托泊替康
- 药理分类: 抗肿瘤药/ 抗代谢药
- ATC分类: 抗肿瘤药/ 植物生物碱和其它天然药物/ 拓扑异构酶1(TOP1)抑制剂
NMPA批准适应症
【药品名称】
- 通用名称: 托泊替康
- 英文名称: Topotecan
- 其他名称: Potactasol
【适应症及用法用量】
-
对化疗敏感（一线化疗有效且疾病复发至少在化疗结束60或90日后）且一线化疗失败的小细胞肺癌患者。
剂型 规格 注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)、胶囊 —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 口服、静脉滴注用法用量详情: 口服：与顺铂联用。推荐剂量为每日一次，每次按体表面积1.4mg/m2，连续服用5天，在第5天给予顺铂(75mg/m2)静脉输注，每21天为一个疗程。可根据患者耐受性调整剂量。调整原则：(1)如出现3级血液学毒性，下一疗程剂量可减少25%。如出现4级粒细胞减少合并严重感染性发热，应停药。(2)如出现胆红素异常，推迟用药2周，如仍未恢复则停药。(3)如出现氨基转移酶大于正常值2.5倍，下一疗程剂量减少25%，大于5倍时停药。(4)如出现1级肾毒性，下一疗程剂量减少25%，如出现2级肾毒性则停药。静脉滴注：推荐剂量为每日一次，每次1.25mg/m2，静脉30分钟输注，连续用药5天，每21天为一个疗程。对病情未进展的病例，由于治疗起效较慢，故建议至少使用4个疗程。可根据患者耐受性调整剂量。调整原则：(1)如出现严重中性粒细胞减少(中性粒细胞计数≤0.5×109/L)持续7日或7日以上、严重中性粒细胞减少伴发热或感染、因中性粒细胞减少延迟治疗时，下一疗程剂量应减少0.25mg/m2至1.0mg/m2/天或与非格司亭(G-CSF)联用，应于开始使用本药后第6日给予G-CSF，即连用本药5日后24小时再用G-CSF。(2)如出现血小板计数小于25×109/L，下一疗程剂量应减少0.25mg/m2。(3)如本药剂量减至低于1.0mg/m2时，则应停药。 -
人群: 肾功能不全者
给药途径: 静脉滴注用法用量详情: 轻度肾功能不全病人(肌酐清除率40-60ml/min)，毋需调整剂量；中度肾功能不全病人(肌酐清除率20-39ml/min)，推荐剂量为0.75mg/m2；重度肾功能不全病人，尚无推荐剂量。
-
晚期转移性卵巢癌经一线化疗失败者。
剂型 规格 注射用无菌粉末(含冻干粉针剂) —— - 用法用量:
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人群: 成人
给药途径: 静脉滴注用法用量详情: 推荐剂量为每日一次，每次1.25mg/m2，静脉30分钟输注，连续用药5天，每21天为一个疗程。对病情未进展的病例，由于治疗起效较慢，故建议至少使用4个疗程。可根据患者耐受性调整剂量。调整原则：(1)如出现严重中性粒细胞减少(中性粒细胞计数≤0.5×109/L)持续7日或7日以上、严重中性粒细胞减少伴发热或感染、因中性粒细胞减少延迟治疗时，下一疗程剂量应减少0.25mg/m2或与非格司亭(G-CSF)联用，应于开始使用本药后第6日给予G-CSF，即连用本药5日后24小时再用G-CSF。(2)如出现血小板计数小于25×109/L，下一疗程剂量应减少0.25mg/m2。(3)如本药剂量减至低于1.0mg/m2时，则应停药。 -
人群: 肾功能不全者
给药途径: 静脉滴注用法用量详情: 轻度肾功能不全病人(肌酐清除率40-60ml/min)，毋需调整剂量；中度肾功能不全病人(肌酐清除率20-39ml/min)，推荐剂量为0.75mg/m2；重度肾功能不全病人，尚无推荐剂量。
【注意事项】
- 在首次使用本品前，病人基础中性粒细胞数需≥1500个/mm3，血小板数需≥100,000个/mm3，以及血红蛋白水平需大于或等于9g/dL。 如果注射用盐酸托泊替康与其它细胞毒类制剂合并使用，应对剂量进行调整。
药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献
药物禁忌症
- 【禁忌症】
- 1.对本药有过敏史者。
- 2.严重骨髓抑制[中性粒细胞计数＜1.5×10 9 /L和(或)血小板＜100×10 9 /L]患者。
- 3.妊娠期妇女。
- 4.哺乳期妇女。
- 【参考文献】
- 1.说明书-注射用盐酸托泊替康(Novartis Pharma Schweiz AG)
- 2.说明书-注射用盐酸托泊替康(哈尔滨誉衡药业股份有限公司)
- 3.说明书-盐酸托泊替康胶囊(南京瑞年百思特制药有限公司)
- 4.FDA-Topotecan Hydrochloride Capsules(Novartis Pharmaceuticals Corporation)
- 5.FDA-Topotecan Hydrochloride for Injection(Novartis Pharmaceuticals Corporation)
- 6.Lexicomp-Topotecan
- 7.文献资料-Cancer Chemother Pharmacol,1995
- 8.文献资料-Eur J Cancer,2010
- 9.文献资料-Invest New Drugs,1994
- 10.文献资料-J Clin Oncol,1994
