帕立骨化醇

NMPA批准适应症

【药品名称】

通用名称: 帕立骨化醇
英文名称: Paricalcitol
其他名称: 胜普乐、Zemplar

【适应症及用法用量】

用于治疗接受血液透析的慢性肾功能衰竭患者的继发性甲状旁腺功能亢进。

剂型 规格
注射液 ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 血管内注射
用法用量详情: 推荐的起始剂量为0.04-0.1µg/kg(2.8-7µg),单次注射,给药频率不超过隔日一次,在透析过程中的任何时间给药。剂量调整:可接受的PTH水平目标范围不超过非尿毒症正常范围上限的1.5到3倍,即全段PTH(iPTH)为15.9-31.8pmol/l(150-300pg/ml)。如果出现高钙血症或校正后钙磷乘积持续高于5.2mmol2/l2(65mg2/dl2),应减少剂量或中止用药,直到这些参数恢复正常。随后,帕立骨化醇的给药量应从较低剂量重新开始。如果PTH水平由于治疗而下降,药物剂量可能需要随之减少。推荐的剂量调整指导原则(以2-4周为间隔进行剂量调整) :相对于基线的iPTH水平不变或上升、下降<30%,增加2-4µg。相对于基线的iPTH水平下降大于等于30%且小于等于60%,维持原剂量。相对于基线的iPTH水平下降大于60%或iPTH<15.9pmol/l(150pg/ml),减少2-4µg。

人群: 肝功能不全者

给药途径: 血管内注射
用法用量详情: 轻度和中度肝功能不全患者无需进行剂量调整。尚无在重度肝功能不全患者中的应用经验。

【注意事项】

【参考文献】

1.说明书-帕立骨化醇注射液【江苏恒瑞医药股份有限公司
2.说明书-帕立骨化醇注射液【山西威奇达光明制药有限公司
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药物禁忌症

【禁忌症】
1.对本药过敏者。
2.高血症患者。
3.维生素D中毒者。
【参考文献】
1.说明书-帕立骨化醇注射液(AbbVie S.R.L)
2.FDA-Paricalcitol Injection(AbbVie Inc.)
3.Lexicomp-Paricalcitol
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老人用药

【安全级别及用药方案】
安全 65岁及65岁以上老人与较年轻患者用药的安全性和有效性无总体差异 老人的剂量选择应谨慎,通常从较低剂量开始用药。
【参考文献】
1.说明书-帕立骨化醇注射液(AbbVie S.R.L)
2.FDA-Paricalcitol Injection(AbbVie Inc.)
3.Lexicomp-Paricalcitol
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儿童用药

【安全级别及用药方案】
慎用 本药尚未对儿童用药给予特殊说明,儿童用药剂量一般根据年龄和体重来计算,建议用法:1岁以内儿童给予成人剂量*0.01*(月龄+3);1岁以上儿童给予成人剂量*0.05*(年龄+2)。
【参考文献】
1.说明书-帕立骨化醇注射液(AbbVie S.R.L)
2.FDA-Paricalcitol Injection(AbbVie Inc.)
3.Lexicomp-Paricalcitol
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