平衡盐冲洗液

【说明书修订日期】

核准日期：2018年11月21日

【警告】

警示语
仅用于冲洗，禁用于注射。

【药品名称】

通用名称： 平衡盐冲洗液
英文名称：Balanced Salt Irrigating Solution
汉语拼音：Pinghengyan Chongxiye

【成份】

本品为复方制剂，其组份为：每袋中含氯化钠2.63g、葡萄糖酸钠2.51g、醋酸钠1.84g、氯化钾0.185g、氯化镁0.15g。

【性状】

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【适应症】

本品为无菌电解质水溶液，适用于外科冲洗。

【规格】

500ml

【用法用量】

用于冲洗。使用剂量应依据冲洗部位的容量或者表面积以及操作性质而定。

【不良反应】

按照正确的程序操作通常能够避免在冲洗过程中可能产生的不良反应。例如：导管或引流管移位会导致非预期部位组织、体腔的冲洗或冲洗液渗入；对封闭体腔用过量或压力过高的冲洗液冲洗，会导致组织过度膨胀或破裂；冲洗液意外污染会引起冲洗部位的感染等。
当发生任何不良反应时，应当停止冲洗，评估病情，采取恰当的治疗措施。确实需要时，保留并检测剩余液体。

【禁忌】

禁用于注射。
禁用于电外科操作过程中的冲洗。

【注意事项】

1、加热不能超过66℃(150℉)。
2、在冲洗过程中会有不定量的冲洗液成分被吸收进入体循环，因此，冲洗液应该被看做是全身性用药。人体吸收超量的冲洗液成份会引起液体和/或溶质过负荷，从而导致血清电解质浓度降低、水潴留、充血或肺水肿。
3、当需要进行持续冲洗或冲洗液保留在体腔时应该密切注意，以防止体循环负荷过重。
4、在冲洗过程中都应该严格遵守无菌操作原则。
5、使用前请确认溶液澄明，密封严密，以及包装完整，否则不应使用。
6、未用完的部分应该丢弃。
7、已知本品主要通过肾脏排泄，在肾功能受损的患者中用药，产生毒性反应的可能性更大

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品未进行动物生殖毒性研究。尚不清楚孕妇应用本品是否引起胎儿损害或影响生殖能力。仅当孕妇有确切需要时，权衡利大于弊时方可使用本品。
尚缺乏哺乳期妇女用药的有效性和安全性试验数据或者文献资料。

【儿童用药】

尚缺乏儿童用药的有效性和安全性试验数据或者文献资料。

【老年用药】

尚无临床数据表明，在超过65岁的老年患者和年轻患者之间存在差异。本品吸收后，主要通过肾脏排泄，肾功能损害可能加大本品出现毒性反应的风险。一般情况下，由于老年患者肝、肾、心脏功能下降，有伴随疾病和合并药物治疗，因此，剂量选择应谨慎，必要时监测肾功能。

【药物相互作用】

添加药物可能与本品产生配伍禁忌。若有可能，请咨询药剂师。当添加药物时应保证无菌操作，混匀，并不得贮藏。

【药物过量】

过量会导致体内水份或电解质过负荷，应重新评估患者病情并采取适当的治疗措施。

【药理毒理】

平衡盐冲洗液是一种等渗、不含钙的电解质溶液，离子组成与细胞外液相似，与活体组织和器官具有广泛的相容性。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

密闭保存。

【包装】

五层共挤膜输液用袋。500ml/袋。

【有效期】

36个月

【执行标准】

【批准文号】

国药准字H20180018

【生产企业】

企业名称：哈尔滨三联药业股份有限公司
生产地址：哈尔滨市利民经济开发区北京路
邮政编码：150025
电话号码：0451-57355668
传真号码：0451-57354698