奥曲肽的作用与功效_奥曲肽说明书

NMPA批准适应症

【药品名称】: 通用名称: 奥曲肽; 英文名称: Octreotide; 其他名称: 生长抑素八肽、Octreotidum

【适应症及用法用量】

用于肝硬化患者胃-食管静脉曲张所致出血的紧急治疗，可止血和预防再出血，应与内镜硬化剂等特殊治疗联用。

剂型	规格
注射液、注射用无菌粉末（含冻干粉针剂）	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 静脉滴注

用法用量详情: 注射用醋酸奥曲肽、醋酸奥曲肽注射液：持续静脉滴注0.025毫克/小时，最多治疗5天。

预防胰腺术后的并发症。

剂型	规格
注射液、注射用无菌粉末（含冻干粉针剂）	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 皮下注射

用法用量详情: 注射用醋酸奥曲肽、醋酸奥曲肽注射液：0.1mg皮下注射，每天三次，持续治疗7天，首次注射在手术前至少1小时进行。

用于缓解与功能性胃肠胰腺(GEP)内分泌肿瘤有关的症状，如具有类癌综合征表现的类癌瘤。

剂型	规格
注射液、注射用无菌粉末（含冻干粉针剂）	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 皮下注射

用法用量详情: 注射用醋酸奥曲肽、醋酸奥曲肽注射液：初始剂量为0.05毫克，每天一至二次，然后根据耐受性和疗效可逐渐增加剂量至0.2毫克，每天三次。注射用醋酸奥曲肽微球：仅能通过臀部肌肉深部注射给药，(1)正在使用皮下注射治疗且症状得到控制的患者：初始剂量为一次20mg，每4周1次，同时继续维持原有皮下注射的有效剂量至第1次肌内注射后至少2周。(2)从未使用本药皮下注射治疗的患者：进行肌内注射前，应先接受短期(约2周)的皮下注射(一次0.1mg，一日3次)以评估本药治疗反应和全身耐受性。(3)用药3个月后，症状和指标已完全控制的患者，剂量可减至一次10mg、每4周1次；症状仅部分控制的患者，剂量可增至一次30mg、每4周1次。(4)肌内注射本药期间，患者的症状可能加重数日。此时建议加用本药皮下注射，其剂量与使用注射用微球之前相同。; 人群: 肾功能不全者

给药途径: 肌肉注射

用法用量详情: 注射用醋酸奥曲肽微球：肾功能不全者，肝硬化患者不需调整剂量。

肢端肥大症。

剂型	规格
注射液、注射用无菌粉末（含冻干粉针剂）	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 皮下注射、肌肉注射

用法用量详情: 注射用醋酸奥曲肽、醋酸奥曲肽注射液：初始量为0.05～0.1毫克皮下注射，每8小时一次，然后根据对循环GH浓度、临床反应及耐受性的每月评估而调整剂量。多数患者的最适剂量为0.2～0.3毫克/天，最大剂量不应超过1.5毫克/天。注射用醋酸奥曲肽微球：仅能通过臀部肌肉深部注射给药，(1)使用标准剂量皮下注射已完全控制症状的患者：初始剂量为一次20mg，每4周1次，共3个月。治疗可在最后一次皮下注射的次日开始。随后根据GH、IGF-1、临床症状调整剂量：临床症状及生化参数尚未完全控制(GH＞2.5μg/L)的患者，剂量应增至一次30mg、每4周1次；GH低于或等于2.5μg/L的患者，继续使用一次20mg、每4周1次；可逆症状和体征消失且GH低于1μg/L、IGF-1正常的患者，剂量可减至一次10mg，并密切监测GH、IGF-1、临床症状和体征。(2)不适合外科手术、放疗或治疗无效的患者，或在放疗发挥充分疗效前病情处于潜在反应阶段的患者：建议在开始上述治疗前，先接受短期皮下注射以评估治疗反应和全身耐受性。; 人群: 肝功能不全者

给药途径: 肌肉注射

用法用量详情: 注射用醋酸奥曲肽微球：肾功能不全者，肝硬化患者不需调整剂量。

【注意事项】: 分泌GH的垂体肿瘤有时可能扩散而引起严重的并发症，故应仔细观察患者，若有肿瘤扩散的迹象，则应考虑转换其它治疗。长期使用，应每隔6～12个月作胆囊超声波检查。胰岛素依赖型糖尿病或已患糖尿病者，应密切监测血糖水平。

