恩格列净
- 药理分类: 激素及影响内分泌药/ 胰岛素及口服降血糖药
- ATC分类: 糖尿病用药/ 非胰岛素类降血糖药/ 钠-葡萄糖联合转运蛋白2（SGLT2）抑制剂
相关药品
NMPA批准适应症
【药品名称】
- 通用名称: 恩格列净
- 英文名称: Empagliflozin
- 其他名称: 欧唐静、依帕列净、Jardiance
【适应症及用法用量】
-
本品适用于治疗2型糖尿病。单药治疗：配合饮食控制和运动，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。与二甲双胍联用：当单独使用二甲双胍仍不能有效控制血糖时，本品可与二甲双胍联用，在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。与二甲双胍和磺脲类药联用：当二甲双胍和磺脲类药联用仍不能有效控制血糖时，本品可与二甲双胍和磺脲类药联用，在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。
剂型 规格 片剂 —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 口服用法用量详情: 推荐剂量是早晨10mg，每日一次，空腹或进食后给药。在耐受本药的患者中，剂量可以增加至25mg。 -
人群: 肝功能不全者
给药途径: 口服用法用量详情: 肝损害患者不需要调整剂量。重度肝损害患者的恩格列净暴露增加。 -
人群: 肾功能不全
给药途径: 口服用法用量详情: eGFR高于或等于45mL/min/1.73m2的患者不需要调整剂量。
【注意事项】
- eGFR低于45mL/min/1.73m2的患者不应使用；如果eGFR持续低于45mL/min/1.73m2，应停用。重度肝损害患者的治疗经验有限，因此，不建议该部分人群使用。本品不建议用于1型糖尿病患者或用于治疗糖尿病酮症酸中毒。
【参考文献】
- 1.说明书-恩格列净片【江苏豪森药业集团有限公司】
- 2.说明书-恩格列净片【四川科伦药业股份有限公司】
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药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献
药物禁忌症
- 【禁忌症】
- 1.对本药有严重过敏史者。
- 2.重度肾功能损害[eGFR＜30ml/(min·1.73m 2 )]、终末期肾病、透析患者。
- 【参考文献】
- 1.说明书-恩格列净片(Boehringer Ingelheim International GmbH)
- 2.FDA-Empagliflozin Tablets(Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.)
- 3.Lexicomp-Empagliflozin
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- 禁忌症
- 参考文献
老人用药
- 【安全级别及用药方案】
- 慎用 预计伴肾功能损害的老人使用本药，降血糖疗效减弱 75岁及75岁以上老人使用本药，血容量不足相关不良反应、尿路感染的发生风险增加 剂量信息遵循具体用法用量。
- 【参考文献】
- 1.说明书-恩格列净片(Boehringer Ingelheim International GmbH)
- 2.FDA-Empagliflozin Tablets(Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.)
- 3.Lexicomp-Empagliflozin
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
儿童用药
- 【安全级别及用药方案】
- 慎用 本药尚未对儿童用药给予特殊说明，儿童用药剂量一般根据年龄和体重来计算，建议用法：1岁以内儿童给予成人剂量*0.01*（月龄+3）；1岁以上儿童给予成人剂量*0.05*（年龄+2）。
- 【参考文献】
- 1.说明书-恩格列净片(Boehringer Ingelheim International GmbH)
- 2.FDA-Empagliflozin Tablets(Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.)
- 3.Lexicomp-Empagliflozin
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
妊娠期妇女用药
- 【用药级别】
- 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。
- 【用药解析】
- 1.本药可通过大鼠胎盘，到达胎仔。
- 2.动物试验未观察到本药对交配、生育力和早期胚胎发育有影响，但观察到母体毒性、胎仔肢骨畸形增加、子代体重下降以及幼仔肾脏发育不良(包括肾脏重量增加、肾盂和肾小管扩张)。
- 【用药方案】
- 1.因本药可能影响肾脏发育和成熟，故妊娠中、晚期不推荐使用本药。
- 2.妊娠期间母体高血糖可能引起先天畸形以及胎儿/新生儿、母体不良事件。为避免不良事件，妊娠前及妊娠期间母体的HbA1c应保持接近正常而不造成显著低血糖。
- 3.胰岛素是妊娠期间用于治疗糖尿病的首选药物。所有人胰岛素均可用于妊娠期，也可使用胰岛素类似物如门冬胰岛素和赖脯胰岛素，预混胰岛素不作为常规推荐药物。空腹及餐后血糖均升高者，推荐三餐前使用短效/速效胰岛素+睡前中效胰岛素。胰岛素需要量：妊娠早期，胰岛素用量为非妊娠期的70%；妊娠后20周，胰岛素用量较非妊娠期增加2/3。临产时，子宫强烈收缩、能量需要增加及进食减少，极易引起低血糖。产后对胰岛素较敏感，胰岛素的用量需减少1/3-1/2。妊娠期糖尿病患者可在分娩后停用胰岛素(除1型糖尿病外)，多数患者无需口服降糖药。妊娠期间已使用口服降糖药的女性，无需终止妊娠，但建议进行详细的超声检查以确保胎儿的形态发育正常。
- 【参考文献】
- 1.FDA-Empagliflozin Tablets(Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.)
- 2.文献杂志-Curr Diab Rep,2004
- 3.文献杂志-Diabetes Care,2006
- 4.文献杂志-J Clin Endocrinol Metab,2013
- 5.文献杂志-Obstet Gynecol,2018
- 6.文献杂志-中国实用内科杂志,2018
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- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
哺乳期妇女用药
- 【用药级别】
- 【用药解析】
- 1.尚不明确本药是否随人类乳汁排泄，但本药可随大鼠乳汁排泄，且乳汁中的药物浓度为母体血药浓度的5倍。
- 2.未成年大鼠直接暴露于本药对肾脏发育有影响(肾盂和肾小管扩张)。因人类肾脏发育在子宫内和出生后2年内完成，故通过母乳暴露可能影响乳儿肾脏发育。
- 【用药方案】
- 1.不推荐哺乳期妇女使用本药。
- 2.美国妇产科协会鼓励所有女性母乳喂养，包括患有1型糖尿病、2型糖尿病或GDM的女性。哺乳前增加热量摄入或进食点心(牛奶等)，有助于降低妊娠前患有糖尿病患者的低血糖风险。GDM女性哺乳超过3个月时，其乳儿在2-8岁时超重(BMI≥90百分位)的风险比配方奶喂养的乳儿降低了40%-50%。
- 【参考文献】
- 1.FDA-Empagliflozin Tablets(Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.)
- 2.文献杂志-Curr Diab Rep,2004
- 3.文献杂志-Diabetes Care,2006
- 4.文献杂志-J Clin Endocrinol Metab,2013
- 5.文献杂志-Obstet Gynecol,2018
- 6.文献杂志-中国实用内科杂志,2018
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- 参考文献
