万源（福州）药业有限公司
- 别名: 万源（福州）药业有限公司
- 英文名: Wanyuan(Fuzhou)Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 福建省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 洪纯明
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1993-03-08
- 统一社会信用代码: 913501006113151673
- 组织机构代码: 611315167
- 工商注册号: 350100400011401
- 纳税人识别号: 913501006113151673
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1993-03-08至2053-03-07
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 福州市市场监督管理局
- 经营范围: 生产片剂、硬胶囊剂、搽剂(外用)、口服液、颗粒剂、栓剂、软膏剂、乳膏剂、口服溶液剂。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 福州市晋安区古山乡福兴投资区
许可/备案信息
- 编号: 闽20160042
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2020-08-20
- 有效期至: 2025-08-19
- 发证机关: 福建省药品监督管理局
- 签发人: 郑纯
- 日常监管机构: 福建省药品监督管理局福州药品稽查办公室
- 剂型: 搽剂;口服溶液剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 福建省福州市晋安区鼓山福兴投资区福兴大道34-1号：搽剂，口服溶液剂，硬胶囊剂。
- 生产范围: 福建省福州市晋安区鼓山福兴投资区福兴大道34-1号：搽剂（1号线、2号线），口服溶液剂，硬胶囊剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS0700890
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磷酸苯丙哌林口服溶液
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万源（福州）药业有限公司
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仿制
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6
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2007-11-07
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2009-04-27
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制证完毕－已发批件福建省 EG706946520CN
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CYHS0700889
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盐酸氨溴索口服溶液
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万源（福州）药业有限公司
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仿制
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6
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2007-11-07
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2009-10-12
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制证完毕－已发批件福建省 EA227066156CS
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查看 |
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CYHS0790122
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格列喹酮片
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万源（福州）药业有限公司
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仿制
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6
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2007-05-11
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2009-06-16
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制证完毕－已发批件福建省 EH144001152CN
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CYHS0790121
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吲达帕胺片
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万源（福州）药业有限公司
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仿制
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6
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2007-05-11
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2008-11-12
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制证完毕－已发批件福建省 EX946963994CN
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CYHS0505342
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吲达帕胺片
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万源（福州）药业有限公司
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仿制
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6
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2005-08-04
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2006-01-20
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已发件 福建省 EN080454864CN
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20093979
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盐酸氨溴索口服溶液
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100ml:0.6g
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口服溶液剂
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—
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万源(福州)药业有限公司
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化学药品
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国产
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2024-08-07
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国药准字H20003348
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盐酸丙卡特罗片
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按C16H22N2O3·HCl计 25μg
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片剂
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—
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—
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化学药品
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国产
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2022-07-18
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国药准字H20093687
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格列喹酮片
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30mg
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片剂
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—
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—
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化学药品
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国产
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2022-07-18
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国药准字H10960096
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对乙酰氨基酚片
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0.5g
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片剂
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—
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—
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化学药品
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国产
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2022-07-18
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国药准字H35021159
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酚氨咖敏片
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复方
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片剂
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—
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—
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化学药品
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国产
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2022-07-18
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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氢溴酸右美沙芬口服溶液
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口服液体剂
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160ml:240mg
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1
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49.9
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49.9
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万源(福州)药业有限公司
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万源(福州)药业有限公司
|
广西
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2024-08-30
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查看 |
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氢溴酸右美沙芬口服溶液
|
口服液体剂
|
160ml:240mg
|
1
|
49.9
|
49.9
|
万源(福州)药业有限公司
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万源(福州)药业有限公司
|
广西
|
2024-07-31
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查看 |
|
氢溴酸右美沙芬口服溶液
|
口服液体剂
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160ml:240mg
|
1
|
49.9
|
49.9
|
万源(福州)药业有限公司
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万源(福州)药业有限公司
|
广西
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2024-06-28
|
查看 |
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氢溴酸右美沙芬口服溶液
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口服液体剂
|
160ml:240mg
|
1
|
49.9
|
49.9
|
万源(福州)药业有限公司
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万源(福州)药业有限公司
|
广西
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2024-05-31
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查看 |
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氢溴酸右美沙芬口服溶液
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口服液体剂
|
160ml:240mg
|
1
|
49.9
|
49.9
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万源(福州)药业有限公司
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万源(福州)药业有限公司
|
广西
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2024-05-11
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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闽备201200024
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你司盐酸丙卡特罗片修改药品说明书和包装标签的申请已在我局备案，你司应对该申请事项的规范性、真实性负责。
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2012-02-13
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盐酸丙卡特罗片
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—
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按C16H22N2O3·HCl计 25μg
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片剂
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国药准字H20003348
|
福建省食品药品监督管理局
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已备案
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万源（福州）药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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|
闽备201100274
|
已收到上述品种变更包装标签和修订说明书的备案资料。申请人应对备案资料的规范性，真实性负责。
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2011-11-21
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小檗碱甲氧苄啶胶囊
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—
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复方
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胶囊剂
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国药准字H35021160
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福建省食品药品监督管理局
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已备案
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万源（福州）药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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|
闽备201100237
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你司盐酸丙卡特罗片增加包装规格“铝塑:每盒30粒、每盒40粒”，并对该包装规格说明书、标签进行备案的申请已在我局备案，你司应对该备案资料的规范性、真实性负责。
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2011-09-21
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盐酸丙卡特罗片
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—
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按C16H22N2O3·HCl计 25μg
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片剂
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国药准字H20003348
|
福建省食品药品监督管理局
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已备案
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万源（福州）药业有限公司
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—
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—
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—
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闽备201100235
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你司风油精增加包装规格“玻璃瓶，每瓶3ml；玻璃瓶，每瓶6.5ml；玻璃瓶，每瓶16ml。”，并对新增包装规格说明书、标签进行备案的申请已在我局备案，你司应对该备案资料的规范性、真实性负责。
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2011-09-19
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风油精
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—
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每瓶装9ml
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搽剂
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国药准字Z19983032
|
福建省食品药品监督管理局
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已备案
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万源（福州）药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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闽备201100234
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你司氨林酚咖胶囊增加包装规格“铝塑，每盒24粒”，并对该包装规格说明书、标签进行备案的申请已在我局备案，你司应对该备案资料的规范性、真实性负责。
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2011-09-19
|
氨林酚咖胶囊
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—
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复方
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胶囊剂
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国药准字H35021452
|
福建省食品药品监督管理局
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已备案
|
万源（福州）药业有限公司
|
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—
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