五维他口服溶液

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年05月29日
修订日期:2017年04月18日

【特殊标记】

OTC乙类

【药品名称】

通用名称: 五维他口服溶液
英文名称:Five Vitamins Oral Solution
汉语拼音:Wuweita Koufu Rongye

【注册商标】

永昇

【成份】

本品为复方制剂,每毫升含维生素B1 0.30毫克,维生素B2 0.06毫克,维生素B6 0.09毫克,烟酰胺0.30毫克,泛酸0.03毫克。辅料为:苯甲酸橙皮酊、枸橼酸乙醇、蔗糖和水。

【性状】

本品为黄色微现绿色荧光的液体;味甜;气芳香。

【作用类别】

本品为维生素类非处方药药品。

【适应症】

用于预防和治疗B族维生素缺乏所致的各种疾病,如厌食、营养不良、脚气病、糙皮病。

【规格】

复方

【用法用量】

口服。一次2.5~5毫升,一日3次。

【不良反应】

1.大剂量服用可出现烦躁、疲倦、食欲缺乏等。
2.偶见皮肤潮红、瘙痒。
3.尿液可能呈黄色。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
2.本品性状发生改变时禁止使用。
3.请将本品放在儿童不能接触的地方。
4.儿童必须在成人监护下使用。
5.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品所含维生素B1是糖代谢所需辅酶的重要组成成份,维生素B2为组织呼吸所需的重要辅酶组成成份。烟酰胺辅酶Ⅰ及Ⅱ的组分,是脂质代谢、组织呼吸的化作用所必需。维生素B6为多种酶的辅基,参与氨基酸及脂肪的代谢。泛酸辅酶A的组分,参与糖、脂肪、蛋白质的代谢。

【贮藏】

遮光,密闭,在阴凉(不超过20℃)处保存。

【包装】

玻璃瓶,每支装10毫升,每盒装10支。

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

化学药品地方标准上升国家标准第五册WS-10001-(HD-0408)-2002

【批准文号】

国药准字H36021920

【生产企业】

企业名称:江西永昇制药股份有限公司JIANGXI YOSUN PHARMACY CO.,LTD
生产地址:江西省赣州市黄开发区工业园内
邮政编码:341000
电话号码:0797-8378905
传真号码:0797-8378598
网    址:www.gyjtyssh.com/www.jxyszy.cn
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 84
  • 国产上市企业数 84
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H41024783
五维他口服溶液
复方
口服溶液剂
河南同源制药有限公司
化学药品
国产
2020-07-09
国药准字H45021000
五维他口服溶液
口服溶液剂
广西南宁百会药业集团有限公司
广西南宁百会药业集团有限公司
化学药品
国产
2020-08-13
国药准字H33022210
五维他口服溶液
复方
口服溶液剂
浙江康恩贝中药有限公司
化学药品
国产
2020-05-25
国药准字H35021200
五维他口服溶液
复方
口服溶液剂
福州海王金象中药制药有限公司
化学药品
国产
2020-05-27
国药准字H36022150
五维他口服溶液
复方
口服溶液剂
江西聚仁堂药业有限公司
化学药品
国产
2021-11-09

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
五维他口服溶液
天子福国际药业(江苏)有限公司
国药准字H32025423
co
口服溶液剂
中国
已过期
2011-05-25
五维他口服溶液
广州珠江制药厂广东水产制品厂
国药准字H44024525
co
口服溶液剂
中国
已过期
2015-05-12
五维他口服溶液
广西百色玉岭药业有限公司
国药准字H45021061
n
口服溶液剂
中国
已过期
2010-08-23
五维他口服溶液
江西永昇制药股份有限公司
国药准字H36021920
co
口服溶液剂
中国
在使用
2020-07-02
五维他口服溶液
河南同源制药有限公司
国药准字H41024783
co
口服溶液剂
中国
在使用
2020-07-09

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药品中标情况

药品规格: 49
中标企业: 4
中标省份: 10
最低中标价0.16
规格:2g
时间:2011-01-18
省份:内蒙古
企业名称:杏辉天力(杭州)药业有限公司
最高中标价0
规格:2g
时间:2016-09-05
省份:广西
企业名称:湖北盛通药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
五维B颗粒
颗粒剂
co
12
1.25
15
海南制药厂有限公司制药一厂
瑞康医药(青海)供应链有限公司
青海
2012-03-19
五维B颗粒
颗粒剂
2g
50
0.19
9.5
杏辉天力(杭州)药业有限公司
杏辉天力(杭州)药业有限公司
甘肃
2018-04-23
五维B颗粒
颗粒剂
2g
50
0.19
9.5
杏辉天力(杭州)药业有限公司
杏辉天力(杭州)药业有限公司
甘肃
2018-04-23
五维B颗粒
颗粒剂
2g
12
2
24
湖北盛通药业有限公司
湖北盛通药业有限公司
湖北
2020-04-20
五维B颗粒
颗粒剂
2g
12
2
24
湖北盛通药业有限公司
山东
2023-05-12

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 9
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 6
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB1205404
五维他口服溶液
广西南宁百会药业集团有限公司
补充申请
2012-11-12
2013-05-31
制证完毕-已发批件广西壮族自治区 1030946179302
查看
CYHT1600312
五维他口服溶液
太康海恩药业有限公司
补充申请
2018-09-18
2018-10-08
已发件 河南省 1062555456830
查看
CYHB0504345
五维他口服溶液
安徽新和成皖南药业有限公司
补充申请
2006-04-11
2006-11-23
制证完毕-已发批件安徽省 EP085436496CN
查看
CYHB0502098
五维他口服溶液
正大青春宝药业有限公司
2006-11-23
已发批件浙江省 ES001986528CN
CYHB1505452
五维他口服溶液
江西永昇生化制药有限责任公司
补充申请
2016-03-24
2017-02-13
制证完毕-已发批件江西省 1014832292620
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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