兰瑞肽
- 药理分类: 抗肿瘤药/ 抗肿瘤激素类
- ATC分类: 垂体和下丘脑激素与其类似药物/ 下丘脑激素类/ 生长激素抑制素及其类似物
NMPA批准适应症
【药品名称】
- 通用名称: 兰瑞肽
- 英文名称: Lanreotide
- 其他名称: —
【适应症及用法用量】
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肢端肥大症。
剂型 规格 注射液、注射用无菌粉末（含冻干粉针剂） —— - 用法用量:
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人群: 成人
给药途径: 皮下注射、肌内注射用法用量详情: 注射用无菌粉末（含冻干粉针剂）：初可定为每14天肌肉注射一次，每次40mg。经对生长激素和IGF-1水平进行评估(在下一次注射前进行测定)，如果认为治疗反应不显著，注射频率可改为每10天注射一次。注射液：患者应以90mg为起始剂量治疗，深部皮下注射，每4周给药1次，连续给药3个月。3个月后可根据以下情况对剂量进行调整：1ng/mL＜GH≤2.5ng/mL，IGF-1正常，临床症状得以控制：保持每4周90mg的剂量。GH＞2.5ng/ml，IGF-1升高和/或临床症状未得以控制：将剂量提高至每4周120mg。GH≤1ng/ml，IGF-1正常，临床症状得以控制：将剂量减少至每4周60mg。对于在60mg或90mg本品治疗下病情得到控制的患者，可考虑120mg剂量的延长给药间隔方案，每6或8周注射1次。 -
人群: 肾功能不全者
给药途径: 皮下注射用法用量详情: 注射液： 建议中度或重度肾脏或肝脏损害患者采用60mg兰瑞肽的起始剂量。应慎重考虑是否将中度或重度肾脏或肝脏损害患者的用药间隔延长至每6或8周给药1次，每次120mg。注射用无菌粉末（含冻干粉针剂）：肝肾功能损害者无需调整初始剂量。
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神经内分泌肿瘤临床症状的治疗。
剂型 规格 注射用无菌粉末（含冻干粉针剂） —— - 用法用量:
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人群: 成人
给药途径: 肌内注射用法用量详情: 最初可定为每14天肌肉注射一次，每次一支。经对临床症状(面部潮红、软便)进行评价，如果认为治疗反应不显著，注射频率可改为每10天注射一次。 -
人群: 肝功能不全者
给药途径: 肌肉注射用法用量详情: 肝肾功能损害者无需调整初始剂量。
【注意事项】
- 兰瑞肽可降低胆囊运动功能而诱发胆囊结石，患者应定期进行胆囊检查。长期治疗时，建议在治疗前和治疗期间每6个月应进行胆囊超声波检查。瑞肽治疗开始时或给药剂量调整时，应检测血糖水平并相应调整抗糖尿病治疗。用胰岛素治疗的糖尿病患者，最初的胰岛素剂量应降低25%，然后调整至与血糖水平相适应。心动过缓的患者，开始兰瑞肽治疗时应进行监护。
药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献
药物禁忌症
老人用药
儿童用药
妊娠期妇女用药
- 【用药级别】
- 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。
- 【用药解析】
- 1.尚不明确本药是否通过胎盘，其分子量(约1096)和半衰期(23-30日)提示本药(至少在妊娠后半期)可通过胎盘。
- 2.动物试验未观察到对雄鼠生育力有影响，但观察到雌鼠生育力降低、妊娠期延长、胚胎-胎仔存活率降低、骨骼或软组织异常的发生率增加。
- 3.妊娠期妇女使用本药的经验有限，不足以确定药物相关的不良发育结局风险。有女性妊娠前及妊娠早期使用本药分娩了健康婴儿的报道。
- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
哺乳期妇女用药
- 【用药级别】
- 【用药解析】
- 本药可随大鼠乳汁排泄，尚不明确是否随人类乳汁排泄。
- 【用药方案】
- 哺乳期妇女使用本药治疗期间和末次给药后6个月内(6个半衰期)不得哺乳。
- 用药级别
- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
