吸附百白破联合疫苗

【药品名称】

通用名称：吸附百白破联合疫苗
英文名称：Diphtheria,Tetanus and Pertussis Combined Vaccine,Adsorbed

【成分】

本品系由无细胞百日咳疫苗原液、白喉类毒素原液及破伤风类毒素原液加氢氧化铝佐剂制成。为乳白色悬液，放置后佐剂下沉，摇动后即成均匀悬液，含硫柳汞防腐剂、氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾。

【适应症】

3个月～6 周岁儿童。接种本疫苗后，可使机体产生免疫应答。用于预防百日咳、白喉、破伤风。

【规格】

每瓶2.0ml.每1次人用剂量0.5ml,含百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于60IU(小鼠法).

【用法用量】

1. 臀部或上臂外侧三角肌肌内注射。2.自 3 月龄开始免疫，至 12 月龄完成 3 针免疫，每针间隔 4～6 周，18-24 月龄注射第 4 针。每 1 次注射剂量为 0.5 ml。

【不良反应】

注射本品局部可有红肿、疼痛、发痒或有低热、疲倦、头疼等，一般不需特殊处理，即自行消退，如有严重反应及时诊治。

【禁忌】

1. 有癫痫、神经系统疾病及惊厥史者。
2. 急性传染病（包括恢复期）及发热者，暂缓注射。
3. 有过敏史者。

【注意事项】

1. 使用时应充分摇匀，如出现摇不散之凝块、有异物、疫苗曾经冻结、疫苗瓶有裂纹或标签不清者，均不得使用。
2. 注射后局部可能有硬结，可逐步吸收。注射第 2 针时应更换另侧部位。
3. 应备肾上腺素等药物，以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接受注射者在注射后应在现场休息片刻。
4. 注射第 1 针后出现高热、惊厥等异常情况者，不再注射第 2 针。
5. 严禁冻结。

【贮藏】

于 2～8 ℃ 避光保存和运输。

【包装】

安瓿，10 瓶/盒。

【有效期】

18个月。

【执行标准】

《中华人民共和国药典》（2005 年版）三部。

【批准文号】

国药准字S20043011

【生产企业】

企业名称：成都生物制品研究所有限责任公司