二巯丁二酸

NMPA批准适应症

【药品名称】

通用名称: 二巯丁二酸
英文名称: Dimercaptosuccinic Acid
其他名称:

【适应症及用法用量】

用于解救铅、汞、砷、镍、铜等金属中毒。对铅中毒疗效较好。可用于治疗肝豆状核变性。

剂型 规格
胶囊 ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 口服
用法用量详情: 1次0.5g,一日3次,连用3日为1个疗程,停药4天再用;或每次0.5g,每日2次,隔日服药,共10日,停药5日再用。一般2-3个疗程即可。

人群: 儿童

给药途径: 口服
用法用量详情: 每次10mg/kg或350mg/m2,每8小时1次,连用5日,然后改为每12小时1次,连用2周,共19日为一疗程。儿童肾小管易受铅损害,影响药物经肾排出,儿童应慎用或适当减少用量。

【注意事项】

【参考文献】

1.说明书-二巯丁二酸胶囊【山东达因海洋生物制药股份有限公司
2.说明书-二巯丁二酸胶囊【山东达因海洋生物制药股份有限公司
3.说明书-二巯丁二酸胶囊【上海新亚药业闵行有限公司
4.说明书-二巯丁二酸胶囊【上海新亚药业闵行有限公司
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药物禁忌症

【禁忌症】
1.对本药过敏者。
2.严重肝功能障碍者。
3.妊娠期妇女。
【参考文献】
1.说明书-二巯丁二酸胶囊(上海新亚药业闵行有限公司)
2.说明书-二巯丁二酸胶囊(山东达因海洋生物制药股份有限公司)
3.FDA-Succimer Capsule(Recordati Rare Diseases Inc.)
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老人用药

【安全级别及用药方案】
慎用 本药尚未对老人用药给予特殊说明,老人用药剂量一般推荐从最小剂量开始,根据《中国药典》规定:60-80岁的老年人约为成人剂量的3/4;80岁以上的老年人约为成人剂量的2/3。
【参考文献】
1.说明书-二巯丁二酸胶囊(上海新亚药业闵行有限公司)
2.说明书-二巯丁二酸胶囊(山东达因海洋生物制药股份有限公司)
3.FDA-Succimer Capsule(Recordati Rare Diseases Inc.)
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儿童用药

【安全级别及用药方案】
慎用 1.儿童肾小管易受损害,影响药物经肾排出,应慎用 12个月以下儿童用药的安全性和有效性尚不明确 2.儿童的剂量信息遵循具体用法用量。
【参考文献】
1.说明书-二巯丁二酸胶囊(上海新亚药业闵行有限公司)
2.说明书-二巯丁二酸胶囊(山东达因海洋生物制药股份有限公司)
3.FDA-Succimer Capsule(Recordati Rare Diseases Inc.)
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妊娠期妇女用药

【用药级别】
美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。
【用药解析】
1.尚不明确本药是否通过人类胎盘。因本药可通过大鼠和小鼠胎盘,且其分子量(182)较小,预计可以通过人类胎盘。
2.动物试验未见本药影响生育力,但观察到母体毒性(包括体重增量减少)和子代毒性(胚胎吸收和发育停止、每窝活胎仔数降低、结构缺陷、幼仔体重明显降低和脑重量相对增加)。
3.有妊娠期妇女使用本药治疗中毒分娩正常婴儿的报道。但有限的妊娠期用药资料不足以评估本药对胎儿的风险。
【用药方案】
1.妊娠期妇女用药应权衡利弊。国内厂家建议妊娠期妇女禁用本药。
2.因中毒可能导致母体和胎儿不良事件,美国疾病预防控制中心(CDC)建议妊娠期妇女血浓度≥45μg/dl时可以考虑螯合治疗,血浓度≥70μg/dl或中毒脑病时无论妊娠任何时期都应采用螯合治疗。
【参考文献】
1.说明书-二巯丁二酸胶囊(上海新亚药业闵行有限公司)
2.FDA-Succimer Capsule(Recordati Rare Diseases Inc.)
3.FDA-Succimer Capsule(Schwarz Pharma Mfg., Inc.)
4.文献杂志-Ambul Pediatr,2003
5.文献杂志-Fundam Appl Toxicol,1988
6.文献杂志-J Toxicol Clin Toxicol,2001
7.文献杂志-Life Sci,1990
8.文献杂志-Toxicology,1992
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哺乳期妇女用药

【用药级别】
【用药解析】
尚不明确本药是否随乳汁排泄。因本药的分子量(182)较小,预计可以随乳汁排泄。
【用药方案】
1.因重属可随乳汁排泄,故厂家建议需要本药治疗的哺乳期妇女不应哺乳。
2.CDC建议,因中毒的患者乳汁中的浓度可达母体血清浓度的0.6%-3%,故血浓度≥40μg/dl的女性不应哺乳,建议吸出乳汁,在血浓度<40μg/dl时再恢复哺乳。补充剂可降低乳汁中的含量。
【参考文献】
1.说明书-二巯丁二酸胶囊(上海新亚药业闵行有限公司)
2.FDA-Succimer Capsule(Recordati Rare Diseases Inc.)
3.FDA-Succimer Capsule(Schwarz Pharma Mfg., Inc.)
4.文献杂志-Ambul Pediatr,2003
5.文献杂志-Fundam Appl Toxicol,1988
6.文献杂志-J Toxicol Clin Toxicol,2001
7.文献杂志-Life Sci,1990
8.文献杂志-Toxicology,1992
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