【参考文献】: 1.说明书-注射用醋酸奥曲肽【江苏奥赛康药业股份有限公司】; 2.说明书-注射用醋酸奥曲肽【上海上药第一生化药业有限公司】; 3.说明书-注射用醋酸奥曲肽【药集团成都信立邦生物制药有限公司】; 4.说明书-注射用醋酸奥曲肽微球【NovartisPharmaSchweizAG,Switzerland.微球SandozGmbH微球】; 5.说明书-注射用醋酸奥曲肽【辽宁诺维诺制药股份有限公司】; 6.说明书-醋酸奥曲肽注射液【药一心制药有限公司】; 7.说明书-醋酸奥曲肽注射液【Novartis Pharma Stein AG,Switzerland】; 8.说明书-醋酸奥曲肽注射液【印度太阳药业有限公司(Sun Pharmaceutical Industries Ltd.)】; 9.说明书-醋酸奥曲肽注射液【上海丽珠制药有限公司】; 10.说明书-醋酸奥曲肽注射液【锦州奥鸿药业有限责任公司】; 点击展开全部文献

药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献

超说明书用药

【剂型&规格】

剂型	规格
注射液	0.1mg/1ml

【超说明书用药类型】

适应症	用药类型
适用于癌症复发的伴有消化器官症状的肠梗阻	超适应症、超用法用量

【超说明书用药详情】: 适应症:; 适用于癌症复发的伴有消化器官症状的肠梗阻; 皮下注射，每日2-3次，每次0.1-0.3mg；或者10-40μg/h，持续24h皮下给药，直至症状缓解。

有效性	推荐等级	证据强度
micromedex中未收录

剂型&规格
超说明书用药类型
超说明书用药详情
参考文献

药物禁忌症

【禁忌症】: 对本药过敏者。

【参考文献】: 1.说明书-注射用醋酸奥曲肽(武汉人福药业有限责任公司); 2.说明书-注射用醋酸奥曲肽(辽宁诺维诺制药股份有限公司); 3.说明书-注射用醋酸奥曲肽微球(Novartis Pharma Schweiz AG, Switzerland.); 4.说明书-醋酸奥曲肽注射液(印度太阳药业有限公司); 5.说明书-醋酸奥曲肽注射液(国药一心制药有限公司); 6.说明书-醋酸奥曲肽注射液(本溪恒康制药有限公司); 7.文献资料- 中华妇产科杂志,2015; 8.文献资料-中华医学杂志,2013; 9.文献资料-中华医学杂志,2016; 10.文献资料-中华实验和临床感染病杂志,(电子版); 11.文献资料-中华小儿外科杂志,2016; 12.文献资料-中华急诊医学杂志,2016; 13.文献资料-中华普通外科杂志,2017; 14.文献资料-中华老年医学杂志,2016; 15.文献资料-中华胃肠外科杂志,2017; 16.文献资料-中国血吸虫病防治杂志,2015; 点击展开全部文献

禁忌症
参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】: 安全尚无证据表明老人对本药的耐受性降低，老人无需调整剂量。

【参考文献】: 1.说明书-注射用醋酸奥曲肽(武汉人福药业有限责任公司); 2.说明书-注射用醋酸奥曲肽(辽宁诺维诺制药股份有限公司); 3.说明书-注射用醋酸奥曲肽微球(Novartis Pharma Schweiz AG, Switzerland.); 4.说明书-醋酸奥曲肽注射液(印度太阳药业有限公司); 5.说明书-醋酸奥曲肽注射液(国药一心制药有限公司); 6.说明书-醋酸奥曲肽注射液(本溪恒康制药有限公司); 7.文献资料-中华医学杂志,2013; 8.文献资料-中华医学杂志,2016; 9.文献资料-中华妇产科杂志,2015; 10.文献资料-中华实验和临床感染病杂志(电子版),2017; 11.文献资料-中华小儿外科杂志,2016; 12.文献资料-中华急诊医学杂志,2016; 13.文献资料-中华普通外科杂志,2017; 14.文献资料-中华老年医学杂志,2016; 15.文献资料-中华胃肠外科杂志,2017; 16.文献资料-中国血吸虫病防治杂志,2015; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】: 慎用本药尚未对儿童用药给予特殊说明，儿童用药剂量一般根据年龄和体重来计算，建议用法：1岁以内儿童给予成人剂量*0.01*（月龄+3）；1岁以上儿童给予成人剂量*0.05*（年龄+2）。

