扎那米韦的作用与功效_扎那米韦说明书

NMPA批准适应症

【适应症及用法用量】

治疗甲型和乙型流感。

剂型	规格
吸入粉雾剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 吸入给药

用法用量详情: 经口吸入，成人每日2次，每次两吸(2×5mg)，连续5天，每天的总吸入剂量为20mg。

【参考文献】: 1.说明书-扎那米韦吸入粉雾剂【GlaxoSmithKlineAustraliaPtyLtd公司】; 2.说明书-扎那米韦吸入粉雾剂【GlaxoSmithKlineAustraliaPtyLtd公司】; 3.说明书-扎那米韦吸入粉雾剂【南京先声东元制药有限公司】; 点击展开全部文献

【参考文献】: 1.说明书-RELENZA(R) oral inhalation powder, zanamivir oral inhalation powder(GlaxoSmithKline, Research Triangle Park, NC); 2.说明书-扎那米韦吸入粉雾剂(南京先声东元制药有限公司); 3.FDA-Zanamivir Inhalation Powder(GlaxoSmithKline); 4.文献资料-Clin Pharmacokinet,1999; 点击展开全部文献

【参考文献】: 1.说明书-RELENZA(R) oral inhalation powder, zanamivir oral inhalation powder(GlaxoSmithKline, Research Triangle Park, NC); 2.说明书-扎那米韦吸入粉雾剂(南京先声东元制药有限公司); 3.FDA-Zanamivir Inhalation Powder(GlaxoSmithKline); 4.文献资料-Clin Pharmacokinet,1999; 点击展开全部文献

【参考文献】: 1.说明书-RELENZA(R) oral inhalation powder, zanamivir oral inhalation powder(GlaxoSmithKline, Research Triangle Park, NC); 2.说明书-扎那米韦吸入粉雾剂(南京先声东元制药有限公司); 3.FDA-Zanamivir Inhalation Powder(GlaxoSmithKline); 4.文献资料-Clin Pharmacokinet,1999; 点击展开全部文献

【用药解析】: 1.本药可通过大鼠和家兔的胎盘，胎仔的血药浓度显著低于母体血药浓度。本药的分子量低(约为332)、极少代谢、不与血浆蛋白结合、半衰期较长，提示本药可能通过人类胎盘。但因本药口腔吸入后全身的生物利用度较低，故转运至胎儿的量有限。; 2.动物试验未见本药影响生育力，但高剂量时观察到子代骨骼和内脏异常的发生率增加。; 3.妊娠期妇女使用本药的数据未发现增加出生缺陷和其他母体或新生儿不良结局的风险。但有母体妊娠期间使用神经氨酸酶抑制药(包括本药)后新生儿出现短暂低血糖的报道。

【用药方案】: 1.妊娠期妇女用药应权衡利弊。如需用药，无需调整剂量，用药时应注意不良反应，尤其是有呼吸系统疾病的女性。用药后无需终止妊娠或进行侵入性检查，但应在妊娠中晚期进行胎儿超声检查。; 2.妊娠期妇女属于流感严重并发症的高风险人群，可能导致母体并发症和(或)不良胎儿结局(包括母体死亡、死产、出生缺陷、早产、低出生体重和小于胎龄儿)。目前推荐使用神经氨酸酶抑制药治疗或预防妊娠期和产后2周内女性的流感。感染后应尽早治疗，不必等待病原学检测结果，建议首选奥司他韦，但也有研究者认为因全身吸收较少可使用本药(有呼吸系统疾病的患者除外)。暴露后的预防用药首选本药，奥司他韦可作为替代药物，一些暴露后患者需提前进行治疗，建议在末次暴露后持续用药7-10日。需注意预防性用药过程中一旦停药，则失去预防作用。; 3.目前已有人类感染猪流感病毒H3N2变异株(H3N2v)的报道。妊娠期妇女属于H3N2v病毒感染的高危人群。怀疑感染的妊娠期妇女，建议尽快使用奥司他韦或本药治疗。此时不推荐预防性治疗，且应避免接触猪以及与猪接触过的患者。

【参考文献】: 1.说明书-扎那米韦吸入粉雾剂(南京先声东元制药有限公司); 2.FDA-Zanamivir Inhalation Powder(GlaxoSmithKline); 3.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,2013; 4.文献杂志-BJOG,2014; 5.文献杂志-MMWR,2011; 6.文献杂志-Obstet Gynecol,2018; 点击展开全部文献

【用药解析】: 大鼠研究显示本药可随乳汁排泄。尚不明确本药是否随人类乳汁排泄。本药的分子量低(约为332)、极少代谢、不与血浆蛋白结合、半衰期较长，提示本药可能随人类乳汁排泄。但因本药口腔吸入后全身的生物利用度较低，故乳汁中的量有限。

【用药方案】: 1.哺乳期妇女慎用本药。; 2.在分娩时有流感样疾病症状的女性应避免密切接触婴儿，直至满足以下全部条件：在不使用退热药的情况下发热已痊愈24小时以上；咳嗽和分泌物已被控制。在此期间可吸出乳汁喂养乳儿。

【参考文献】: 1.说明书-扎那米韦吸入粉雾剂(南京先声东元制药有限公司); 2.FDA-Zanamivir Inhalation Powder(GlaxoSmithKline); 3.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,2013; 4.文献杂志-BJOG,2014; 5.文献杂志-MMWR,2011; 6.文献杂志-Obstet Gynecol,2018; 点击展开全部文献