- 11.文献资料-J Clin Oncol,2001
- 12.文献资料-J Clin Oncol,2004
- 13.文献资料-J Clin Oncol,2010
- 14.文献资料-J Clin Oncol,2011
- 15.文献资料-J Neurooncol,2008
- 16.文献资料-Pediatr Blood Cancer,2004
- 17.文献资料-Pediatr Blood Cancer,2006
- 18.文献资料-Pediatr Blood Cancer,2008
- 19.文献资料-Pediatr Blood Cancer,2011
- 20.文献资料-Pediatr Blood Cancer,2013
- 21.文献资料-中华介入放射学电子杂志,.2016
- 22.文献资料-中华小儿外科杂志,.2015
- 23.文献资料-中华肿瘤杂志,.2015
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- 禁忌症
- 参考文献
老人用药
- 【安全级别及用药方案】
- 慎用 65岁及65岁以上老年患者与年轻患者用药的有效性无总体差异，但更易出现与治疗相关的腹泻 老人的剂量信息遵循具体用法用量。
- 【参考文献】
- 1.说明书-注射用盐酸托泊替康(Novartis Pharma Schweiz AG)
- 2.说明书-注射用盐酸托泊替康(哈尔滨誉衡药业股份有限公司)
- 3.说明书-盐酸托泊替康胶囊(南京瑞年百思特制药有限公司)
- 4.FDA-Topotecan Hydrochloride Capsules(Novartis Pharmaceuticals Corporation)
- 5.FDA-Topotecan Hydrochloride for Injection(Novartis Pharmaceuticals Corporation)
- 6.Lexicomp-Topotecan
- 7.文献资料-Cancer Chemother Pharmacol,1995
- 8.文献资料-Eur J Cancer,2010
- 9.文献资料-Invest New Drugs,1994
- 10.文献资料-J Clin Oncol,1994
- 11.文献资料-J Clin Oncol,2001
- 12.文献资料-J Clin Oncol,2004
- 13.文献资料-J Clin Oncol,2010
- 14.文献资料-J Clin Oncol,2011
- 15.文献资料-J Neurooncol,2008
- 16.文献资料-Pediatr Blood Cancer,2004
- 17.文献资料-Pediatr Blood Cancer,2006
- 18.文献资料-Pediatr Blood Cancer,2008
- 19.文献资料-Pediatr Blood Cancer,2011
- 20.文献资料-Pediatr Blood Cancer,2013
- 21.文献资料-中华介入放射学电子杂志,
- 22.文献资料-中华小儿外科杂志,
- 23.文献资料-中华肿瘤杂志,
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
儿童用药
- 【安全级别及用药方案】
- 慎用 国内资料不建议儿童使用本药，国外资料的儿童剂量信息遵循具体用法用量。
- 【参考文献】
- 1.说明书-注射用盐酸托泊替康(Novartis Pharma Schweiz AG)
- 2.说明书-注射用盐酸托泊替康(哈尔滨誉衡药业股份有限公司)
- 3.说明书-盐酸托泊替康胶囊(南京瑞年百思特制药有限公司)
- 4.FDA-Topotecan Hydrochloride Capsules(Novartis Pharmaceuticals Corporation)
- 5.FDA-Topotecan Hydrochloride for Injection(Novartis Pharmaceuticals Corporation)
- 6.Lexicomp-Topotecan
- 7.文献资料-Cancer Chemother Pharmacol,1995
- 8.文献资料-Eur J Cancer,2010
- 9.文献资料-Invest New Drugs,1994
- 10.文献资料-J Clin Oncol,1994
- 11.文献资料-J Clin Oncol,2001
- 12.文献资料-J Clin Oncol,2004
- 13.文献资料-J Clin Oncol,2010
- 14.文献资料-J Clin Oncol,2011
- 15.文献资料-J Neurooncol,2008
- 16.文献资料-Pediatr Blood Cancer,2004
- 17.文献资料-Pediatr Blood Cancer,2006
- 18.文献资料-Pediatr Blood Cancer,2008
- 19.文献资料-Pediatr Blood Cancer,2011
- 20.文献资料-Pediatr Blood Cancer,2013
- 21.文献资料-中华介入放射学电子杂志,
- 22.文献资料-中华小儿外科杂志,
- 23.文献资料-中华肿瘤杂志,
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
