尿促性素

NMPA批准适应症

【药品名称】

通用名称: 尿促性素
英文名称: Menotropins
其他名称: 促性腺激素、促性腺素、高孕乐、贺美奇、护玫贡、经绝期促性腺素、绝经促性素、绝经期尿促性腺激素、美能康、普格纳、人绝经促性腺激素、人尿促性激素、人体绝经期促性腺激素、喜美康、休米根、Human Menopausal Gonadotrophins、Humegon、Menopur、Menotrophin、Menotrophinum、Pergogreen、Pergonal、Repronex

【适应症及用法用量】

与绒促性素(HCG)合用女性:促性腺激素分泌不足所致的原发性或继发性闭经、无排卵所致的不孕症等。男性:治疗原发或继发促性腺激素低下性性腺机能减退。刺激精子生成。

剂型 规格
注射用无菌粉末(含冻干粉针剂) 以卵泡刺激素效价计(1)75单位(2)150单位:
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 肌肉注射
用法用量详情: 女性:起始(或周期第五天起)1次75-150U,一日1次。七日后根据患者雌激素水平和卵泡发育情况调整剂量,增加至每日150-225U。卵泡成熟后肌内注射绒促性素(HCG)10,000U,诱导排卵。对注射三周后卵巢无反应者,则停止用药。男性:起始肌内注射绒促性素(HCG)2000U,每周2-3次,以诱导适当的男性化(自然的男性化)。如对HCG治疗反应仅仅是自然的男性化,应用本品1次75U,每周3次和绒促性素(HCG)2000U,每周2次,最少使用4个月。如果4个月后并无生精功能提高的征象,应增加至1次75-150U,每周3次和绒促性素(HCG)2000U,每周2次。

1. 用于低促性腺激素性或正常促性腺激素性的卵巢功能不足所导致的女性不孕症:刺激卵泡生长。2. 控制性超促排卵可以在辅助生育技术,比如体外受精和胞浆内单精子注射中诱导多卵泡发育。

剂型 规格
注射用无菌粉末(含冻干粉针剂) 75IUFSH+75IULH
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 肌肉注射
用法用量详情: 1. 可用溶剂溶解后通过肌肉注射或皮下注射给药,通常初始剂量为每日FSH75-150IU(1-2支)。2. 如果没有卵巢反应,可逐渐增加剂量直至有雌二醇分泌或卵泡生长的证据。3. 维持该剂量,直至血清雌二醇水平达到排卵前水平。4. 如果雌二醇水平上升过快,应减少剂量。5. 诱导卵巢排卵,应在本品结束用药1-2天后肌肉注射HCG5,000-10,000IU。

【注意事项】

1. 以卵泡刺激素效价计(1)75单位(2)150单位:(1)对注射三周后卵巢无反应者,则停止用药。(2)用药期间应定期进行全面检查:B型超声波(监测卵泡发育)、宫颈粘液检查、雌激素水平测定和每日基础体温测量。(3)如出现重度卵巢过度刺激综合征,应立即停药。2. 75IU FSH+75IU LH(1)治疗中必须密切监测。如果发生意外的过度刺激必须马上停止用药。(2)卵巢受到过度刺激的病人,不应该再给予HCG诱导排卵。(3)治疗不孕女性时,给予HMG前应检查卵巢活性(超声和血清雌二醇水平)。治疗过程中应每1-2天做这些检查,直到发生卵巢刺激。卵巢的反应也可以通过宫颈指数来测定。

【参考文献】

1.说明书-注射用尿促性素宁波人健药业集团股份有限公司
2.说明书-注射用尿促性素烟台东诚北方制药有限公司
3.说明书-注射用尿促性素丽珠集团丽珠制药厂
4.说明书-注射用高纯度尿促性素【辉凌(德国)制药有限公司】
5.说明书-注射用尿促性素宁波人健药业集团股份有限公司
6.说明书-注射用尿促性素马鞍山丰原制药有限公司
7.说明书-注射用尿促性素【上海第一生化药业有限公司】
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药物禁忌症

【禁忌症】
1.原因不明的异常阴道出血者。
2.子宫肌瘤患者。
3.原发性卵巢功能衰竭患者。
4.卵巢囊肿、卵巢增大者。
5.甲状腺、肾上腺功能不全者。
6.儿童。
7.妊娠期妇女。
【参考文献】
1.说明书-Pergonal(R), menotropins(Serono Laboratories, Randolph, MA)
2.说明书-注射用尿促性素(丽珠集团丽珠制药厂)
3.FDA-Menotropins for Injection(Ferring Pharmaceuticals Inc.)
4.Lexicomp-Menotropins
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老人用药

【安全级别及用药方案】
慎用 本药尚未对老人用药给予特殊说明,老人用药剂量一般推荐从最小剂量开始,根据《中国药典》规定:60-80岁的老年人约为成人剂量的3/4;80岁以上的老年人约为成人剂量的2/3。
【参考文献】
1.说明书-Pergonal(R), menotropins(Serono Laboratories, Randolph, MA)
2.说明书-注射用尿促性素(丽珠集团丽珠制药厂)
3.FDA-Menotropins for Injection(Ferring Pharmaceuticals Inc.)
4.Lexicomp-Menotropins
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儿童用药

【安全级别及用药方案】
禁用 儿童禁用本药。
【参考文献】
1.说明书-Pergonal(R), menotropins(Serono Laboratories, Randolph, MA)
2.说明书-注射用尿促性素(丽珠集团丽珠制药厂)
3.FDA-Menotropins for Injection(Ferring Pharmaceuticals Inc.)
4.Lexicomp-Menotropins
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