奥司他韦的作用与功效_奥司他韦说明书

NMPA批准适应症

【药品名称】: 通用名称: 奥司他韦; 英文名称: Oseltamivir; 其他名称: Ebilfumin

【适应症及用法用量】

用于1岁及1岁以上儿童和成人的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。

剂型	规格
颗粒剂、胶囊	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 治疗剂量：推荐每次75mg，每日2次，共5天。预防剂量：与流感患者密切接触后2日内开始用药，推荐剂量为一次75mg，一日1次，连用至少10日。于流感季节时预防用药，推荐剂量为一次75mg，一日1次。本药连用6周安全有效。; 人群: 儿童

给药途径: 口服

用法用量详情: 预防剂量：13岁及13岁以上儿童：用法与用量同成人。治疗剂量：13岁以上青少年，推荐每次75mg，每日2次，共5天，对1岁以上的儿童推荐按照下列体重-剂量表服用：体重推荐剂量(服用5天)≤15千克30mg，每日2次＞15-23千克45mg，每日2次＞23-40千克60mg，每日2次＞40千克75mg，每日2次; 人群: 肾功能不全者

给药途径: 口服

用法用量详情: 治疗和预防剂量：(1)肌酐清除率(Ccr)大于60ml/min者：无需调整剂量。(2)Ccr大于30ml/min且小于或等于60ml/min者：①治疗：一次30mg，一日2次，连用5日。②预防：一次30mg，一日1次。(3)Ccr大于10ml/min且小于或等于30ml/min者：①治疗：一次30mg，一日1次，连用5日。②预防：一次30mg，隔日1次。; 人群: 肝功能不全者

给药途径: 口服

用法用量详情: 轻至中度肝功能不全(Child-Pugh评分≤9)者无需调整剂量。

【注意事项】: 本药用温开水完全溶解后口服，可以与食物同服或分开服用。但对一些病人，进食同时服药可提高药物的耐受性。在流感症状开始的第一天或第二天(理想状态为36小时内)就应开始治疗。

【参考文献】: 1.说明书-磷酸奥司他韦颗粒【宜昌东阳光长江药业股份有限公司】; 2.说明书-磷酸奥司他韦胶囊【DelpharmMilanoS.r.l.】; 3.说明书-磷酸奥司他韦胶囊【宜昌东阳光长江药业股份有限公司】; 4.说明书-磷酸奥司他韦胶囊【RochePharma(Schweiz)AG】; 5.说明书-磷酸奥司他韦胶囊【RochePharma(Schweiz)Ltd.】; 6.说明书-磷酸奥司他韦胶囊【上海三维制药有限公司】; 点击展开全部文献

药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献

药物禁忌症

【禁忌症】: 对本药过敏者。

【参考文献】: 1.说明书-磷酸奥司他韦胶囊(宜昌东阳光长江药业股份有限公司); 2.说明书-磷酸奥司他韦胶囊[Roche Pharma(Schweiz) AG]; 3.说明书-磷酸奥司他韦颗粒(宜昌东阳光长江药业股份有限公司); 4.FDA-Oseltamivir Phosphate Capsules, for Oral Suspension(Genentech,Inc.); 5.Lexicomp-Oseltamivir; 6.文献资料-Am J Psychiatry,2010; 7.文献资料-Int J Infect Dis,2010; 8.文献资料-Lancet Infect Dis,2007; 点击展开全部文献

禁忌症
参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】: 安全 65岁及65岁以上老人与较年轻者使用本药的安全性和有效性无总体差异剂量信息遵循具体用法用量。

【参考文献】: 1.说明书-磷酸奥司他韦胶囊(宜昌东阳光长江药业股份有限公司); 2.说明书-磷酸奥司他韦胶囊[Roche Pharma(Schweiz) AG]; 3.说明书-磷酸奥司他韦颗粒(宜昌东阳光长江药业股份有限公司); 4.FDA-Oseltamivir Phosphate Capsules, for Oral Suspension(Genentech,Inc.); 5.Lexicomp-Oseltamivir; 6.文献资料-Am J Psychiatry,2010; 7.文献资料-Int J Infect Dis,2010; 8.文献资料-Lancet Infect Dis,2007; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】: 安全 1岁以上儿童用药遵循具体用法用量。; 慎用本药尚未对1岁以下儿童用药给予特殊说明儿童用药剂量一般根据年龄和体重来计算，建议用法：1岁以内儿童给予成人剂量*0.01*（月龄+3）。

