卡格列净

相关药品

NMPA批准适应症

【药品名称】

通用名称: 卡格列净
英文名称: Canagliflozin
其他名称: 坎格列净、怡可安、Invokana

【适应症及用法用量】

与二甲双胍联用或与二甲双胍和磺脲类药物联用,配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

剂型 规格
片剂 ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 口服
用法用量详情: 推荐起始剂量为100mg,一日1次,当天第一餐前服用。对初始剂量耐受且估计肾小球滤过率(eGFR)大于或等于60ml/(min·1.73m2)者,血糖控制不佳时可将剂量增至一次300mg,一日1次。

人群: 肾功能不全者

给药途径: 口服
用法用量详情: 轻度肾损害(eGFR≥60mL/min/1.73m2)患者,无需调整剂量。中度肾损害(eGFR≥45至<60mL/min/1.73m2)患者,剂量限制为100mg,每天一次。eGFR<45mL/min/1.73m2患者,不建议开始使用本品。当eGFR持续低于45mL/min/1.73m2时,不建议使用。eGFR低于30mL/min/1.73m2患者,禁止使用。

人群: 肝功能不全者

给药途径: 口服
用法用量详情: 轻度至中度肝损害患者无需调整剂量。不推荐重度肝损害的患者使用本品。

【注意事项】

与UDP-葡萄糖醛酸转移酶(UGT)诱导剂联合使用如与一种UGT诱导剂(例如利福平、苯妥英、苯巴比妥和利托那韦)联合使用,则对初始剂量耐受且估计肾小球滤过率(eGFR)大于或等于60ml/(min·1.73m2)且需要额外血糖控制的患者,可考虑增加剂量至一次300mg,一日1次。对于eGFR为≥45至<60mL/min/1.73m2并联合使用UGT诱导剂的患者,可考虑使用另一种降糖药。

【参考文献】

1.说明书-卡格列净片【正大天晴药业集团股份有限公司
2.说明书-卡格列净片【江苏豪森药业集团有限公司
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  • 药物名称

  • 适应症及用法用量

  • 注意事项

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药物禁忌症

【禁忌症】
1.对本药有严重过敏史者。
2.重度肾功能损害[eGFR<30ml/(min·1.73m 2 ),禁用于血糖控制]、终末期肾病、正接受透析的患者。
【参考文献】
1.说明书-卡格列净片(Janssen Ortho, LLC)
2.FDA-Canagliflozin Tablets(Janssen Pharmaceuticals,Inc.)
3.Lexicomp-Canagliflozin
4.文献资料-Diabet Med,2018
5.文献资料-Nephrology (Carlton),2018
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  • 禁忌症
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老人用药

【安全级别及用药方案】
慎用 65岁及65岁以上老人使用本药,血容量不足相关的不良反应[如低血压(包括直立性低血压)、直立性头晕、晕厥、脱水]发生率较年轻者高(75岁及75岁以上老人更明显),尤其是日剂量为300mg时 故老人用药前应评估并纠正血容量,开始用药后应监测以上症状和体征。
【参考文献】
1.说明书-卡格列净片(Janssen Ortho, LLC)
2.FDA-Canagliflozin Tablets(Janssen Pharmaceuticals,Inc.)
3.Lexicomp-Canagliflozin
4.文献资料-Diabet Med,2018
5.文献资料-Nephrology (Carlton),2018
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儿童用药

【安全级别及用药方案】
慎用 本药尚未对儿童用药给予特殊说明,儿童用药剂量一般根据年龄和体重来计算,建议用法:1岁以内儿童给予成人剂量*0.01*(月龄+3);1岁以上儿童给予成人剂量*0.05*(年龄+2)。
【参考文献】
1.说明书-卡格列净片(Janssen Ortho, LLC)
2.FDA-Canagliflozin Tablets(Janssen Pharmaceuticals,Inc.)
3.Lexicomp-Canagliflozin
4.文献资料-Diabet Med,2018
5.文献资料-Nephrology (Carlton),2018
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妊娠期妇女用药

【用药级别】
美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。
【用药解析】
1.尚不清楚本药是否可通过胎盘。
2.尚无妊娠期妇女使用本药的良好对照研究。动物试验显示本药对未见对交配、受孕或养育幼仔的能力有影响,但在最高剂量下可见某些繁殖参数有轻微改变,以及影响幼年大鼠(发育阶段相当于人类妊娠中晚期)肾脏发育(肾脏重量增加、肾盂和肾小管扩张)。
【用药方案】
1.厂家不推荐妊娠中晚期使用本药。
2.母体高血糖可能引起胎儿、新生儿和母体发生不良事件。为避免不良事件,受孕前以及整个妊娠期间应维持母体的糖化血红蛋白(HbA1c)接近正常而不造成显著低血糖。
3.胰岛素是妊娠期间用于治疗糖尿病的首选药物。所有人胰岛素均可用于妊娠期,也可使用胰岛素类似物如门冬胰岛素和赖脯胰岛素,预混胰岛素不作为常规推荐药物。空腹及餐后血糖均升高者,推荐三餐前使用短效/速效胰岛素+睡前中效胰岛素胰岛素需要量:妊娠早期,胰岛素用量为非妊娠期的70%;妊娠后20周,胰岛素用量较非妊娠期增加2/3。临产时,子宫强烈收缩、能量需要增加及进食减少,极易引起低血糖。产后对胰岛素较敏感,胰岛素的用量需减少1/3-1/2。GDM患者可在分娩后停用胰岛素(除1型糖尿病外),多数患者无需口服降糖药。妊娠期间已使用口服降糖药的女性,无需终止妊娠,但建议进行详细的超声检查以确保胎儿的形态发育正常。
【参考文献】
1.FDA-Canagliflozin Tablets(Janssen Pharmaceuticals, Inc.)
2.文献杂志-Diabetes Care,2006
3.文献杂志-J Clin Endocrinol Metab,2013
4.文献杂志-Obstet Gynecol,2018
5.文献杂志-中国实用内科杂志,2018
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哺乳期妇女用药

【用药级别】
【用药解析】
1.尚不清楚本药是否随人乳汁排泄,但动物试验中本药可随大鼠乳汁排泄。
2.在幼年大鼠的研究中,观察到本药对肾脏发育的影响(肾盂和肾小管扩张)。由于人类肾脏是在宫内和出生后2年后发育成熟,故哺乳期使用本药可能影响乳儿肾脏发育。
【用药方案】
1.哺乳期妇女不建议使用本药。
2.美国妇产科协会鼓励所有女性母乳喂养,包括患有1型糖尿病、2型糖尿病或妊娠期糖尿病的女性。哺乳前增加热量摄入或进食点心(牛奶等),有助于降低妊娠前患有糖尿病患者的低血糖风险。妊娠期糖尿病女性哺乳超过3个月时,其乳儿在2-8岁时超重(BMI≥90百分位)的风险比配方奶喂养的乳儿降低了40%-50%。
【参考文献】
1.FDA-Canagliflozin Tablets(Janssen Pharmaceuticals, Inc.)
2.文献杂志-Diabetes Care,2006
3.文献杂志-J Clin Endocrinol Metab,2013
4.文献杂志-Obstet Gynecol,2018
5.文献杂志-中国实用内科杂志,2018
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