依那西普的作用与功效_依那西普说明书

NMPA批准适应症

【药品名称】: 通用名称: 依那西普; 英文名称: Etanercept; 其他名称: 恩利、西那依普、依奈普特、依他西特、Benepali、Enbrel、Enbrel(Etanercept)、ERELZI、Eticovo

【适应症及用法用量】

类风湿关节炎(RA)。

剂型	规格
注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)、注射液	——

强直性脊柱炎(AS)。

剂型	规格
注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)、注射液	——

【参考文献】: 1.说明书-注射用依那西普【BoehringerIngelheimPharmaGmbH&Co.KG】; 2.说明书-注射用依那西普【PfizerManufacturingBelgiumNV】; 3.说明书-注射用依那西普【Pfizer Manufacturing Belgium NV】; 点击展开全部文献

【参考文献】: 1.说明书-依那西普注射液(Pfizer Limited); 2.说明书-注射用依那西普(Pfizer Limited); 3.FDA-Etanercept Injection, for Injection(Immunex Corporation); 4.Lexicomp-Etanercept; 5.文献资料-Am J Hematol,2007; 6.文献资料-Ann Pharmacother,2011; 7.文献资料-Ann Rheum Dis,2002; 8.文献资料-Blood,2008; 9.文献资料-Bone Marrow Transplant,2006; 10.文献资料-Brit J Dermatol,2002; 11.文献资料-J Am Acad Dermatol,2001; 12.文献资料-J Rheumatol,2012; 13.文献资料-Pediatr Neurol,2011; 14.文献资料-中华口腔医学杂志,2012; 15.文献资料-中华风湿病学杂志,2011; 16.文献资料-中国神经免疫学和神经病学杂志,.2017; 点击展开全部文献

【参考文献】: 1.说明书-依那西普注射液(Pfizer Limited); 2.说明书-注射用依那西普(Pfizer Limited); 3.FDA-Etanercept Injection, for Injection(Immunex Corporation); 4.Lexicomp-Etanercept; 5.文献资料-Am J Hematol,2007; 6.文献资料-Ann Pharmacother,2011; 7.文献资料-Ann Rheum Dis,2002; 8.文献资料-Bone Marrow Transplant,2006; 9.文献资料-Brit J Dermatol,2002; 10.文献资料-J Am Acad Dermatol,2001; 11.文献资料-J Rheumatol,2012; 12.文献资料-Pediatr Neurol,2011; 13.文献资料-中华口腔医学杂志,2012; 14.文献资料-中华风湿病学杂志,2011; 15.文献资料-中国神经免疫学和神经病学杂志,; 点击展开全部文献

【参考文献】: 1.说明书-依那西普注射液(Pfizer Limited); 2.说明书-注射用依那西普(Pfizer Limited); 3.FDA-Etanercept Injection, for Injection(Immunex Corporation); 4.Lexicomp-Etanercept; 5.文献资料-Am J Hematol,2007; 6.文献资料-Ann Pharmacother,2011; 7.文献资料-Ann Rheum Dis,2002; 8.文献资料-Bone Marrow Transplant,2006; 9.文献资料-Brit J Dermatol,2002; 10.文献资料-J Am Acad Dermatol,2001; 11.文献资料-J Rheumatol,2012; 12.文献资料-Pediatr Neurol,2011; 13.文献资料-中华口腔医学杂志,2012; 14.文献资料-中华风湿病学杂志,2011; 15.文献资料-中国神经免疫学和神经病学杂志,; 点击展开全部文献

【用药解析】: 1.少量本药可透过胎盘屏障，妊娠期使用本药的患者分娩时脐带血药物浓度为母体血药浓度的3%-32%。; 2.动物发育研究中未见胎仔畸形、胚胎毒性或影响幼仔发育。; 3.未发现母亲在妊娠期间或父亲使用肿瘤坏死因子(TNF)-α抑制药(包括本药)增加不良妊娠结局(包括畸形)的风险。但妊娠期妇女使用本药，其婴儿感染的风险可能更高。; 4.活动性强直性脊柱炎的男性患者使用TNF-α抑制药治疗未见影响精子质量。因本药可拮抗细胞因子的活性，可能影响妊娠，但临床上尚未证实。

【用药方案】: 1.厂家建议妊娠期妇女仅在必需时方可使用本药。英国风湿病学会和风湿病健康专家认为本药可持续使用至妊娠中期，妊娠晚期应避免使用。如为了控制活动性疾病持续用药至妊娠晚期，则在母亲接受最后一剂后的16周内不推荐对婴儿注射活疫苗。; 2.对于妊娠期泛发性脓疱型银屑病，当使用环孢素和(或)系统糖皮质激素治疗无效或存在禁忌证，且患者和胎儿的生命处于危险时，可考虑使用TNF-α抑制剂。; 3.厂家建议育龄妇女采用合适的避孕方法，避免在本药治疗期间或中止治疗后3周内怀孕。男性备孕期可以使用本药。

【参考文献】: 1.说明书-依那西普注射液(Pfizer Manufacturing Belgium NV); 2.FDA-Etanercept Injection, For Injection(Immunex Corporation); 3.文献杂志-Ann Rheum Dis,2009; 4.文献杂志-Drug Saf,2004; 5.文献杂志-Drugs,1999; 6.文献杂志-J Crohns Colitis,2016; 7.文献杂志-J Rheumatol,2010; 8.文献杂志-Pharmacoepidemiol Drug Saf,2017; 9.文献杂志-中华皮肤科杂志,2019; 10.文献杂志-中华风湿病学杂志,2016; 点击展开全部文献

【参考文献】: 1.说明书-依那西普注射液(Pfizer Manufacturing Belgium NV); 2.FDA-Etanercept Injection, For Injection(Immunex Corporation); 3.文献杂志-Ann Rheum Dis,2009; 4.文献杂志-Drug Saf,2004; 5.文献杂志-Drugs,1999; 6.文献杂志-J Crohns Colitis,2016; 7.文献杂志-J Rheumatol,2010; 8.文献杂志-Pharmacoepidemiol Drug Saf,2017; 9.文献杂志-中华皮肤科杂志,2019; 10.文献杂志-中华风湿病学杂志,2016; 点击展开全部文献