鼻炎灵片
- 药理分类: 解表剂/ 宣肺通窍
- ATC分类: 呼吸系统药物/ 鼻病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年04月09日
修改日期：2011年12月23日
【药品名称】
-
通用名称： 鼻炎灵片
汉语拼音：Biyanling Pian
【成份】
【性状】
-
本品为糖衣片，除去糖衣后显灰褐色；气香，味辛。
【功能主治】
-
透窍消肿，祛风退热。用于慢性鼻窦炎、鼻炎及鼻塞头痛，浊涕臭气，嗅觉失灵等。
【规格】
-
每片重0.3g
【用法用量】
-
饭后温开水送服。一次2-4片，一日3次，两周为一疗程。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
服药期间，忌辛辣食物。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
药用PVC硬片、药品包装用铝箔，每板20片，每盒1板。
【有效期】
-
36个月
【执行标准】
-
部颁标准中药成方制剂第二册WS3-B-0458-90
【批准文号】
-
国药准字Z12020180
【生产企业】
-
企业名称：天津同仁堂集团股份有限公司TIANJIN TONGRENTANG GROUP CO.,LTD.
生产地址：天津市西青经济开发区赛达八支路1号
邮政编码：300385
电话号码：022-26579882 23359391
传真号码：022-26579800
注册地址：天津市西青经济开发区赛达八支路1号
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z44021220
|
鼻炎灵片
|
每片重0.3g
|
片剂(糖衣)
|
东莞市亚洲制药科技有限公司
|
东莞市亚洲制药科技有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-04-16
|
|
国药准字Z12020180
|
鼻炎灵片
|
片心重0.3g
|
片剂
|
天津同仁堂集团股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-01-08
|
|
国药准字Z23020388
|
鼻炎灵片
|
每片重0.3g
|
片剂(糖衣)
|
黑龙江福和制药集团股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-05-18
|
|
国药准字Z36020290
|
鼻炎灵片
|
每片重0.3g
|
片剂
|
江西南昌制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-06-03
|
|
国药准字Z20053767
|
鼻炎灵片
|
每片重0.3g
|
片剂(糖衣)
|
哈尔滨三乐生物工程有限公司
|
哈尔滨三乐生物工程有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-07-12
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
鼻炎灵片
|
哈尔滨三乐生物工程有限公司
|
国药准字Z20053767
|
300mg
|
片剂(糖衣)
|
中国
|
在使用
|
2020-07-12
|
|
鼻炎灵片
|
东莞市亚洲制药科技有限公司
|
国药准字Z44021220
|
300mg
|
片剂(糖衣)
|
中国
|
在使用
|
2020-04-16
|
|
鼻炎灵片
|
天津同仁堂集团股份有限公司
|
国药准字Z12020180
|
300mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-01-08
|
|
鼻炎灵片
|
黑龙江福和制药集团股份有限公司
|
国药准字Z23020388
|
300mg
|
片剂(糖衣)
|
中国
|
在使用
|
2020-05-18
|
|
鼻炎灵片
|
江西南昌制药有限公司
|
国药准字Z36020290
|
300mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-03
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB0601496
|
鼻炎灵片
|
湖南爱生制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-09-05
|
2007-06-12
|
已发批件湖南省 ET288336325CN
|
查看 |
|
CYZB0500239
|
鼻炎灵片
|
山西华康药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2005-03-13
|
2006-08-02
|
已发批件山西省
|
查看 |
|
CYZB1305208
|
鼻炎灵片
|
湖南富兴飞鸽药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2014-01-13
|
2014-05-05
|
制证完毕－已发批件湖南省 1052393849108
|
— |
|
CYZS0504072
|
鼻炎灵片
|
河北恒祥医药集团扁鹊制药有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-01-24
|
2008-10-13
|
制证完毕－已发批件河北省 EX972205900CN
|
查看 |
|
CYZS0503282
|
鼻炎灵片
|
吉林省郑泰药业股份有限公司
|
仿制
|
9
|
2005-12-08
|
2008-11-21
|
制证完毕－已发批件吉林省 EX947387281CN
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
ZTYB20161504豫001
|
鼻炎灵片
|
河南金鸿堂制药有限公司
|
国药准字Z41021553
|
已备案,本次备案只针对自提工艺生产的薄荷脑
|
2017-12-06
|
薄荷脑,安徽银丰药业股份有限公司,2017-12-06,ZTCB20150110皖003,变更;
|
|
ZTYB20161495赣
|
鼻炎灵片
|
江西南昌制药有限公司
|
国药准字Z36020290
|
已备案,
|
2016-09-29
|
薄荷脑,佛山市南海中南药化厂,2016-09-19,ZTCB20150183粤001,变更;
|
|
ZTYB20161409晋
|
鼻炎灵片
|
山西华康药业股份有限公司
|
国药准字Z20003128
|
已备案,需完善资料
|
2016-09-17
|
薄荷脑,安徽一帆香料有限公司,2016-09-13,ZTCB20160046皖,变更;
|
|
ZTYB20161260湘
|
鼻炎灵片
|
福寿堂制药有限公司
|
国药准字Z43020052
|
已备案,
|
2016-07-25
|
薄荷脑,安徽银丰药业股份有限公司,2016-07-25,ZTCB20150110皖002,变更;
|
|
ZTYB20161128滇001
|
鼻炎灵片
|
昆明中药厂有限公司
|
国药准字Z53020774
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变更,
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2017-09-27
|
薄荷脑,安徽银丰药业股份有限公司,2017-09-11,ZTCB20150110皖003,变更;
|
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