【参考文献】: 1.说明书-磷酸奥司他韦胶囊(宜昌东阳光长江药业股份有限公司); 2.说明书-磷酸奥司他韦胶囊[Roche Pharma(Schweiz) AG]; 3.说明书-磷酸奥司他韦颗粒(宜昌东阳光长江药业股份有限公司); 4.FDA-Oseltamivir Phosphate Capsules, for Oral Suspension(Genentech,Inc.); 5.Lexicomp-Oseltamivir; 6.文献资料-Am J Psychiatry,2010; 7.文献资料-Int J Infect Dis,2010; 8.文献资料-Lancet Infect Dis,2007; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

妊娠期妇女用药

【用药级别】: 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。

【用药解析】: 1.本药及其活性代谢物[羧酸奥司他韦(OC)可通过胎盘。; 2.动物试验未观察到本药对生育力有影响，但观察到母体毒性、胎仔轻微骨骼畸形、产程延长、子代存活率降低。; 3.妊娠期使用本药未增加母体和新生儿不良结局(先天畸形、流产、早产、低出生体重等)的风险。但有母体妊娠期间使用神经氨酸酶抑制药(包括本药)后新生儿出现短暂低血糖的报道。

【用药方案】: 1.妊娠期妇女用药应权衡利弊。如需用药，无需调整剂量。用药后无需终止妊娠或进行侵入性检查，但应在妊娠中晚期进行胎儿超声检查。; 2.妊娠期妇女属于流感严重并发症的高风险人群，可能导致母体并发症和(或)不良胎儿结局(包括母体死亡、死产、出生缺陷、早产、低出生体重和小于胎龄儿)。目前推荐使用神经氨酸酶抑制药治疗或预防妊娠期和产后2周内女性的流感。感染后应尽早治疗，不必等待病原学检测结果，建议首选本药，但也有研究者认为因全身吸收较少可使用扎那米韦(有呼吸系统疾病的患者除外)。暴露后的预防用药首选扎那米韦，本药可作为替代药物，一些暴露后患者需提前进行治疗，建议在末次暴露后持续用药7-10日。需注意预防性用药过程中一旦停药，则失去预防作用。; 3.目前已有人类感染猪流感病毒H3N2变异株(H3N2v)的报道。妊娠期妇女属于H3N2v病毒感染的高危人群。怀疑感染的妊娠期妇女，建议尽快使用本药或扎那米韦治疗。此时不推荐预防性治疗，且应避免接触猪以及与猪接触过的患者。

【参考文献】: 1.说明书-磷酸奥司他韦颗粒(宜昌东阳光长江药业股份有限公司); 2.FDA-Oseltamivir Phosphate Capsules, for Oral Suspension(Genentech, Inc.); 3.文献杂志-BJOG,2014; 4.文献杂志-Br J Clin Pharmacol,2015; 5.文献杂志-Clin Infect Dis,2012; 6.文献杂志-J Matern Fetal Neonatal Med,2017; 7.文献杂志-MMWR,2011; 8.文献杂志-Obstet Gynecol,2018; 9.文献杂志-Pharmacoepidemiol Drug Saf,2014; 点击展开全部文献

用药解析
用药方案
参考文献

哺乳期妇女用药

【用药级别】: L2

【用药解析】: 本药和其代谢物OC均可随人类乳汁排泄，但因量较少，可能不会引起乳儿毒性反应。

【用药方案】: 1.哺乳期妇女使用本药应权衡利弊。; 2.在分娩时有流感样疾病症状的女性应避免密切接触婴儿，直至满足以下条件：在不使用退热药的情况下发热已痊愈24小时以上；咳嗽和分泌物已被控制。在此期间可吸出乳汁喂养乳儿。

【参考文献】: 1.说明书-磷酸奥司他韦颗粒(宜昌东阳光长江药业股份有限公司); 2.FDA-Oseltamivir Phosphate Capsules, for Oral Suspension(Genentech, Inc.); 3.文献杂志-BJOG,2014; 4.文献杂志-Br J Clin Pharmacol,2015; 5.文献杂志-Clin Infect Dis,2012; 6.文献杂志-J Matern Fetal Neonatal Med,2017; 7.文献杂志-MMWR,2011; 8.文献杂志-Obstet Gynecol,2018; 9.文献杂志-Pharmacoepidemiol Drug Saf,2014; 点击展开全部文献