【参考文献】: 1.说明书-注射用醋酸奥曲肽(武汉人福药业有限责任公司); 2.说明书-注射用醋酸奥曲肽(辽宁诺维诺制药股份有限公司); 3.说明书-注射用醋酸奥曲肽微球(Novartis Pharma Schweiz AG, Switzerland.); 4.说明书-醋酸奥曲肽注射液(印度太阳药业有限公司); 5.说明书-醋酸奥曲肽注射液(国药一心制药有限公司); 6.说明书-醋酸奥曲肽注射液(本溪恒康制药有限公司); 7.文献资料-中华医学杂志,2013; 8.文献资料-中华医学杂志,2016; 9.文献资料-中华妇产科杂志,2015; 10.文献资料-中华实验和临床感染病杂志(电子版),2017; 11.文献资料-中华小儿外科杂志,2016; 12.文献资料-中华急诊医学杂志,2016; 13.文献资料-中华普通外科杂志,2017; 14.文献资料-中华老年医学杂志,2016; 15.文献资料-中华胃肠外科杂志,2017; 16.文献资料-中国血吸虫病防治杂志,2015; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

妊娠期妇女用药

【用药级别】: 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为B级。

【用药解析】: 1.本药可通过胎盘屏障，分娩时可在新生儿中检测出。; 2.动物试验未观察到本药影响生育力，但观察到母体体重增量轻微减少和短暂的子代生长减慢。; 3.有限的资料显示，尚无妊娠期(主要在妊娠早期)暴露于本药后出现先天畸形的报道，但可能导致胎儿生长受限。

【用药方案】: 1.妊娠期妇女仅在必要时方可使用本药。; 2.因肢端肥大症女性患者的胰岛素样生长因子(IGF-1)和生长激素(GH)恢复正常后可能恢复生育力，故育龄妇女使用本药期间应充分避孕。计划妊娠前约2个月应停用本药长效制剂，可根据需要使用短效制剂直至受孕。如肢端肥大症在妊娠期出现症状加重(如头痛或肿瘤生长)需治疗时，可考虑使用本药短效制剂。

【参考文献】: 1.说明书-SANDOSTATIN(R) solution for injection, octreotide solution for injection(Novartis Pharmaceuticals Corp, East Hanover, NJ); 2.说明书-醋酸奥曲肽注射液(国药一心制药有限公司); 3.FDA-Octreotide Acetate for Injectable Suspension(Novartis Pharmaceuticals Corporation); 4.文献杂志-BMC Res Notes,2014; 5.文献杂志-Clin Endocrinol (Oxf),2010; 6.文献杂志-Drugs,1989; 7.文献杂志-Endocrinol Diabetes Metab Case Rep,2017; 8.文献杂志-Eur J Endocrinol,2014; 9.文献杂志-J Clin Endocrinol Metab,1997; 10.文献杂志-J Clin Endocrinol Metab,2014; 11.文献杂志-N Engl J Med,1995; 点击展开全部文献

用药解析
用药方案
参考文献

哺乳期妇女用药

【用药级别】: L3

【用药解析】: 本药可随人类乳汁排泄，但本药口服后吸收性差，故不太可能对乳儿有不良影响。

【用药方案】: 哺乳期妇女仅在必要时方可使用本药。

【参考文献】: 1.说明书-SANDOSTATIN(R) solution for injection, octreotide solution for injection(Novartis Pharmaceuticals Corp, East Hanover, NJ); 2.说明书-醋酸奥曲肽注射液(国药一心制药有限公司); 3.FDA-Octreotide Acetate for Injectable Suspension(Novartis Pharmaceuticals Corporation); 4.文献杂志-BMC Res Notes,2014; 5.文献杂志-Clin Endocrinol (Oxf),2010; 6.文献杂志-Drugs,1989; 7.文献杂志-Endocrinol Diabetes Metab Case Rep,2017; 8.文献杂志-Eur J Endocrinol,2014; 9.文献杂志-J Clin Endocrinol Metab,1997; 10.文献杂志-J Clin Endocrinol Metab,2014; 11.文献杂志-N Engl J Med,1995; 点击展开全部文献