限公司
国药准字Z44021325
10ml
注射剂
中国
在使用
2020-01-17
鸦胆子油乳注射液
江苏九旭药业有限公司
国药准字Z19993152
10ml
注射剂
中国
在使用
2020-07-23
鸦胆子油乳注射液
江苏九旭药业有限公司
国药准字Z20044247
20ml
注射剂
中国
在使用
2020-07-23
鸦胆子油乳注射液
沈阳药大雷允上药业有限责任公司
国药准字Z21020639
10ml
注射剂
中国
在使用
2020-06-15

查看药品全球上市情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

查看更多药品招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 19
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB1903497
鸦胆子油乳注射液
江苏九旭药业有限公司
补充申请
2019-06-05
2020-01-02
已发件 江苏省 1086662560033
CYZB0700441
鸦胆子油乳注射液
沈阳药大药业有限责任公司
补充申请
2007-03-27
2008-09-10
制证完毕-已发批件辽宁省 EX935874114CN
查看
CYZB0905236
鸦胆子油乳注射液
浙江九旭药业有限公司
补充申请
2009-06-30
2009-12-25
制证完毕-已发批件浙江省 ED529725203CS
查看
CYZB0905235
鸦胆子油乳注射液
浙江九旭药业有限公司
补充申请
2009-06-30
2009-12-25
制证完毕-已发批件浙江省 ED529725203CS
查看
CYZB0808418
鸦胆子油乳注射液
浙江九旭药业有限公司
补充申请
2009-05-15
2009-10-27
制证完毕-已发批件浙江省 ED130944721CS
查看

查看更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

查看更多中国临床试验情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

查看更多中药提取物备案情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台